Rapport sur les résultats des patients pour des évaluations opportunes de la vie avec la dépression : PORTAL-Depression
28 avril 2021 mis à jour par: University of Chicago
Actuellement, il existe très peu de recherches sur la possibilité d'utiliser les portails patients pour intégrer la mesure des résultats déclarés par les patients (PRO) dans le dossier de santé électronique (DSE) et la pratique clinique, même si 87 % des cabinets de soins ambulatoires disposent de DSE et 88 % des États-Unis. les adultes ont accès à Internet.
À ce jour, aucun essai contrôlé randomisé n'a examiné si les portails patients peuvent être utilisés pour collecter des mesures PRO.
L'objectif de cette étude est de mettre en œuvre l'intégration d'un test adaptatif informatisé (CAT) pour la mesure des résultats rapportés par le patient (PRO) des symptômes de la dépression dans un dossier de santé électronique (DSE) et d'évaluer l'efficacité de la collecte des CAT PRO via un patient DSE portail dans deux essais contrôlés randomisés.
Cette étude fera progresser la science de la mise en œuvre de la recherche sur les résultats centrés sur le patient dans la pratique clinique, ainsi que les preuves de soins de haute qualité et accessibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif global de cette proposition est de mettre en œuvre l'intégration du test adaptatif informatisé pour la santé mentale (CAT-MH) dans un DSE pour un système de santé et d'évaluer l'efficacité de la collecte des PRO CAT-MH via un portail patient connecté au DSE (MyChart ) par rapport aux soins habituels dans deux essais contrôlés randomisés.
Le premier objectif de cette étude consistera en un essai contrôlé randomisé comparant les taux de dépistage chez les patients adultes en soins primaires avec un compte de portail patient actif (MyChart) et devant subir un dépistage de la dépression qui reçoivent des soins habituels (dépistages CAT-MH lors des visites cliniques de routine) vs Dépistages CAT-MH basés sur la population MyChart.
Le deuxième objectif de cette étude implique un essai contrôlé randomisé comparant les taux de rémission de la dépression chez les patients atteints de TDM actif modéré à sévère qui reçoivent des soins habituels par rapport aux soins basés sur la mesure MyChart CAT-MH.
De plus, nous examinerons les ressources nécessaires pour intégrer le CAT-MH dans le DSE et concevoir la stratégie informatique de santé pour la collecte des PRO via le portail patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4161
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- considéré comme un patient clinique actif à la date de début de l'intervention
- avoir un compte MyChart actif qui n'est pas géré par un proxy
- recevoir des soins d'un PCP participant
- due pour le dépistage de la dépression (groupes de dépistage) ou la dépression active (groupes de surveillance)
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- trouble bipolaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Dépistage de la dépression en soins habituels
Les patients randomisés dans ce bras d'intervention recevront un dépistage annuel de la dépression en soins habituels lorsqu'ils se présenteront pour une visite à la clinique et qu'ils doivent subir un dépistage.
Lorsque le patient se présente pour une visite, une alerte de meilleure pratique dans le DSE indiquera que le patient a besoin d'un dépistage de la dépression.
Le dépistage CAD-MDD/CAT-DI lors de la visite à la clinique aura lieu dans la chambre du patient, avant son rendez-vous avec un fournisseur de soins primaires.
|
Au cours des visites de routine en clinique, les assistants médicaux ou les fournisseurs demanderont aux patients de remplir le CAD-MDD pour dépister le trouble dépressif majeur (MDD).
Pour les patients dont le dépistage du TDM est positif, CAT-DI se lancera automatiquement et évaluera la gravité de la dépression.
Le CAT-DI attribue un score de 0 à 100 dans quatre catégories de gravité (75=sévère).
|
|
EXPÉRIMENTAL: Dépistage de la dépression MyChart dans la population
Les patients randomisés dans ce bras d'intervention continueront de recevoir un dépistage annuel de la dépression en soins habituels lorsqu'ils se présenteront pour une visite à la clinique et qu'ils doivent subir un dépistage.
De plus, ils recevront des invitations par e-mail pour effectuer la présélection CAD-MDD/CAT-DI via MyChart.
Des invitations par e-mail seront envoyées à des intervalles prédéfinis jusqu'à ce que le dépistage de la dépression soit terminé ou à la fin de la période de suivi d'un an, selon la première éventualité.
|
Au cours des visites de routine en clinique, les assistants médicaux ou les fournisseurs demanderont aux patients de remplir le CAD-MDD pour dépister le trouble dépressif majeur (MDD).
Pour les patients dont le dépistage du TDM est positif, CAT-DI se lancera automatiquement et évaluera la gravité de la dépression.
Le CAT-DI attribue un score de 0 à 100 dans quatre catégories de gravité (75=sévère).
Les patients recevront des invitations via MyChart pour remplir le CAD-MDD afin de dépister le trouble dépressif majeur (MDD).
Pour les patients dont le dépistage du TDM est positif, CAT-DI se lancera automatiquement et évaluera la gravité de la dépression.
Le CAT-DI attribue un score de 0 à 100 dans quatre catégories de gravité (75=sévère).
|
|
AUTRE: Soins habituels Surveillance de la dépression
Les patients souffrant de dépression et randomisés dans ce bras d'intervention recevront une surveillance PHQ-9 des soins habituels lors des visites à la clinique.
Lorsque le patient vient pour une visite, une alerte de meilleure pratique dans le DSE indiquera que le patient nécessite une évaluation de la dépression.
|
Lors des visites de routine en clinique, les assistants médicaux ou les prestataires demanderont aux patients de remplir le PHQ-9 pour évaluer la gravité et la rémission du TDM.
Un score PHQ-9 < 5 indiquera que le TDM d'un patient est en rémission.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Population MyChart Surveillance de la dépression
Les patients qui souffrent de dépression et qui sont randomisés dans ce groupe d'intervention continueront de recevoir un suivi de la dépression des soins habituels lorsqu'ils se rendront à la clinique.
De plus, ils recevront des invitations par e-mail à des intervalles prédéfinis pour effectuer la surveillance CAT-DI via MyChart.
Les invitations seront envoyées jusqu'à ce que la rémission du trouble dépressif majeur (TDM) soit atteinte ou que la période de suivi d'un an se termine, selon la première éventualité.
|
Lors des visites de routine en clinique, les assistants médicaux ou les prestataires demanderont aux patients de remplir le PHQ-9 pour évaluer la gravité et la rémission du TDM.
Un score PHQ-9 < 5 indiquera que le TDM d'un patient est en rémission.
Les patients atteints de TDM actif recevront des invitations via MyChart pour remplir le CAT-DI afin d'évaluer la gravité et la rémission du TDM.
Un score CAT-DI normal (
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de patients dépistés pour la dépression à l'aide du BPA par groupe d'étude
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Pourcentage de patients en rémission du TDM
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Temps de rémission MDD
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de connexions à MyChart en réponse aux invitations par e-mail
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Pourcentage de messages de dépistage de la dépression MyChart ouverts
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Nombre de messages MyChart envoyés aux PCP par les patients (ou aux patients par les PCP) suite au dépistage de la dépression
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Pourcentage de patients qui commencent l'évaluation CAT-MH
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Pourcentage de patients qui terminent l'évaluation CAT-MH
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Pourcentage de dépistages positifs
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Nombre de rendez-vous prévus et complétés (soins primaires et psychiatrie/psychologie)
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Nombre de rencontres téléphoniques dans la semaine suivant le dépistage de la dépression positive
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Nombre de visites aux urgences ou d'hospitalisations dues à un TDM
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Pourcentage de connexions à MyChart en réponse aux e-mails MyChart
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Pourcentage de messages de mesure des symptômes de dépression MyChart ouverts
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Nombre de messages MyChart envoyés aux PCP par les patients (ou aux patients par les PCP) après avoir rempli le CAT-DI
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Pourcentage de patients qui commencent les évaluations CAT-DI
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Scores de gravité de la dépression (CAT-DI)
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2019
Première publication (RÉEL)
6 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QI18-90
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .