Relatório de resultados do paciente para avaliações oportunas da vida com depressão: PORTAL-Depression
28 de abril de 2021 atualizado por: University of Chicago
Atualmente, existe muito pouca pesquisa sobre se os portais de pacientes podem ser usados para integrar a medição dos resultados relatados pelo paciente (PRO) no registro eletrônico de saúde (EHR) e na prática clínica, embora 87% das práticas de atendimento ambulatorial tenham EHRs e 88% dos EUA. adultos têm acesso à internet.
Até o momento, nenhum estudo controlado randomizado examinou se os portais de pacientes podem ser usados para coletar medidas PRO.
O objetivo deste estudo é implementar a integração de um teste adaptativo computadorizado (CAT) para medição de resultados relatados pelo paciente (PRO) de sintomas de depressão em um registro eletrônico de saúde (EHR) e avaliar a eficácia da coleta de CAT PROs por meio de um paciente EHR portal em dois ensaios clínicos randomizados.
Este estudo promoverá a ciência da implementação da pesquisa de resultados centrada no paciente na prática clínica, bem como a evidência de cuidados acessíveis e de alta qualidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral desta proposta é implementar a integração do Teste Adaptativo Computadorizado para Saúde Mental (CAT-MH) em um EHR para um sistema de saúde e avaliar a eficácia da coleta de CAT-MH PROs por meio de um portal de paciente vinculado a EHR (MyChart ) vs. cuidados habituais em dois ensaios clínicos randomizados.
O primeiro objetivo deste estudo consistirá em um estudo randomizado controlado comparando as taxas de triagem entre pacientes adultos de cuidados primários com uma conta ativa no portal do paciente (MyChart) e devido à triagem de depressão que recebem cuidados habituais (triagens CAT-MH durante visitas clínicas de rotina) vs. Triagens de CAT-MH baseadas na população MyChart.
O segundo objetivo deste estudo envolve um estudo controlado randomizado comparando as taxas de remissão da depressão entre pacientes com TDM ativo moderado a grave que recebem cuidados usuais versus cuidados baseados em medição MyChart CAT-MH.
Além disso, examinaremos os recursos necessários para integrar o CAT-MH ao EHR e projetar a estratégia de TI em saúde para coletar PROs por meio do portal do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4161
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- considerado um paciente clínico ativo na data de início da intervenção
- ter uma conta MyChart ativa que não seja gerenciada por um proxy
- receber cuidados de um PCP participante
- devido para triagem de depressão (braços de triagem) ou depressão ativa (braços de monitoramento)
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- transtorno bipolar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Rastreio de Depressão de Cuidados Habituais
Os pacientes randomizados para este braço de intervenção receberão triagem de depressão anual de cuidados habituais quando vierem para uma visita clínica e forem para triagem.
Quando o paciente chega para uma consulta, um alerta de melhores práticas no EHR indica que o paciente precisa de triagem para depressão.
A triagem CAD-MDD/CAT-DI durante a visita clínica ocorrerá no quarto do paciente, antes de sua consulta com um prestador de cuidados primários.
|
Durante as visitas de rotina na clínica, os assistentes ou provedores médicos solicitarão aos pacientes que preencham o CAD-MDD para rastrear o transtorno depressivo maior (MDD).
Para pacientes com triagem positiva para MDD, o CAT-DI será iniciado automaticamente e avaliará a gravidade da depressão.
O CAT-DI atribui uma pontuação de 0 a 100 em quatro categorias de gravidade (75=grave).
|
|
EXPERIMENTAL: População MyChart Triagem de Depressão
Os pacientes randomizados para este braço de intervenção continuarão a receber triagem de depressão anual de cuidados habituais quando vierem para uma visita clínica e forem para triagem.
Além disso, eles receberão convites por e-mail para concluir a triagem CAD-MDD/CAT-DI via MyChart.
Convites por e-mail serão enviados em intervalos predefinidos até que a triagem para depressão seja concluída ou o final do período de acompanhamento de 1 ano, o que ocorrer primeiro.
|
Durante as visitas de rotina na clínica, os assistentes ou provedores médicos solicitarão aos pacientes que preencham o CAD-MDD para rastrear o transtorno depressivo maior (MDD).
Para pacientes com triagem positiva para MDD, o CAT-DI será iniciado automaticamente e avaliará a gravidade da depressão.
O CAT-DI atribui uma pontuação de 0 a 100 em quatro categorias de gravidade (75=grave).
Os pacientes receberão convites via MyChart para preencher o CAD-MDD para triagem de transtorno depressivo maior (MDD).
Para pacientes com triagem positiva para MDD, o CAT-DI será iniciado automaticamente e avaliará a gravidade da depressão.
O CAT-DI atribui uma pontuação de 0 a 100 em quatro categorias de gravidade (75=grave).
|
|
OUTRO: Monitoramento de Depressão de Cuidados Habituais
Os pacientes que têm depressão e são randomizados para este braço de intervenção receberão monitoramento PHQ-9 de cuidados habituais durante as visitas clínicas.
Quando o paciente chega para uma consulta, um alerta de melhores práticas no EHR indicará que o paciente requer avaliação de depressão.
|
Durante as visitas de rotina na clínica, os assistentes ou provedores médicos solicitarão aos pacientes que preencham o PHQ-9 para avaliar a gravidade e remissão do MDD.
Uma pontuação PHQ-9 < 5 indicará que o TDM de um paciente está em remissão.
|
|
EXPERIMENTAL: População MyChart Monitoramento de Depressão
Os pacientes que têm depressão e são randomizados para este braço de intervenção continuarão a receber monitoramento de depressão de cuidados habituais quando vierem para consultas clínicas.
Além disso, eles receberão convites por e-mail em intervalos predefinidos para concluir o monitoramento CAT-DI via MyChart.
Os convites serão enviados até que a remissão do transtorno depressivo maior (MDD) seja alcançada ou o período de acompanhamento de 1 ano termine, o que ocorrer primeiro.
|
Durante as visitas de rotina na clínica, os assistentes ou provedores médicos solicitarão aos pacientes que preencham o PHQ-9 para avaliar a gravidade e remissão do MDD.
Uma pontuação PHQ-9 < 5 indicará que o TDM de um paciente está em remissão.
Os pacientes com MDD ativo receberão convites via MyChart para preencher o CAT-DI para avaliar a gravidade e remissão do MDD.
Uma pontuação CAT-DI normal (
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de pacientes rastreados para depressão usando o BPA por braço de estudo
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Porcentagem de pacientes que têm remissão de MDD
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Tempo para remissão MDD
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de logins no MyChart em resposta aos convites por e-mail
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Porcentagem de mensagens de triagem de depressão MyChart abertas
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Número de mensagens MyChart enviadas para PCPs por pacientes (ou para pacientes por PCPs) após triagem de depressão
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Porcentagem de pacientes que iniciam a avaliação CAT-SM
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Porcentagem de pacientes que completam a avaliação CAT-MH
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Porcentagem de telas positivas
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Número de consultas agendadas e concluídas (atenção básica e psiquiatria/psicologia)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Número de encontros telefônicos na semana seguinte à triagem de depressão positiva
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Número de visitas ao departamento de emergência ou hospitalizações devido a MDD
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Porcentagem de logins no MyChart em resposta aos e-mails do MyChart
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Porcentagem de mensagens abertas de medição de sintomas de depressão MyChart
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Número de mensagens MyChart enviadas para PCPs por pacientes (ou para pacientes por PCPs) após a conclusão do CAT-DI
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Porcentagem de pacientes que iniciam avaliações CAT-DI
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Escores de gravidade da depressão (CAT-DI)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
6 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QI18-90
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .