及时评估抑郁症生活的患者结果报告：PORTAL-抑郁症
2021年4月28日 更新者：University of Chicago
目前，关于患者门户是否可用于将患者报告结果 (PRO) 测量整合到电子健康记录 (EHR) 和临床实践中的研究很少，尽管 87% 的门诊护理实践有 EHR，而美国有 88%。成年人可以上网。
迄今为止，尚无随机对照试验检验患者门户网站是否可用于收集 PRO 措施。
本研究的目标是将用于抑郁症状患者报告结果 (PRO) 测量的计算机自适应测试 (CAT) 集成到电子健康记录 (EHR) 中，并评估通过 EHR 患者收集 CAT PRO 的有效性两项随机对照试验中的门户网站。
这项研究将推动以患者为中心的结果研究在临床实践中的实施科学，以及高质量、可及性护理的证据。
研究概览
地位
完全的
详细说明
该提案的总体目标是将心理健康计算机化自适应测试 (CAT-MH) 集成到医疗保健系统的 EHR 中，并评估通过 EHR 系留患者门户网站 (MyChart) 收集 CAT-MH PRO 的有效性) 与两项随机对照试验中的常规护理相比。
本研究的第一个目标将包括一项随机对照试验，比较具有活跃患者门户账户 (MyChart) 和应接受常规护理（常规门诊期间的 CAT-MH 筛查）的抑郁症筛查成人初级保健患者的筛查率与. MyChart 基于人群的CAT-MH 放映。
本研究的第二个目标涉及一项随机对照试验，比较接受常规护理与基于 MyChart CAT-MH 测量的护理的活动性中度至重度 MDD 患者的抑郁缓解率。
此外，我们将检查将 CAT-MH 集成到 EHR 中所需的资源，并设计通过患者门户收集 PRO 的健康 IT 策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4161
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 在干预的开始日期被认为是活跃的门诊患者
- 拥有一个不受代理管理的活跃 MyChart 帐户
- 接受参与 PCP 的护理
- 由于抑郁症筛查（筛查组）或活动性抑郁症（监测组）
排除标准：
- 18岁以下
- 躁郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：常规护理抑郁症筛查
随机分配到该干预组的患者在来诊所就诊并应进行筛查时，将接受常规护理年度抑郁症筛查。
当患者来访时，EHR 中的最佳实践警报将指示患者需要进行抑郁症筛查。
就诊期间的 CAD-MDD/CAT-DI 筛查将在与初级保健提供者预约之前在病房进行。
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在常规的门诊就诊期间，医疗助理或提供者将要求患者完成 CAD-MDD 以筛查重度抑郁症 (MDD)。
对于 MDD 筛查呈阳性的患者，CAT-DI 将自动启动并评估抑郁症的严重程度。
CAT-DI 在四个严重性类别（75 = 严重）中分配 0 到 100 的分数。
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实验性的：人口 MyChart 抑郁症筛查
随机分配到该干预组的患者在来诊所就诊并应进行筛查时，将继续接受常规护理年度抑郁症筛查。
此外，他们将收到通过 MyChart 完成 CAD-MDD/CAT-DI 筛选的电子邮件邀请。
电子邮件邀请将按预设时间间隔发送，直到抑郁症筛查完成，或 1 年随访期结束，以先到者为准。
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在常规的门诊就诊期间，医疗助理或提供者将要求患者完成 CAD-MDD 以筛查重度抑郁症 (MDD)。
对于 MDD 筛查呈阳性的患者，CAT-DI 将自动启动并评估抑郁症的严重程度。
CAT-DI 在四个严重性类别（75 = 严重）中分配 0 到 100 的分数。
患者将通过 MyChart 收到完成 CAD-MDD 以筛查重度抑郁症 (MDD) 的邀请。
对于 MDD 筛查呈阳性的患者，CAT-DI 将自动启动并评估抑郁症的严重程度。
CAT-DI 在四个严重性类别（75 = 严重）中分配 0 到 100 的分数。
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其他：常规护理抑郁症监测
患有抑郁症并被随机分配到该干预组的患者将在门诊就诊期间接受常规护理 PHQ-9 监测。
当患者来访时，EHR 中的最佳实践警报将指示患者需要进行抑郁评估。
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在常规的门诊就诊期间，医疗助理或提供者将要求患者完成 PHQ-9 以评估 MDD 的严重程度和缓解情况。
PHQ-9 分数 < 5 表示患者的 MDD 处于缓解期。
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实验性的：人口 MyChart 抑郁监测
患有抑郁症并被随机分配到该干预组的患者在来诊所就诊时将继续接受常规护理抑郁症监测。
此外，他们将按预设时间间隔收到电子邮件邀请，以通过 MyChart 完成 CAT-DI 监控。
邀请将一直发送到重度抑郁症 (MDD) 得到缓解，或 1 年随访期结束，以先到者为准。
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在常规的门诊就诊期间，医疗助理或提供者将要求患者完成 PHQ-9 以评估 MDD 的严重程度和缓解情况。
PHQ-9 分数 < 5 表示患者的 MDD 处于缓解期。
患有活动性 MDD 的患者将通过 MyChart 收到完成 CAT-DI 的邀请，以评估 MDD 的严重程度和缓解情况。
一个正常的 CAT-DI 分数（
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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研究组使用 BPA 筛查抑郁症的患者百分比
大体时间：12个月
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12个月
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MDD 缓解患者的百分比
大体时间：12个月
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12个月
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MDD 缓解时间
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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响应电子邮件邀请登录 MyChart 的百分比
大体时间：12个月
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12个月
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打开的 MyChart 抑郁症筛查信息的百分比
大体时间：12个月
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12个月
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抑郁症筛查后患者（或 PCP 发送给患者）发送给 PCP 的 MyChart 消息数
大体时间：12个月
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12个月
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开始 CAT-MH 评估的患者百分比
大体时间：12个月
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12个月
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完成 CAT-MH 评估的患者百分比
大体时间：12个月
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12个月
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阳性筛查百分比
大体时间：12个月
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12个月
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安排和完成的预约数量（初级保健和精神病学/心理学）
大体时间：12个月
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12个月
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阳性抑郁筛查后一周内的电话接触次数
大体时间：12个月
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12个月
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由于重度抑郁症而急诊就诊或住院的次数
大体时间：12个月
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12个月
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响应 MyChart 电子邮件而登录 MyChart 的百分比
大体时间：12个月
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12个月
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打开 MyChart 抑郁症症状测量消息的百分比
大体时间：12个月
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12个月
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完成 CAT-DI 后患者（或 PCP 发送给患者）发送给 PCP 的 MyChart 消息数
大体时间：12个月
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12个月
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开始 CAT-DI 评估的患者百分比
大体时间：12个月
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12个月
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抑郁严重程度评分 (CAT-DI)
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月4日
首次发布 (实际的)
2019年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月28日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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