うつ病のある生活のタイムリーな評価のための患者転帰報告: PORTAL-うつ病
2021年4月28日 更新者：University of Chicago
現在、患者ポータルを使用して患者報告アウトカム (PRO) 測定を電子カルテ (EHR) および臨床診療に統合できるかどうかについての研究はほとんどありません。大人はインターネットにアクセスできます。
今日まで、患者ポータルを使用して PRO 測定値を収集できるかどうかを調べたランダム化比較試験はありません。
この研究の目的は、うつ病症状の患者報告アウトカム (PRO) 測定のためのコンピュータ化適応テスト (CAT) を電子カルテ (EHR) に統合し、EHR 患者を介して CAT PRO を収集することの有効性を評価することです。 2 つのランダム化比較試験におけるポータル。
この研究は、患者中心のアウトカム研究を臨床実践に適用する科学を前進させ、高品質で利用しやすいケアの証拠を提供します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この提案の全体的な目標は、メンタルヘルスのコンピューター化された適応テスト (CAT-MH) を医療システムの EHR に統合し、EHR に接続された患者ポータル (MyChart ) 対 2 つのランダム化比較試験における通常のケア。
この研究の最初の目的は、アクティブな患者ポータル アカウント (MyChart) を持ち、通常のケアを受けている成人のプライマリ ケア患者のスクリーニング率を比較する無作為化比較試験で構成されます (通常の診療所訪問中の CAT-MH スクリーニング) vs . MyChart 集団ベースの CAT-MH スクリーニング。
この研究の 2 番目の目的は、通常のケアを受ける中等度から重度の MDD 患者と MyChart CAT-MH 測定ベースのケアを受ける患者のうつ病の寛解率を比較するランダム化比較試験です。
さらに、CAT-MH を EHR に統合するために必要なリソースを調べ、患者ポータルを介して PRO を収集するための医療 IT 戦略を設計します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4161
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 介入の開始日にアクティブなクリニックの患者と見なされます
- プロキシによって管理されていないアクティブな MyChart アカウントを持っている
- 参加しているPCPからケアを受ける
- うつ病スクリーニング（スクリーニングアーム）または活動性うつ病（モニタリングアーム）の予定
除外基準:
- 18歳未満
- 双極性障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：通常のケアうつ病スクリーニング
この介入群に無作為に割り付けられた患者は、診療所に来てスクリーニングを受ける予定のときに、通常のケアで毎年行われるうつ病スクリーニングを受けます。
患者が来院すると、EHR のベスト プラクティス アラートが、患者にうつ病のスクリーニングが必要であることを示します。
診療所訪問中の CAD-MDD/CAT-DI スクリーニングは、プライマリケアプロバイダーとの予約の前に、病室で行われます。
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定期的な診療所訪問中に、医療アシスタントまたは医療提供者は、大うつ病性障害 (MDD) をスクリーニングするために、CAD-MDD に記入するよう患者に依頼します。
MDD 陽性の患者については、CAT-DI が自動的に起動し、うつ病の重症度を評価します。
CAT-DI は、4 つの重大度カテゴリ (75 = 重大) で 0 ～ 100 のスコアを割り当てます。
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実験的：Population MyChart うつ病スクリーニング
この介入群に無作為に割り付けられた患者は、診療所を訪れてスクリーニングを受ける予定になったときに、引き続き通常のケアの年次うつ病スクリーニングを受けます。
さらに、MyChart を介して CAD-MDD/CAT-DI スクリーニングを完了するための電子メールの招待状を受け取ります。
うつ病のスクリーニングが完了するまで、または 1 年間のフォローアップ期間が終了するまで、事前に設定された間隔で招待メールが送信されます。
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定期的な診療所訪問中に、医療アシスタントまたは医療提供者は、大うつ病性障害 (MDD) をスクリーニングするために、CAD-MDD に記入するよう患者に依頼します。
MDD 陽性の患者については、CAT-DI が自動的に起動し、うつ病の重症度を評価します。
CAT-DI は、4 つの重大度カテゴリ (75 = 重大) で 0 ～ 100 のスコアを割り当てます。
患者は MyChart を介して、CAD-MDD に記入し、大うつ病性障害 (MDD) をスクリーニングするための招待状を受け取ります。
MDD 陽性の患者については、CAT-DI が自動的に起動し、うつ病の重症度を評価します。
CAT-DI は、4 つの重大度カテゴリ (75 = 重大) で 0 ～ 100 のスコアを割り当てます。
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他の：通常のケア うつ病のモニタリング
うつ病を患っており、この介入群に無作為に割り付けられた患者は、診療所訪問中に通常のケア PHQ-9 モニタリングを受けます。
患者が来院すると、EHR のベスト プラクティス アラートが、患者にうつ病の評価が必要であることを示します。
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定期的な診療所訪問中に、医療助手または医療提供者は患者に PHQ-9 に記入して MDD の重症度と寛解を評価するように依頼します。
PHQ-9 スコア < 5 は、患者の MDD が寛解していることを示します。
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実験的：Population MyChart うつ病モニタリング
うつ病を患っており、この介入群に無作為に割り付けられた患者は、来院時に通常のうつ病モニタリングを受け続けます。
さらに、MyChart を介して CAT-DI モニタリングを完了するように、事前に設定された間隔で電子メールの招待状を受け取ります。
招待状は、大うつ病性障害 (MDD) の寛解が達成されるか、1 年間のフォローアップ期間が終了するまでのいずれか早い方まで送信されます。
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定期的な診療所訪問中に、医療助手または医療提供者は患者に PHQ-9 に記入して MDD の重症度と寛解を評価するように依頼します。
PHQ-9 スコア < 5 は、患者の MDD が寛解していることを示します。
アクティブな MDD の患者は、MyChart を介して、MDD の重症度と寛解を評価するための CAT-DI を完了するための招待状を受け取ります。
通常の CAT-DI スコア (
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究群ごとに BPA を使用してうつ病のスクリーニングを受けた患者の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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MDDが寛解した患者の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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MDD寛解までの時間
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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電子メールの招待に応じた MyChart へのログインの割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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開かれた MyChart うつ病スクリーニング メッセージの割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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うつ病スクリーニング後に患者が PCP に (または PCP が患者に) 送信した MyChart メッセージの数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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CAT-MH評価を開始する患者の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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CAT-MH評価を完了した患者の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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陽性スクリーニングの割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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予定および完了した予約の数 (プライマリケアおよび精神科/心理学)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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陽性のうつ病スクリーニングに続く 1 週間の電話応対数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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MDDによる救急外来受診または入院の回数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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MyChart メールに応答して MyChart にログインした割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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MyChartうつ症状測定メッセージ開封率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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CAT-DI の完了後に患者が PCP に (または PCP が患者に) 送信した MyChart メッセージの数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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CAT-DI評価を開始する患者の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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うつ病重症度スコア (CAT-DI)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月4日
最初の投稿 (実際)
2019年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月28日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。