Segnalazione dei risultati dei pazienti per valutazioni tempestive della vita con la depressione: PORTAL-Depressione
28 aprile 2021 aggiornato da: University of Chicago
Attualmente, esistono pochissime ricerche sulla possibilità di utilizzare i portali dei pazienti per integrare la misurazione dell'esito riferito dal paziente (PRO) nella cartella clinica elettronica (EHR) e nella pratica clinica, anche se l'87% delle pratiche di assistenza ambulatoriale dispone di EHR e l'88% degli Stati Uniti gli adulti hanno accesso a Internet.
Ad oggi, nessuno studio controllato randomizzato ha esaminato se i portali dei pazienti possono essere utilizzati per raccogliere misure PRO.
L'obiettivo di questo studio è implementare l'integrazione di un test adattivo computerizzato (CAT) per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PRO) dei sintomi della depressione in una cartella clinica elettronica (EHR) e valutare l'efficacia della raccolta di CAT PRO tramite un paziente EHR portale in due studi controllati randomizzati.
Questo studio farà avanzare la scienza dell'implementazione della ricerca sugli esiti incentrata sul paziente nella pratica clinica, nonché le prove per un'assistenza accessibile e di alta qualità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questa proposta è implementare l'integrazione del test adattivo computerizzato per la salute mentale (CAT-MH) in un EHR per un sistema sanitario e valutare l'efficacia della raccolta di CAT-MH PRO tramite un portale paziente EHR-tethered (MyChart ) rispetto alle cure abituali in due studi controllati randomizzati.
Il primo obiettivo di questo studio consisterà in uno studio controllato randomizzato che confronta i tassi di screening tra i pazienti adulti di cure primarie con un account sul portale dei pazienti attivo (MyChart) e soggetti a screening per la depressione che ricevono cure abituali (screening CAT-MH durante le visite cliniche di routine) vs Screening CAT-MH basati sulla popolazione di MyChart.
Il secondo obiettivo di questo studio prevede uno studio controllato randomizzato che confronta i tassi di remissione della depressione tra i pazienti con MDD attivo da moderato a grave che ricevono cure abituali rispetto a cure basate su misurazioni CAT-MH MyChart.
Inoltre, esamineremo le risorse necessarie per integrare il CAT-MH nell'EHR e progettare la strategia IT sanitaria per la raccolta di PRO tramite il portale del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4161
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- considerato un paziente clinico attivo alla data di inizio dell'intervento
- avere un account MyChart attivo che non è gestito da un proxy
- ricevere assistenza da un PCP partecipante
- dovuto per screening della depressione (bracci di screening) o depressione attiva (bracci di monitoraggio)
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni di età
- disturbo bipolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Screening della depressione per le cure usuali
I pazienti randomizzati a questo braccio di intervento riceveranno lo screening annuale della depressione per le cure abituali quando si presentano per una visita clinica e devono sottoporsi allo screening.
Quando il paziente si presenta per una visita, un avviso di best practice nell'EHR indicherà che il paziente richiede uno screening per la depressione.
Lo screening CAD-MDD/CAT-DI durante la visita clinica avverrà in una stanza del paziente, prima dell'appuntamento con un medico di base.
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Durante le visite di routine in clinica, gli assistenti medici o i fornitori chiederanno ai pazienti di completare il CAD-MDD per lo screening del disturbo depressivo maggiore (MDD).
Per i pazienti che risultano positivi allo screening per MDD, CAT-DI si avvierà automaticamente e valuterà la gravità della depressione.
CAT-DI assegna un punteggio da 0 a 100 in quattro categorie di gravità (75=grave).
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SPERIMENTALE: Screening della depressione MyChart della popolazione
I pazienti randomizzati a questo braccio di intervento continueranno a ricevere lo screening annuale della depressione per le cure abituali quando si presentano per una visita clinica e devono sottoporsi allo screening.
Inoltre, riceveranno inviti e-mail per completare lo screening CAD-MDD/CAT-DI tramite MyChart.
Gli inviti e-mail verranno inviati a intervalli prestabiliti fino al completamento dello screening della depressione o alla fine del periodo di follow-up di 1 anno, a seconda dell'evento che si verifica per primo.
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Durante le visite di routine in clinica, gli assistenti medici o i fornitori chiederanno ai pazienti di completare il CAD-MDD per lo screening del disturbo depressivo maggiore (MDD).
Per i pazienti che risultano positivi allo screening per MDD, CAT-DI si avvierà automaticamente e valuterà la gravità della depressione.
CAT-DI assegna un punteggio da 0 a 100 in quattro categorie di gravità (75=grave).
I pazienti riceveranno inviti tramite MyChart per completare il CAD-MDD per lo screening del disturbo depressivo maggiore (MDD).
Per i pazienti che risultano positivi allo screening per MDD, CAT-DI si avvierà automaticamente e valuterà la gravità della depressione.
CAT-DI assegna un punteggio da 0 a 100 in quattro categorie di gravità (75=grave).
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ALTRO: Monitoraggio della depressione per le cure usuali
I pazienti che soffrono di depressione e sono randomizzati a questo braccio di intervento riceveranno il normale monitoraggio PHQ-9 durante le visite cliniche.
Quando il paziente si presenta per una visita, un avviso di best practice nell'EHR indicherà che il paziente richiede una valutazione della depressione.
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Durante le visite di routine in clinica, gli assistenti medici o i fornitori chiederanno ai pazienti di completare il PHQ-9 per valutare la gravità e la remissione dell'MDD.
Un punteggio PHQ-9 <5 indicherà che l'MDD di un paziente è in remissione.
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SPERIMENTALE: Monitoraggio della depressione di MyChart della popolazione
I pazienti che soffrono di depressione e sono randomizzati a questo braccio di intervento continueranno a ricevere il normale monitoraggio della depressione quando vengono per le visite cliniche.
Inoltre, riceveranno inviti e-mail a intervalli prestabiliti per completare il monitoraggio CAT-DI tramite MyChart.
Gli inviti verranno inviati fino al raggiungimento della remissione del disturbo depressivo maggiore (MDD) o fino al termine del periodo di follow-up di 1 anno, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
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Durante le visite di routine in clinica, gli assistenti medici o i fornitori chiederanno ai pazienti di completare il PHQ-9 per valutare la gravità e la remissione dell'MDD.
Un punteggio PHQ-9 <5 indicherà che l'MDD di un paziente è in remissione.
I pazienti con disturbo depressivo maggiore attivo riceveranno inviti tramite MyChart per completare il CAT-DI per valutare la gravità e la remissione del disturbo depressivo maggiore.
Un normale punteggio CAT-DI (
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti sottoposti a screening per la depressione utilizzando il BPA per braccio di studio
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Percentuale di pazienti con remissione MDD
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Tempo di remissione MDD
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di accessi a MyChart in risposta agli inviti via e-mail
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Percentuale di messaggi di screening della depressione di MyChart aperti
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Numero di messaggi MyChart inviati ai PCP dai pazienti (o ai pazienti dai PCP) dopo lo screening della depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Percentuale di pazienti che iniziano la valutazione CAT-MH
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Percentuale di pazienti che completano la valutazione CAT-MH
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Percentuale di screening positivi
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Numero di appuntamenti programmati e completati (cure primarie e psichiatria/psicologia)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Numero di incontri telefonici nella settimana successiva allo screening della depressione positiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Numero di visite al pronto soccorso o ricoveri dovuti a MDD
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Percentuale di accessi a MyChart in risposta alle e-mail di MyChart
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Percentuale di messaggi di misurazione dei sintomi della depressione di MyChart aperti
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Numero di messaggi MyChart inviati ai PCP dai pazienti (o ai pazienti dai PCP) a seguito del completamento del CAT-DI
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Percentuale di pazienti che iniziano le valutazioni CAT-DI
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Punteggi di gravità della depressione (CAT-DI)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QI18-90
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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