Informe de resultados del paciente para evaluaciones oportunas de la vida con depresión: PORTAL-Depresión
28 de abril de 2021 actualizado por: University of Chicago
Actualmente, existe muy poca investigación sobre si los portales de pacientes podrían usarse para integrar la medición de resultados informados por el paciente (PRO) en el registro de salud electrónico (EHR) y la práctica clínica, a pesar de que el 87% de las prácticas de atención ambulatoria tienen EHR y el 88% de EE. UU. los adultos tienen acceso a internet.
Hasta la fecha, ningún ensayo controlado aleatorio ha examinado si los portales de pacientes pueden usarse para recopilar medidas PRO.
El objetivo de este estudio es implementar la integración de una prueba adaptativa computarizada (CAT) para la medición del resultado informado por el paciente (PRO) de los síntomas de depresión en un registro de salud electrónico (EHR) y evaluar la efectividad de recopilar CAT PRO a través de un paciente EHR portal en dos ensayos controlados aleatorios.
Este estudio avanzará la ciencia de la implementación de la investigación de resultados centrada en el paciente en la práctica clínica, así como la evidencia para una atención accesible y de alta calidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general de esta propuesta es implementar la integración de la prueba adaptativa computarizada para la salud mental (CAT-MH) en un EHR para un sistema de atención médica y evaluar la efectividad de recopilar CAT-MH PRO a través de un portal de pacientes conectado a EHR (MyChart ) versus atención habitual en dos ensayos controlados aleatorios.
El primer objetivo de este estudio consistirá en un ensayo controlado aleatorizado que compare las tasas de detección entre pacientes adultos de atención primaria con una cuenta activa en el portal del paciente (MyChart) y que deben someterse a detección de depresión que reciben atención habitual (detección CAT-MH durante las visitas clínicas de rutina) vs. Exámenes CAT-MH basados en la población de MyChart.
El segundo objetivo de este estudio consiste en un ensayo controlado aleatorizado que compara las tasas de remisión de la depresión entre los pacientes con TDM activo de moderado a grave que reciben atención habitual frente a la atención basada en mediciones de MyChart CAT-MH.
Además, examinaremos los recursos necesarios para integrar el CAT-MH en la HCE y diseñaremos la estrategia informática sanitaria para la recogida de PRO a través del portal del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4161
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- considerado paciente clínico activo en la fecha de inicio de la intervención
- tener una cuenta MyChart activa que no esté administrada por un proxy
- recibir atención de un PCP participante
- debido a la detección de depresión (brazos de detección) o depresión activa (brazos de monitoreo)
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- trastorno bipolar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Examen de detección de depresión de atención habitual
Los pacientes asignados al azar a este brazo de intervención recibirán un examen de detección de depresión anual de atención habitual cuando acudan a una visita clínica y estén programados para el examen de detección.
Cuando el paciente viene a una visita, una alerta de mejores prácticas en el EHR indicará que el paciente requiere una prueba de detección de depresión.
La evaluación de CAD-MDD/CAT-DI durante la visita a la clínica se llevará a cabo en la habitación del paciente, antes de su cita con un proveedor de atención primaria.
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Durante las visitas de rutina a la clínica, los asistentes médicos o los proveedores les pedirán a los pacientes que completen el CAD-MDD para detectar el trastorno depresivo mayor (MDD).
Para los pacientes con MDD positivo, CAT-DI se iniciará automáticamente y evaluará la gravedad de la depresión.
CAT-DI asigna una puntuación de 0 a 100 en cuatro categorías de gravedad (75=grave).
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EXPERIMENTAL: Prueba de detección de depresión MyChart de la población
Los pacientes asignados al azar a este brazo de intervención continuarán recibiendo la evaluación anual de depresión de atención habitual cuando acudan a una visita clínica y estén programados para la evaluación.
Además, recibirán invitaciones por correo electrónico para completar la evaluación de CAD-MDD/CAT-DI a través de MyChart.
Las invitaciones por correo electrónico se enviarán a intervalos preestablecidos hasta que se complete la evaluación de la depresión o el final del período de seguimiento de 1 año, lo que ocurra primero.
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Durante las visitas de rutina a la clínica, los asistentes médicos o los proveedores les pedirán a los pacientes que completen el CAD-MDD para detectar el trastorno depresivo mayor (MDD).
Para los pacientes con MDD positivo, CAT-DI se iniciará automáticamente y evaluará la gravedad de la depresión.
CAT-DI asigna una puntuación de 0 a 100 en cuatro categorías de gravedad (75=grave).
Los pacientes recibirán invitaciones a través de MyChart para completar el CAD-MDD para detectar el trastorno depresivo mayor (MDD).
Para los pacientes con MDD positivo, CAT-DI se iniciará automáticamente y evaluará la gravedad de la depresión.
CAT-DI asigna una puntuación de 0 a 100 en cuatro categorías de gravedad (75=grave).
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OTRO: Monitoreo de la depresión de atención habitual
Los pacientes que tienen depresión y se asignan al azar a este grupo de intervención recibirán la atención habitual de monitoreo PHQ-9 durante las visitas a la clínica.
Cuando el paciente acude a una visita, una alerta de mejores prácticas en el EHR indicará que el paciente requiere una evaluación de la depresión.
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Durante las visitas de rutina a la clínica, los asistentes médicos o los proveedores les pedirán a los pacientes que completen el PHQ-9 para evaluar la gravedad y la remisión del TDM.
Una puntuación de PHQ-9 < 5 indicará que el MDD de un paciente está en remisión.
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EXPERIMENTAL: Monitoreo de la depresión de MyChart de la población
Los pacientes que tienen depresión y se asignan al azar a este grupo de intervención continuarán recibiendo el control de la depresión con la atención habitual cuando acudan a las visitas clínicas.
Además, recibirán invitaciones por correo electrónico a intervalos preestablecidos para completar el monitoreo CAT-DI a través de MyChart.
Las invitaciones se enviarán hasta que se logre la remisión del trastorno depresivo mayor (MDD) o finalice el período de seguimiento de 1 año, lo que ocurra primero.
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Durante las visitas de rutina a la clínica, los asistentes médicos o los proveedores les pedirán a los pacientes que completen el PHQ-9 para evaluar la gravedad y la remisión del TDM.
Una puntuación de PHQ-9 < 5 indicará que el MDD de un paciente está en remisión.
Los pacientes con MDD activo recibirán invitaciones a través de MyChart para completar el CAT-DI para evaluar la gravedad y la remisión de MDD.
Una puntuación CAT-DI normal (
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes examinados para la depresión usando el BPA por brazo de estudio
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Porcentaje de pacientes que tienen MDD en remisión
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Tiempo hasta la remisión del MDD
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de inicios de sesión en MyChart en respuesta a las invitaciones por correo electrónico
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Porcentaje de mensajes abiertos de detección de depresión de MyChart
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Número de mensajes de MyChart enviados a los PCP por los pacientes (o a los pacientes por los PCP) después de la prueba de detección de depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Porcentaje de pacientes que inician la valoración CAT-MH
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Porcentaje de pacientes que completan la evaluación CAT-MH
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Porcentaje de pantallas positivas
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Número de citas programadas y completadas (atención primaria y psiquiatría/psicología)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Número de encuentros telefónicos en la semana posterior a la prueba de depresión positiva
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Número de visitas al departamento de emergencias u hospitalizaciones debido a MDD
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Porcentaje de inicios de sesión en MyChart en respuesta a correos electrónicos de MyChart
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Porcentaje de mensajes abiertos de medición de síntomas de depresión de MyChart
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Número de mensajes de MyChart enviados a los PCP por los pacientes (o a los pacientes por los PCP) luego de completar el CAT-DI
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Porcentaje de pacientes que inician valoraciones CAT-DI
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Puntuaciones de gravedad de la depresión (CAT-DI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QI18-90
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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