Rapportage van patiëntresultaten voor tijdige beoordelingen van leven met depressie: PORTAL-Depressie
28 april 2021 bijgewerkt door: University of Chicago
Momenteel bestaat er zeer weinig onderzoek naar de vraag of patiëntenportalen kunnen worden gebruikt om door de patiënt gerapporteerde resultaten (PRO) te integreren in het elektronisch patiëntendossier (EPD) en de klinische praktijk, ook al heeft 87% van de ambulante zorgpraktijken een EPD en 88% van de U.S. volwassenen hebben toegang tot internet.
Tot op heden is in geen enkele gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzocht of patiëntenportalen kunnen worden gebruikt om PRO-maatregelen te verzamelen.
Het doel van deze studie is om de integratie van een computergestuurde adaptieve test (CAT) voor door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO) meting van depressiesymptomen in een elektronisch patiëntendossier (EPD) te implementeren en de effectiviteit te evalueren van het verzamelen van CAT PRO's via een EPD-patiënt portal in twee gerandomiseerde gecontroleerde studies.
Deze studie zal de wetenschap van de implementatie van onderzoek naar patiëntgerichte uitkomsten in de klinische praktijk bevorderen, evenals het bewijs voor toegankelijke zorg van hoge kwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit voorstel is om de integratie van de Computerized Adaptive Test for Mental Health (CAT-MH) in een EPD voor een gezondheidszorgsysteem te implementeren en de effectiviteit te evalueren van het verzamelen van CAT-MH PRO's via een EPD-gebonden patiëntenportaal (MyChart ) versus gebruikelijke zorg in twee gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken.
Het eerste doel van deze studie zal bestaan uit een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de screeningspercentages worden vergeleken bij volwassen eerstelijnszorgpatiënten met een actieve patiëntenportaalaccount (MyChart) en screening op depressie die de gebruikelijke zorg krijgen (CAT-MH-screenings tijdens routinebezoeken aan de kliniek) vs. MyChart-bevolkingsgebaseerde CAT-MH-screenings.
Het tweede doel van deze studie betreft een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin de remissiepercentages van depressie worden vergeleken bij patiënten met actieve matige tot ernstige MDD die de gebruikelijke zorg krijgen versus op MyChart CAT-MH-metingen gebaseerde zorg.
Daarnaast zullen we de middelen onderzoeken die nodig zijn om de CAT-MH in het EPD te integreren en de gezondheids-IT-strategie voor het verzamelen van PRO's via het patiëntenportaal ontwerpen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4161
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- beschouwd als een actieve kliniekpatiënt op de startdatum van de interventie
- een actief MyChart-account hebben dat niet wordt beheerd door een proxy
- zorg krijgen van een deelnemende huisarts
- wegens depressiescreening (screeningsarmen) of actieve depressie (monitoringarmen)
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
- bipolaire stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Gebruikelijke zorg Depressiescreening
Patiënten die zijn gerandomiseerd naar deze interventie-arm, krijgen de gebruikelijke jaarlijkse depressiescreening wanneer ze voor een kliniekbezoek komen en moeten worden gescreend.
Wanneer de patiënt op bezoek komt, zal een best practice-waarschuwing in het EPD aangeven dat de patiënt depressiescreening nodig heeft.
De CAD-MDD/CAT-DI-screening tijdens het bezoek aan de kliniek vindt plaats in een patiëntenkamer, voorafgaand aan hun afspraak met een eerstelijnszorgverlener.
|
Tijdens routinebezoeken in de kliniek zullen medische assistenten of zorgverleners patiënten vragen om de CAD-MDD in te vullen om te screenen op depressieve stoornis (MDD).
Voor patiënten die positief screenen op MDD, wordt CAT-DI automatisch gestart en wordt de ernst van de depressie beoordeeld.
CAT-DI kent een score toe van 0 tot 100 in vier ernstcategorieën (75=ernstig).
|
|
EXPERIMENTEEL: Bevolking MyChart Depressie Screening
Patiënten die zijn gerandomiseerd naar deze interventie-arm, blijven de gebruikelijke jaarlijkse depressiescreening ontvangen wanneer ze voor een bezoek aan de kliniek komen en moeten worden gescreend.
Daarnaast ontvangen ze per e-mail uitnodigingen om de CAD-MDD/CAT-DI-screening via MyChart te voltooien.
E-mailuitnodigingen worden met vooraf ingestelde tussenpozen verzonden totdat de depressiescreening is voltooid, of het einde van de follow-upperiode van 1 jaar, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tijdens routinebezoeken in de kliniek zullen medische assistenten of zorgverleners patiënten vragen om de CAD-MDD in te vullen om te screenen op depressieve stoornis (MDD).
Voor patiënten die positief screenen op MDD, wordt CAT-DI automatisch gestart en wordt de ernst van de depressie beoordeeld.
CAT-DI kent een score toe van 0 tot 100 in vier ernstcategorieën (75=ernstig).
Patiënten ontvangen via MyChart een uitnodiging om de CAD-MDD in te vullen om te screenen op depressieve stoornis (MDD).
Voor patiënten die positief screenen op MDD, wordt CAT-DI automatisch gestart en wordt de ernst van de depressie beoordeeld.
CAT-DI kent een score toe van 0 tot 100 in vier ernstcategorieën (75=ernstig).
|
|
ANDER: Gebruikelijke zorg Depressiemonitoring
Patiënten met een depressie die gerandomiseerd zijn naar deze interventie-arm, krijgen de gebruikelijke zorg PHQ-9-monitoring tijdens kliniekbezoeken.
Wanneer de patiënt op bezoek komt, zal een best practice-waarschuwing in het EPD aangeven dat de patiënt een depressiebeoordeling nodig heeft.
|
Tijdens routinebezoeken in de kliniek zullen medische assistenten of zorgverleners patiënten vragen om de PHQ-9 in te vullen om de ernst en remissie van MDD te beoordelen.
Een PHQ-9-score < 5 geeft aan dat de MDD van een patiënt in remissie is.
|
|
EXPERIMENTEEL: Bevolking MyChart Depressie Monitoring
Patiënten met een depressie die gerandomiseerd zijn naar deze interventie-arm, blijven de gebruikelijke zorg voor depressiemonitoring krijgen wanneer ze voor kliniekbezoeken komen.
Bovendien ontvangen ze op vooraf ingestelde intervallen e-mailuitnodigingen om de CAT-DI-monitoring via MyChart te voltooien.
Uitnodigingen worden verzonden totdat remissie van de depressieve stoornis (MDD) is bereikt, of de follow-upperiode van 1 jaar eindigt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tijdens routinebezoeken in de kliniek zullen medische assistenten of zorgverleners patiënten vragen om de PHQ-9 in te vullen om de ernst en remissie van MDD te beoordelen.
Een PHQ-9-score < 5 geeft aan dat de MDD van een patiënt in remissie is.
Patiënten met actieve MDD zullen via MyChart worden uitgenodigd om de CAT-DI in te vullen om de ernst en remissie van MDD te beoordelen.
Een normale CAT-DI-score (
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten gescreend op depressie met behulp van de BPA per onderzoeksarm
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage patiënten met MDD-remissie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Tijd voor MDD-remissie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage aanmeldingen bij MyChart als reactie op de e-mailuitnodigingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage geopende MyChart-berichten voor depressiescreening
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Aantal MyChart-berichten dat door patiënten naar huisartsen is gestuurd (of naar patiënten door huisartsen) na screening op depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage patiënten dat start met de CAT-MH-beoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage patiënten dat de CAT-MH-beoordeling voltooit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage positieve schermen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Aantal geplande en afgeronde afspraken (eerstelijnszorg en psychiatrie/psychologie)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Aantal telefonische contacten in de week na het positieve depressiescherm
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Aantal bezoeken aan spoedeisende hulp of ziekenhuisopnames als gevolg van MDD
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage aanmeldingen bij MyChart als reactie op MyChart-e-mails
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage geopende MyChart-berichten voor het meten van depressiesymptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Aantal MyChart-berichten verzonden naar huisartsen door patiënten (of naar patiënten door huisartsen) na voltooiing van de CAT-DI
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage patiënten dat CAT-DI-beoordelingen start
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Depressie-ernstscores (CAT-DI)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QI18-90
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .