Pasientresultatrapportering for rettidig vurdering av liv med depresjon: PORTAL-Depresjon
28. april 2021 oppdatert av: University of Chicago
Foreløpig eksisterer det svært lite forskning på hvorvidt pasientportaler kan brukes til å integrere pasientrapportert utfallsmåling (PRO) i elektronisk helsejournal (EPJ) og klinisk praksis, selv om 87 % av ambulerende behandlingspraksis har EPJer og 88 % av USA. voksne har tilgang til internett.
Til dags dato har ingen randomisert kontrollert studie undersøkt om pasientportaler kan brukes til å samle inn PRO-tiltak.
Målet med denne studien er å implementere integrasjonen av en datastyrt adaptiv test (CAT) for pasientrapportert utfall (PRO) måling av depresjonssymptomer i en elektronisk helsejournal (EPJ) og evaluere effektiviteten av å samle inn CAT PRO-er via en EPJ-pasient portal i to randomiserte kontrollerte studier.
Denne studien vil fremme vitenskapen om implementering av pasientsentrert resultatforskning i klinisk praksis, samt bevis for tilgjengelig omsorg av høy kvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette forslaget er å implementere integreringen av den datastyrte adaptive testen for mental helse (CAT-MH) i en EPJ for et helsevesen og evaluere effektiviteten av å samle inn CAT-MH PRO-er via en EPJ-tilknyttet pasientportal (MyChart ) vs. vanlig omsorg i to randomiserte kontrollerte studier.
Det første målet med denne studien vil bestå av en randomisert kontrollert studie som sammenligner screeningsrater blant voksne primærhelsetjenestepasienter med en aktiv pasientportalkonto (MyChart) og på grunn av depresjonsscreening som mottar vanlig behandling (CAT-MH-screeninger under rutinemessige klinikkbesøk) vs. MyChart populasjonsbaserte CAT-MH-screeninger.
Det andre målet med denne studien involverer en randomisert kontrollert studie som sammenligner depresjonsremisjonsrater blant pasienter med aktiv moderat til alvorlig MDD som mottar vanlig omsorg vs. MyChart CAT-MH-målingsbasert behandling.
I tillegg vil vi undersøke ressursene som trengs for å integrere CAT-MH i EPJ og utforme helse-IT-strategien for innsamling av PRO-er via pasientportalen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4161
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- ansett som en aktiv klinikkpasient ved startdatoen for intervensjonen
- ha en aktiv MyChart-konto som ikke administreres av en proxy
- motta omsorg fra en deltakende PCP
- på grunn av depresjonsscreening (screeningsarmer) eller aktiv depresjon (overvåkingsarmer)
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- bipolar lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Vanlig omsorg Depresjonsscreening
Pasienter som er randomisert til denne intervensjonsarmen vil motta vanlig pleie årlig depresjonsscreening når de kommer på klinikkbesøk og skal til screening.
Når pasienten kommer på besøk, vil et varsel om beste praksis i EPJ indikere at pasienten trenger depresjonsscreening.
CAD-MDD/CAT-DI-screeningen under klinikkbesøk vil finne sted på et pasientrom før avtalen med en primærlege.
|
Under rutinemessige klinikkbesøk vil medisinske assistenter eller leverandører be pasienter om å fullføre CAD-MDD for å screene for alvorlig depressiv lidelse (MDD).
For pasienter som screener positive for MDD, vil CAT-DI starte automatisk og vurdere alvorlighetsgraden av depresjonen.
CAT-DI tildeler en poengsum på 0 til 100 i fire alvorlighetskategorier (75 = alvorlig).
|
|
EKSPERIMENTELL: Populasjon MyChart Depresjonsscreening
Pasienter som er randomisert til denne intervensjonsarmen vil fortsette å motta vanlig pleie årlig depresjonsscreening når de kommer på klinikkbesøk og skal til screening.
I tillegg vil de motta e-postinvitasjoner til å fullføre CAD-MDD/CAT-DI-screeningen via MyChart.
E-postinvitasjoner vil bli sendt med forhåndsinnstilte intervaller inntil depresjonsscreeningen er fullført, eller slutten av den 1-årige oppfølgingsperioden, avhengig av hva som kommer først.
|
Under rutinemessige klinikkbesøk vil medisinske assistenter eller leverandører be pasienter om å fullføre CAD-MDD for å screene for alvorlig depressiv lidelse (MDD).
For pasienter som screener positive for MDD, vil CAT-DI starte automatisk og vurdere alvorlighetsgraden av depresjonen.
CAT-DI tildeler en poengsum på 0 til 100 i fire alvorlighetskategorier (75 = alvorlig).
Pasienter vil motta invitasjoner via MyChart for å fullføre CAD-MDD for å screene for alvorlig depressiv lidelse (MDD).
For pasienter som screener positive for MDD, vil CAT-DI starte automatisk og vurdere alvorlighetsgraden av depresjonen.
CAT-DI tildeler en poengsum på 0 til 100 i fire alvorlighetskategorier (75 = alvorlig).
|
|
ANNEN: Vanlig omsorg Depresjonsovervåking
Pasienter som har depresjon og er randomisert til denne intervensjonsarmen vil motta vanlig PHQ-9-overvåking under klinikkbesøk.
Når pasienten kommer på besøk, vil et varsel om beste praksis i EPJ indikere at pasienten trenger depresjonsvurdering.
|
Under rutinemessige klinikkbesøk vil medisinske assistenter eller leverandører be pasienter om å fullføre PHQ-9 for å vurdere alvorlighetsgrad og remisjon av MDD.
En PHQ-9-score < 5 vil indikere at en pasients MDD er i remisjon.
|
|
EKSPERIMENTELL: Overvåking av populasjon MyChart Depresjon
Pasienter som har depresjon og er randomisert til denne intervensjonsarmen vil fortsette å motta vanlig depresjonsovervåking når de kommer på klinikkbesøk.
I tillegg vil de motta e-postinvitasjoner med forhåndsinnstilte intervaller for å fullføre CAT-DI-overvåkingen via MyChart.
Invitasjoner vil bli sendt inntil major depressive disorder (MDD) remisjon er oppnådd, eller 1-års oppfølgingsperioden avsluttes, avhengig av hva som kommer først.
|
Under rutinemessige klinikkbesøk vil medisinske assistenter eller leverandører be pasienter om å fullføre PHQ-9 for å vurdere alvorlighetsgrad og remisjon av MDD.
En PHQ-9-score < 5 vil indikere at en pasients MDD er i remisjon.
Pasienter med aktiv MDD vil motta invitasjoner via MyChart for å fullføre CAT-DI for å vurdere alvorlighetsgrad og remisjon av MDD.
En normal CAT-DI-poengsum (
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av pasienter screenet for depresjon ved bruk av BPA etter studiearm
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel av pasienter som har MDD-remisjon
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Tid til MDD-remisjon
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av pålogginger til MyChart som svar på e-postinvitasjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Prosentandel av åpnede meldinger om MyChart-depresjonsscreening
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Antall MyChart-meldinger sendt til PCP-er av pasienter (eller til pasienter av PCP-er) etter depresjonsscreening
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel pasienter som starter CAT-MH-vurderingen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel av pasientene som fullfører CAT-MH-vurderingen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Prosentandel positive skjermer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Antall avtaler som er planlagt og fullført (primærhelsetjenesten og psykiatri/psykologi)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Antall telefonmøter i uken etter den positive depresjonsskjermen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Antall akuttmottaksbesøk eller sykehusinnleggelser på grunn av MDD
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Prosentandel av pålogginger til MyChart som svar på MyChart-e-poster
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Prosentandel av åpnede meldinger om måling av MyChart-depresjonssymptomer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Antall MyChart-meldinger sendt til PCP-er av pasienter (eller til pasienter av PCP-er) etter fullføring av CAT-DI
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel pasienter som starter CAT-DI-vurderinger
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Depresjons alvorlighetsgrad (CAT-DI)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QI18-90
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .