Berichte zu Patientenergebnissen für eine zeitnahe Beurteilung des Lebens mit Depression: PORTAL-Depression
28. April 2021 aktualisiert von: University of Chicago
Derzeit gibt es nur sehr wenig Forschung darüber, ob Patientenportale verwendet werden könnten, um die von Patienten gemeldete Ergebnismessung (PRO) in die elektronische Patientenakte (EHR) und die klinische Praxis zu integrieren, obwohl 87 % der ambulanten Pflegepraxen über EHRs verfügen und 88 % der US-Amerikaner über EHRs verfügen. Erwachsene haben Zugang zum Internet.
Bisher wurde in keiner randomisierten kontrollierten Studie untersucht, ob Patientenportale zur Erhebung von PRO-Maßnahmen genutzt werden können.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Integration eines computergestützten adaptiven Tests (CAT) für die patientenberichtete Ergebnismessung (PRO) von Depressionssymptomen in eine elektronische Gesundheitsakte (EHR) zu implementieren und die Wirksamkeit der Erfassung von CAT PROs über einen EHR-Patienten zu bewerten Portal in zwei randomisierten kontrollierten Studien.
Diese Studie wird die Wissenschaft der Umsetzung der patientenzentrierten Ergebnisforschung in die klinische Praxis sowie den Nachweis für eine qualitativ hochwertige, zugängliche Versorgung voranbringen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die Integration des Computerized Adaptive Test for Mental Health (CAT-MH) in ein EHR für ein Gesundheitssystem zu implementieren und die Wirksamkeit der Erfassung von CAT-MH PROs über ein EHR-gebundenes Patientenportal (MyChart ) vs. Normalversorgung in zwei randomisierten kontrollierten Studien.
Das erste Ziel dieser Studie wird aus einer randomisierten kontrollierten Studie bestehen, in der die Screening-Raten bei erwachsenen Patienten in der Primärversorgung mit einem aktiven Patientenportalkonto (MyChart) und fälligen Depressionsscreenings, die die übliche Behandlung erhalten (CAT-MH-Screenings während routinemäßiger Klinikbesuche) verglichen werden Populationsbasierte MyChart-CAT-MH-Screenings.
Das zweite Ziel dieser Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Remissionsraten von Depressionen bei Patienten mit aktiver mittelschwerer bis schwerer MDD, die die übliche Behandlung erhalten, mit der auf MyChart CAT-MH-Messungen basierenden Behandlung.
Darüber hinaus werden wir die Ressourcen untersuchen, die für die Integration des CAT-MH in die EHR erforderlich sind, und die Gesundheits-IT-Strategie für die Erfassung von PROs über das Patientenportal entwerfen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4161
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- zu Beginn des Eingriffs als aktiver Klinikpatient angesehen
- ein aktives MyChart-Konto haben, das nicht von einem Proxy verwaltet wird
- von einem teilnehmenden Hausarzt betreut werden
- fällig für Depressionsscreening (Screening-Arme) oder aktive Depression (Monitoring-Arme)
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- bipolare Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Depressions-Screening der üblichen Pflege
Patienten, die in diesen Interventionsarm randomisiert wurden, erhalten ein jährliches Depressionsscreening der üblichen Behandlung, wenn sie zu einem Klinikbesuch kommen und für das Screening fällig sind.
Wenn der Patient zu einem Besuch kommt, weist ein Best-Practice-Hinweis in der EHR darauf hin, dass der Patient ein Depressionsscreening benötigt.
Das CAD-MDD/CAT-DI-Screening während des Klinikbesuchs findet in einem Patientenzimmer vor ihrem Termin bei einem Hausarzt statt.
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Bei Routinebesuchen in der Klinik werden medizinische Assistenten oder Anbieter die Patienten bitten, die CAD-MDD auszufüllen, um auf Major Depression (MDD) zu screenen.
Bei Patienten, die positiv auf MDD gescreent werden, startet CAT-DI automatisch und bewertet den Schweregrad der Depression.
CAT-DI vergibt eine Punktzahl von 0 bis 100 in vier Schweregradkategorien (75 = schwer).
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EXPERIMENTAL: Population MyChart Depressionsscreening
Patienten, die in diesen Interventionsarm randomisiert wurden, erhalten weiterhin das übliche jährliche Depressions-Screening, wenn sie zu einem Klinikbesuch kommen und für das Screening fällig sind.
Darüber hinaus erhalten sie E-Mail-Einladungen, um das CAD-MDD/CAT-DI-Screening über MyChart abzuschließen.
E-Mail-Einladungen werden in voreingestellten Intervallen versendet, bis das Depressions-Screening abgeschlossen ist oder bis zum Ende des 1-jährigen Nachbeobachtungszeitraums, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Bei Routinebesuchen in der Klinik werden medizinische Assistenten oder Anbieter die Patienten bitten, die CAD-MDD auszufüllen, um auf Major Depression (MDD) zu screenen.
Bei Patienten, die positiv auf MDD gescreent werden, startet CAT-DI automatisch und bewertet den Schweregrad der Depression.
CAT-DI vergibt eine Punktzahl von 0 bis 100 in vier Schweregradkategorien (75 = schwer).
Die Patienten erhalten Einladungen über MyChart, um die CAD-MDD auszufüllen, um auf Major Depression (MDD) zu screenen.
Bei Patienten, die positiv auf MDD gescreent werden, startet CAT-DI automatisch und bewertet den Schweregrad der Depression.
CAT-DI vergibt eine Punktzahl von 0 bis 100 in vier Schweregradkategorien (75 = schwer).
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ANDERE: Übliche Pflege Depressionsüberwachung
Patienten, die an Depressionen leiden und in diesen Interventionsarm randomisiert werden, erhalten während der Klinikbesuche eine übliche PHQ-9-Überwachung.
Wenn der Patient zu einem Besuch kommt, weist eine Best-Practice-Warnung in der EHR darauf hin, dass der Patient eine Depressionsuntersuchung benötigt.
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Während routinemäßiger Besuche in der Klinik werden medizinische Assistenten oder Anbieter die Patienten bitten, den PHQ-9 auszufüllen, um den Schweregrad und die Remission von MDD zu beurteilen.
Ein PHQ-9-Score < 5 zeigt an, dass sich die MDD eines Patienten in Remission befindet.
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EXPERIMENTAL: Population MyChart Depressionsüberwachung
Patienten, die an Depressionen leiden und in diesen Interventionsarm randomisiert werden, erhalten weiterhin die übliche Depressionsüberwachung, wenn sie zu Klinikbesuchen kommen.
Darüber hinaus erhalten sie in voreingestellten Intervallen E-Mail-Einladungen, um die CAT-DI-Überwachung über MyChart abzuschließen.
Einladungen werden verschickt, bis eine Remission der Major Depression (MDD) erreicht ist oder die 1-jährige Nachbeobachtungszeit endet, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Während routinemäßiger Besuche in der Klinik werden medizinische Assistenten oder Anbieter die Patienten bitten, den PHQ-9 auszufüllen, um den Schweregrad und die Remission von MDD zu beurteilen.
Ein PHQ-9-Score < 5 zeigt an, dass sich die MDD eines Patienten in Remission befindet.
Patienten mit aktiver MDD erhalten Einladungen über MyChart, um den CAT-DI auszufüllen, um den Schweregrad und die Remission der MDD zu beurteilen.
Ein normaler CAT-DI-Score (
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Patienten, die mit BPA auf Depressionen untersucht wurden, nach Studienarm
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Prozentsatz der Patienten mit MDD-Remission
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Zeit bis zur MDD-Remission
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Anmeldungen bei MyChart als Antwort auf E-Mail-Einladungen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Prozentsatz der geöffneten MyChart-Nachrichten zum Depressionsscreening
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Anzahl der MyChart-Nachrichten, die von Patienten an Hausärzte (oder von Hausärzten an Patienten) nach dem Depressionsscreening gesendet wurden
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die mit der CAT-MH-Beurteilung beginnen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die die CAT-MH-Bewertung abschließen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Prozentsatz positiver Bildschirme
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Anzahl geplanter und abgeschlossener Termine (Grundversorgung und Psychiatrie/Psychologie)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Anzahl der telefonischen Begegnungen in der Woche nach dem positiven Depressionsscreening
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme oder Krankenhausaufenthalte aufgrund von MDD
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Prozentsatz der Anmeldungen bei MyChart als Antwort auf MyChart-E-Mails
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Prozentsatz der geöffneten MyChart-Meldungen zu Depressionssymptomen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Anzahl der MyChart-Nachrichten, die von Patienten an Hausärzte (oder von Hausärzten an Patienten) nach Abschluss des CAT-DI gesendet wurden
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die mit CAT-DI-Bewertungen beginnen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Depressionsschwere-Scores (CAT-DI)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QI18-90
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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