Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientresultatrapportering för snabba bedömningar av liv med depression: PORTAL-Depression

28 april 2021 uppdaterad av: University of Chicago
För närvarande finns det mycket lite forskning om huruvida patientportaler skulle kunna användas för att integrera patientrapporterade utfallsmätningar (PRO) i den elektroniska journalen (EHR) och klinisk praxis, även om 87 % av ambulerande vård har EHR och 88 % av USA. vuxna har tillgång till internet. Hittills har ingen randomiserad kontrollerad studie undersökt om patientportaler kan användas för att samla in PRO-mått. Målet med denna studie är att implementera integrationen av ett datoriserat adaptivt test (CAT) för patientrapporterat resultat (PRO) mätning av depressionssymtom i en elektronisk journal (EPJ) och utvärdera effektiviteten av att samla in CAT PRO via en EPJ-patient portal i två randomiserade kontrollerade studier. Denna studie kommer att främja vetenskapen om implementering av patientcentrerad resultatforskning i klinisk praxis, såväl som bevis för högkvalitativ, tillgänglig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med detta förslag är att implementera integrationen av det datoriserade adaptiva testet för mental hälsa (CAT-MH) i en EPJ för ett hälso- och sjukvårdssystem och utvärdera effektiviteten av att samla in CAT-MH PRO via en EHR-bunden patientportal (MyChart ) kontra vanlig vård i två randomiserade kontrollerade studier. Det första syftet med denna studie kommer att bestå av en randomiserad kontrollerad studie som jämför screeningfrekvenser bland vuxna primärvårdspatienter med ett aktivt patientportalkonto (MyChart) och på grund av depressionsscreening som får vanlig vård (CAT-MH-screening under rutinmässiga klinikbesök) vs. MyChart populationsbaserade CAT-MH-screeningar. Det andra syftet med denna studie involverar en randomiserad kontrollerad studie som jämför depressionsremissionsfrekvenser bland patienter med aktiv måttlig till svår MDD som får vanlig vård jämfört med MyChart CAT-MH-mätningsbaserad vård. Dessutom kommer vi att undersöka de resurser som behövs för att integrera CAT-MH i EHR och utforma hälso-IT-strategin för insamling av PRO via patientportalen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4161

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • anses vara en aktiv klinikpatient vid insatsens startdatum
  • har ett aktivt MyChart-konto som inte hanteras av en proxy
  • få vård från en deltagande PCP
  • på grund av depressionsscreening (screening armar) eller aktiv depression (övervakning armar)

Exklusions kriterier:

  • under 18 år
  • bipolär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Vanlig vård Depressionsscreening
Patienter som randomiserats till denna interventionsarm kommer att få sedvanlig vård årlig depressionsscreening när de kommer in på ett klinikbesök och ska göra screening. När patienten kommer in på ett besök kommer en varning om bästa praxis i EPJ att indikera att patienten behöver depressionsscreening. CAD-MDD/CAT-DI-screeningen under klinikbesöket kommer att ske i ett patientrum, före deras möte med en primärvårdspersonal.
Diagnostiskt test: CAD-MDD/CAT-DI-screening under klinikbesök
Under rutinmässiga klinikbesök kommer medicinska assistenter eller vårdgivare att be patienter att slutföra CAD-MDD för att screena för allvarlig depressiv sjukdom (MDD). För patienter som screenar positivt för MDD kommer CAT-DI att starta automatiskt och bedöma svårighetsgraden av depression. CAT-DI ger en poäng på 0 till 100 i fyra svårighetskategorier (75=svår).
EXPERIMENTELL: Population MyChart Depression Screening
Patienter som randomiserats till denna interventionsarm kommer att fortsätta att få vanlig vård årlig depressionsscreening när de kommer in för ett klinikbesök och ska göra screening. Dessutom kommer de att få e-postinbjudningar att slutföra CAD-MDD/CAT-DI-screeningen via MyChart. E-postinbjudningar kommer att skickas med förinställda intervall tills depressionsscreeningen är klar, eller slutet av den 1-åriga uppföljningsperioden, beroende på vilket som inträffar först.
Diagnostiskt test: CAD-MDD/CAT-DI-screening under klinikbesök
Under rutinmässiga klinikbesök kommer medicinska assistenter eller vårdgivare att be patienter att slutföra CAD-MDD för att screena för allvarlig depressiv sjukdom (MDD). För patienter som screenar positivt för MDD kommer CAT-DI att starta automatiskt och bedöma svårighetsgraden av depression. CAT-DI ger en poäng på 0 till 100 i fyra svårighetskategorier (75=svår).
Diagnostiskt test: CAD-MDD/CAT-DI screening via MyChart
Patienter kommer att få inbjudningar via MyChart för att slutföra CAD-MDD för att screena för allvarlig depressiv sjukdom (MDD). För patienter som screenar positivt för MDD kommer CAT-DI att starta automatiskt och bedöma svårighetsgraden av depression. CAT-DI ger en poäng på 0 till 100 i fyra svårighetskategorier (75=svår).
ÖVRIG: Vanlig vård Övervakning av depression
Patienter som har depression och är randomiserade till denna interventionsarm kommer att få vanlig vård PHQ-9-övervakning under klinikbesök. När patienten kommer in på besök kommer en varning om bästa praxis i EPJ att indikera att patienten behöver utvärdera depression.
Övrig: PHQ-9-övervakning under klinikbesök
Under rutinmässiga klinikbesök kommer medicinska assistenter eller vårdgivare att be patienter att slutföra PHQ-9 för att bedöma MDD svårighetsgrad och remission. En PHQ-9-poäng < 5 indikerar att en patients MDD är i remission.
EXPERIMENTELL: Population MyChart Depression Monitoring
Patienter som har depression och är randomiserade till denna interventionsarm kommer att fortsätta att få sedvanlig depressionsövervakning när de kommer på klinikbesök. Dessutom kommer de att få e-postinbjudningar med förinställda intervaller för att slutföra CAT-DI-övervakningen via MyChart. Inbjudningar kommer att skickas tills remission av allvarlig depressiv sjukdom (MDD) uppnås, eller 1-års uppföljningsperioden slutar, beroende på vilket som inträffar först.
Övrig: PHQ-9-övervakning under klinikbesök
Under rutinmässiga klinikbesök kommer medicinska assistenter eller vårdgivare att be patienter att slutföra PHQ-9 för att bedöma MDD svårighetsgrad och remission. En PHQ-9-poäng < 5 indikerar att en patients MDD är i remission.
Övrig: CAT-DI-övervakning via MyChart
Patienter med aktiv MDD kommer att få inbjudningar via MyChart för att slutföra CAT-DI för att bedöma MDDs svårighetsgrad och remission. Ett normalt CAT-DI-poäng (

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av patienter som screenades för depression med BPA av studiegruppen
Tidsram: 12 månader
12 månader
Andel patienter som har MDD-remission
Tidsram: 12 månader
12 månader
Dags för MDD-remission
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av inloggningar till MyChart som svar på e-postinbjudningar
Tidsram: 12 månader
12 månader
Andel av öppnade meddelanden om MyChart-depressionsscreening
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal MyChart-meddelanden som skickats till PCPs av patienter (eller till patienter av PCPs) efter depressionsscreening
Tidsram: 12 månader
12 månader
Andel patienter som påbörjar CAT-MH-bedömningen
Tidsram: 12 månader
12 månader
Andel patienter som slutför CAT-MH-bedömningen
Tidsram: 12 månader
12 månader
Andel positiva skärmar
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal bokade och genomförda möten (primärvård och psykiatri/psykologi)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal telefonmöten under veckan efter skärmen för positiv depression
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal akutmottagningsbesök eller sjukhusinläggningar på grund av MDD
Tidsram: 12 månader
12 månader
Procentandel av inloggningar till MyChart som svar på MyChart-e-postmeddelanden
Tidsram: 12 månader
12 månader
Andel av öppnade meddelanden om mätning av MyChart depressionssymptom
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal MyChart-meddelanden som skickats till PCPs av patienter (eller till patienter av PCPs) efter att CAT-DI har slutförts
Tidsram: 12 månader
12 månader
Andel patienter som påbörjar CAT-DI-bedömningar
Tidsram: 12 månader
12 månader
Depressionssvårighetspoäng (CAT-DI)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

6 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QI18-90

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera