우울증이 있는 삶의 시기적절한 평가를 위한 환자 결과 보고: PORTAL-우울증
2021년 4월 28일 업데이트: University of Chicago
현재 외래 진료의 87%에 EHR이 있고 미국의 88%에 EHR이 있음에도 불구하고 환자 포털이 환자 보고 결과(PRO) 측정을 전자 건강 기록(EHR) 및 임상 실습에 통합하는 데 사용될 수 있는지에 대한 연구는 거의 없습니다. 성인은 인터넷에 접속할 수 있습니다.
현재까지 환자 포털을 사용하여 PRO 측정값을 수집할 수 있는지 여부를 조사한 무작위 통제 시험은 없습니다.
이 연구의 목표는 우울증 증상의 환자 보고 결과(PRO) 측정을 위한 컴퓨터 적응 테스트(CAT)를 전자 건강 기록(EHR)에 통합하고 EHR 환자를 통해 CAT PRO 수집의 효율성을 평가하는 것입니다. 두 개의 무작위 통제 시험에서 포털.
이 연구는 환자 중심 결과 연구를 임상 실습으로 구현하는 과학과 고품질의 접근 가능한 치료에 대한 증거를 발전시킬 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 제안의 전반적인 목표는 의료 시스템의 EHR에 CAT-MH(Computerized Adaptive Test for Mental Health) 통합을 구현하고 EHR 테더 환자 포털(MyChart)을 통해 CAT-MH PRO 수집의 효율성을 평가하는 것입니다. ) 2건의 무작위 대조 시험에서 일반 진료와 비교.
이 연구의 첫 번째 목표는 활성화된 환자 포털 계정(MyChart)이 있고 우울증 선별 검사를 받아야 하는 성인 1차 진료 환자의 선별 비율을 비교하는 무작위 대조 시험으로 구성됩니다. MyChart 인구 기반 CAT-MH 검사.
이 연구의 두 번째 목표는 일반적인 치료와 MyChart CAT-MH 측정 기반 치료를 받는 활성 중등도에서 중증 MDD 환자의 우울증 완화율을 비교하는 무작위 통제 시험과 관련이 있습니다.
또한 CAT-MH를 EHR에 통합하는 데 필요한 리소스를 검토하고 환자 포털을 통해 PRO를 수집하기 위한 의료 IT 전략을 설계할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4161
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 개입 시작일에 활성 클리닉 환자로 간주됨
- 프록시에 의해 관리되지 않는 활성 MyChart 계정이 있습니다.
- 참여 PCP로부터 치료를 받습니다.
- 우울증 스크리닝(스크리닝 암) 또는 활성 우울증(모니터링 암)으로 인해
제외 기준:
- 18세 미만
- 양극성 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일반 진료 우울증 선별검사
이 중재군에 무작위로 배정된 환자는 클리닉 방문을 위해 방문하고 스크리닝을 받을 예정일 때 일반적인 치료로 연간 우울증 스크리닝을 받게 됩니다.
환자가 방문을 위해 방문하면 EHR의 모범 사례 경고는 환자에게 우울증 검사가 필요함을 나타냅니다.
진료소 방문 중 CAD-MDD/CAT-DI 검사는 1차 진료 제공자와의 약속 전에 병실에서 이루어집니다.
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일상적인 클리닉 방문 중에 의료 보조원 또는 제공자는 환자에게 주요 우울 장애(MDD)를 선별하기 위해 CAD-MDD를 작성하도록 요청할 것입니다.
주요우울장애 양성 판정을 받은 환자의 경우 CAT-DI가 자동으로 실행되어 우울증의 중증도를 평가합니다.
CAT-DI는 4가지 심각도 범주(75=심각)에서 0에서 100까지의 점수를 할당합니다.
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실험적: 인구 MyChart 우울증 스크리닝
이 중재군에 무작위로 배정된 환자는 클리닉 방문을 위해 방문하고 스크리닝을 받을 예정일 때 일반적인 치료를 통해 연간 우울증 스크리닝을 계속 받게 됩니다.
또한 MyChart를 통해 CAD-MDD/CAT-DI 심사를 완료하라는 이메일 초대장을 받게 됩니다.
이메일 초대는 우울증 검사가 완료될 때까지 또는 1년 후속 조치 기간이 끝날 때까지 사전 설정된 간격으로 전송됩니다.
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일상적인 클리닉 방문 중에 의료 보조원 또는 제공자는 환자에게 주요 우울 장애(MDD)를 선별하기 위해 CAD-MDD를 작성하도록 요청할 것입니다.
주요우울장애 양성 판정을 받은 환자의 경우 CAT-DI가 자동으로 실행되어 우울증의 중증도를 평가합니다.
CAT-DI는 4가지 심각도 범주(75=심각)에서 0에서 100까지의 점수를 할당합니다.
환자는 주요 우울 장애(MDD)를 선별하기 위해 CAD-MDD를 완료하라는 초대를 MyChart를 통해 받게 됩니다.
주요우울장애 양성 판정을 받은 환자의 경우 CAT-DI가 자동으로 실행되어 우울증의 중증도를 평가합니다.
CAT-DI는 4가지 심각도 범주(75=심각)에서 0에서 100까지의 점수를 할당합니다.
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다른: 평소 치료 우울증 모니터링
우울증이 있고 이 중재군에 무작위로 배정된 환자는 클리닉 방문 중에 일반 치료 PHQ-9 모니터링을 받게 됩니다.
환자가 방문을 위해 방문하면 EHR의 모범 사례 경고는 환자에게 우울증 평가가 필요함을 나타냅니다.
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일상적인 병원 내 방문 중에 의료 보조원 또는 제공자는 환자에게 MDD 중증도 및 완화를 평가하기 위해 PHQ-9를 작성하도록 요청할 것입니다.
PHQ-9 점수 < 5는 환자의 MDD가 관해 상태에 있음을 나타냅니다.
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실험적: 인구 MyChart 우울증 모니터링
우울증이 있고 이 중재군에 무작위로 배정된 환자는 클리닉 방문 시 일반 치료 우울증 모니터링을 계속 받게 됩니다.
또한 미리 설정된 간격으로 이메일 초대를 받아 MyChart를 통해 CAT-DI 모니터링을 완료합니다.
초대장은 주요 우울 장애(MDD) 완화에 도달하거나 1년 추적 기간이 종료될 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점) 발송됩니다.
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일상적인 병원 내 방문 중에 의료 보조원 또는 제공자는 환자에게 MDD 중증도 및 완화를 평가하기 위해 PHQ-9를 작성하도록 요청할 것입니다.
PHQ-9 점수 < 5는 환자의 MDD가 관해 상태에 있음을 나타냅니다.
활동성 MDD가 있는 환자는 MyChart를 통해 초대를 받아 MDD 중증도 및 완화를 평가하기 위해 CAT-DI를 완료합니다.
정상적인 CAT-DI 점수(
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 부문별로 BPA를 사용하여 우울증 검사를 받은 환자의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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MDD 관해가 있는 환자의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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MDD 완화까지의 시간
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이메일 초대에 대한 응답으로 MyChart에 로그인한 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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열린 MyChart 우울증 스크리닝 메시지의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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우울증 스크리닝 후 환자가 PCP에게(또는 PCP가 환자에게) 보낸 MyChart 메시지 수
기간: 12 개월
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12 개월
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CAT-MH 평가를 시작하는 환자의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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CAT-MH 평가를 완료한 환자의 백분율
기간: 12 개월
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12 개월
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긍정적인 화면의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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예약 및 완료한 약속 수(1차 진료 및 정신의학/심리학)
기간: 12 개월
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12 개월
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양성 우울증 선별 검사 후 일주일 동안 전화 통화 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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MDD로 인한 응급실 방문 또는 입원 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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MyChart 이메일에 대한 응답으로 MyChart에 로그인한 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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열린 MyChart 우울증 증상 측정 메시지의 백분율
기간: 12 개월
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12 개월
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CAT-DI 완료 후 환자가 PCP에게(또는 PCP가 환자에게) 보낸 MyChart 메시지 수
기간: 12 개월
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12 개월
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CAT-DI 평가를 시작하는 환자의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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우울증 심각도 점수(CAT-DI)
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .