O valor diagnóstico e prognóstico de dois testes clínicos quantitativos em pacientes com hérnia de disco lombar
2 de julho de 2025 atualizado por: Spine Centre of Southern Denmark
O valor diagnóstico e prognóstico de dois testes clínicos quantitativos em pacientes
Este estudo investigará se dois testes clínicos podem ser usados para diagnosticar e prever o resultado em pacientes com hérnia de disco lombar submetidos a tratamento cirúrgico e não cirúrgico.
Os dois testes clínicos quantitativos incluem: medições eletromiográficas usando mapeamento paraespinal e respostas de dor usando testes quantitativos de dor sensorial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
150 pacientes serão incluídos para o estudo de coorte prospectivo.
Os pacientes serão recrutados na Região do Sul da Dinamarca e na Região da Capital.
Os participantes passarão por ressonância magnética da coluna lombar, preencherão um questionário e passarão por avaliação com os dois exames clínicos.
Um acompanhamento de 8 semanas será feito com os pacientes preenchendo um questionário.
Os dois testes clínicos quantitativos incluem: medições eletromiográficas usando mapeamento paraespinal e respostas de dor usando testes quantitativos de dor sensorial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Hérnia discal lombar diagnosticada clínica e radiologicamente.
- Lombalgia com dor abaixo do joelho ou dor anterior da coxa em uma ou ambas as pernas.
- Dor dermatomal nas pernas.
- Intensidade média da dor de 3 ou mais em uma escala numérica (0-10 NRS).
Critério de exclusão:
- História de cirurgia anterior da coluna lombar.
- Cirurgia em geral nos últimos 4 meses.
- Uso atual de anticoagulantes.
- Diagnósticos que podem confundir com o diagnóstico, por ex. estenose espinhal lombar, trauma muscular local, metástases de câncer, fibromialgia, neuropatia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com hérnia de disco lombar
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Os participantes serão testados na linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O valor diagnóstico do mapeamento paraespinhal e do teste sensorial quantitativo da dor
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
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Acompanhamento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johanne B Filtenborg, M.Sc., Spine Centre Southern Denmark
- Diretor de estudo: Berit Schiøttz-Christensen, MD, Spine Centre Southern Denmark
- Cadeira de estudo: Søren O'Neill, DC, Spine Centre Southern Denmark
- Cadeira de estudo: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
- Cadeira de estudo: Gilles Fournier, MD, DC, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Frederiksberg Hospital
- Cadeira de estudo: Andrew J Haig, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201170138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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