- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03832283
Patientresultatrapportering for rettidig vurdering af liv med depression: PORTAL-Depression
28. april 2021 opdateret af: University of Chicago
I øjeblikket eksisterer der meget lidt forskning i, hvorvidt patientportaler kan bruges til at integrere patientrapporteret udfaldsmåling (PRO) i den elektroniske patientjournal (EPJ) og klinisk praksis, selvom 87 % af ambulant behandlingspraksis har EPJ’er og 88 % af U.S. voksne har adgang til internettet.
Hidtil har intet randomiseret kontrolleret forsøg undersøgt, om patientportaler kan bruges til at indsamle PRO-mål.
Målet med denne undersøgelse er at implementere integrationen af en computeriseret adaptiv test (CAT) til patientrapporteret resultat (PRO) måling af depressionssymptomer i en elektronisk patientjournal (EPJ) og evaluere effektiviteten af at indsamle CAT PRO'er via en EPJ-patient portal i to randomiserede kontrollerede forsøg.
Denne undersøgelse vil fremme videnskaben om implementering af patientcentreret resultatforskning i klinisk praksis, såvel som evidensen for tilgængelig pleje af høj kvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette forslag er at implementere integrationen af den computeriserede adaptive test for mental sundhed (CAT-MH) i en EPJ for et sundhedssystem og evaluere effektiviteten af at indsamle CAT-MH PRO'er via en EPJ-tethered patientportal (MyChart ) vs. sædvanlig pleje i to randomiserede kontrollerede forsøg.
Det første mål med denne undersøgelse vil bestå af et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner screeningsrater blandt voksne primærplejepatienter med en aktiv patientportalkonto (MyChart) og på grund af depressionsscreening, som modtager sædvanlig pleje (CAT-MH-screeninger under rutinemæssige klinikbesøg) vs. MyChart befolkningsbaserede CAT-MH screeninger.
Det andet formål med denne undersøgelse involverer et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner depressionsremissionsrater blandt patienter med aktiv moderat til svær MDD, som modtager sædvanlig pleje vs. MyChart CAT-MH-målingsbaseret pleje.
Derudover vil vi undersøge de nødvendige ressourcer til at integrere CAT-MH i EPJ og designe sundheds-it-strategien for indsamling af PRO'er via patientportalen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4161
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- betragtes som en aktiv klinikpatient på startdatoen for interventionen
- har en aktiv MyChart-konto, der ikke administreres af en proxy
- modtage pleje fra en deltagende PCP
- på grund af depressionsscreening (screeningsarme) eller aktiv depression (monitoreringsarme)
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- maniodepressiv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Normal pleje Depressionsscreening
Patienter, der er randomiseret til denne interventionsarm, vil modtage normal pleje årlig depressionsscreening, når de kommer til et klinikbesøg og skal til screening.
Når patienten kommer på besøg, vil en advarsel om bedste praksis i EPJ indikere, at patienten har behov for depressionsscreening.
CAD-MDD/CAT-DI-screeningen under klinikbesøg vil finde sted på et patientværelse forud for deres aftale med en primær behandler.
|
Under rutinemæssige klinikbesøg vil medicinske assistenter eller udbydere bede patienter om at fuldføre CAD-MDD for at screene for svær depressiv lidelse (MDD).
For patienter, der screener positive for MDD, starter CAT-DI automatisk og vurderer sværhedsgraden af depression.
CAT-DI tildeler en score på 0 til 100 i fire sværhedsgradskategorier (75=alvorlig).
|
EKSPERIMENTEL: Population MyChart Depression Screening
Patienter, der er randomiseret til denne interventionsarm, vil fortsat modtage normal pleje årlig depressionsscreening, når de kommer til et klinikbesøg og skal til screening.
Derudover vil de modtage e-mail-invitationer til at gennemføre CAD-MDD/CAT-DI-screeningen via MyChart.
E-mail-invitationer vil blive sendt med forudindstillede intervaller, indtil depressionsscreening er afsluttet, eller slutningen af den 1-årige opfølgningsperiode, alt efter hvad der kommer først.
|
Under rutinemæssige klinikbesøg vil medicinske assistenter eller udbydere bede patienter om at fuldføre CAD-MDD for at screene for svær depressiv lidelse (MDD).
For patienter, der screener positive for MDD, starter CAT-DI automatisk og vurderer sværhedsgraden af depression.
CAT-DI tildeler en score på 0 til 100 i fire sværhedsgradskategorier (75=alvorlig).
Patienter vil modtage invitationer via MyChart til at fuldføre CAD-MDD for at screene for svær depressiv lidelse (MDD).
For patienter, der screener positive for MDD, starter CAT-DI automatisk og vurderer sværhedsgraden af depression.
CAT-DI tildeler en score på 0 til 100 i fire sværhedsgradskategorier (75=alvorlig).
|
ANDET: Normal pleje Overvågning af depression
Patienter, der har depression og er randomiseret til denne interventionsarm, vil modtage PHQ-9-monitorering med sædvanlig pleje under klinikbesøg.
Når patienten kommer på besøg, vil en advarsel om bedste praksis i EPJ indikere, at patienten har behov for en depressionsvurdering.
|
Under rutinemæssige klinikbesøg vil medicinske assistenter eller udbydere bede patienterne om at fuldføre PHQ-9 for at vurdere MDD sværhedsgrad og remission.
En PHQ-9-score < 5 vil indikere, at en patients MDD er i remission.
|
EKSPERIMENTEL: Population MyChart Depression Monitorering
Patienter, der har depression og er randomiseret til denne interventionsarm, vil fortsat modtage depressionsmonitorering, når de kommer til klinikbesøg.
Derudover vil de modtage e-mail-invitationer med forudindstillede intervaller for at fuldføre CAT-DI-overvågningen via MyChart.
Invitationer vil blive sendt, indtil remission af alvorlig depressiv lidelse (MDD) er opnået, eller den 1-årige opfølgningsperiode slutter, alt efter hvad der kommer først.
|
Under rutinemæssige klinikbesøg vil medicinske assistenter eller udbydere bede patienterne om at fuldføre PHQ-9 for at vurdere MDD sværhedsgrad og remission.
En PHQ-9-score < 5 vil indikere, at en patients MDD er i remission.
Patienter med aktiv MDD vil modtage invitationer via MyChart til at fuldføre CAT-DI for at vurdere MDD sværhedsgrad og remission.
En normal CAT-DI score (
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af patienter screenet for depression ved hjælp af BPA efter undersøgelsesarm
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Procentdel af patienter, der har MDD-remission
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Tid til MDD-remission
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af logins til MyChart som svar på e-mailinvitationer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Procentdel af åbnede MyChart-depressionsscreeningsmeddelelser
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Antal MyChart-meddelelser sendt til PCP'er af patienter (eller til patienter af PCP'er) efter depressionsscreening
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Procentdel af patienter, der starter CAT-MH-vurderingen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Procentdel af patienter, der fuldfører CAT-MH-vurderingen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Procentdel af positive skærme
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Antal planlagte og gennemførte aftaler (primærpleje og psykiatri/psykologi)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Antal telefonmøder i ugen efter skærmbilledet med positiv depression
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Antal akutmodtagelsesbesøg eller indlæggelser på grund af MDD
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Procentdel af logins til MyChart som svar på MyChart-e-mails
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Procentdel af åbnede meddelelser om måling af MyChart-depressionssymptomer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Antal MyChart-meddelelser sendt til PCP'er af patienter (eller til patienter af PCP'er) efter gennemførelse af CAT-DI
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Procentdel af patienter, der starter CAT-DI-vurderinger
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Depressionsscore (CAT-DI)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
6. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QI18-90
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater