Raportowanie wyników pacjentów w celu szybkiej oceny życia z depresją: PORTAL-Depression
28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Chicago
Obecnie istnieje bardzo niewiele badań na temat tego, czy portale pacjentów mogłyby być wykorzystywane do integracji pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR) i praktyką kliniczną, mimo że 87% praktyk opieki ambulatoryjnej ma EHR, a 88% w USA dorosłych ma dostęp do internetu.
Do tej pory żadne randomizowane badanie kontrolne nie sprawdzało, czy portale pacjentów mogą być wykorzystywane do zbierania pomiarów PRO.
Celem tego badania jest wdrożenie integracji skomputeryzowanego testu adaptacyjnego (CAT) do pomiaru objawów depresji zgłaszanego przez pacjenta (PRO) do elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i ocena skuteczności zbierania CAT PRO przez pacjenta EHR portalu w dwóch randomizowanych badaniach kontrolowanych.
Badanie to przyczyni się do postępu naukowego w zakresie wdrażania badań nad wynikami skoncentrowanych na pacjencie w praktyce klinicznej, a także dowodów na wysoką jakość dostępnej opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tej propozycji jest wdrożenie integracji skomputeryzowanego adaptacyjnego testu zdrowia psychicznego (CAT-MH) z EHR dla systemu opieki zdrowotnej oraz ocena skuteczności zbierania CAT-MH PRO za pośrednictwem portalu dla pacjentów powiązanego z EHR (MyChart ) w porównaniu ze zwykłą opieką w dwóch badaniach z randomizacją.
Pierwszym celem tego badania będzie randomizowane badanie kontrolne porównujące wskaźniki badań przesiewowych wśród dorosłych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z aktywnym kontem na portalu pacjenta (MyChart) oraz z powodu depresji przesiewowej, którzy otrzymują zwykłą opiekę (badania przesiewowe CAT-MH podczas rutynowych wizyt w klinice) vs. Populacyjne badania przesiewowe CAT-MH MyChart.
Drugim celem tego badania jest randomizowane badanie kontrolne porównujące wskaźniki remisji depresji wśród pacjentów z aktywną MDD o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy otrzymują zwykłą opiekę, z opieką opartą na pomiarach MyChart CAT-MH.
Ponadto zbadamy zasoby potrzebne do zintegrowania CAT-MH z EHR i zaprojektujemy strategię informatyczną dotyczącą zdrowia w celu zbierania PRO za pośrednictwem portalu pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4161
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- uważanych za aktywnego pacjenta kliniki w dniu rozpoczęcia interwencji
- mieć aktywne konto MyChart, które nie jest zarządzane przez pełnomocnika
- otrzymać opiekę od uczestniczącego PCP
- z powodu przesiewowego badania depresji (grupy przesiewowe) lub aktywnej depresji (grupy monitorujące)
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Zwykłe badanie przesiewowe w kierunku depresji
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy interwencyjnej będą poddawani zwykłemu corocznemu badaniu przesiewowemu w kierunku depresji, kiedy przyjdą na wizytę w klinice i mają zostać poddani badaniu przesiewowemu.
Kiedy pacjent przychodzi na wizytę, ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk w EHR wskaże, że pacjent wymaga badania przesiewowego w kierunku depresji.
Badanie przesiewowe CAD-MDD/CAT-DI podczas wizyty w klinice odbędzie się w pokoju pacjenta, przed jego wizytą u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Podczas rutynowych wizyt w klinice asystenci medyczni lub usługodawcy poproszą pacjentów o wypełnienie CAD-MDD w celu przesiewowego wykrycia dużego zaburzenia depresyjnego (MDD).
W przypadku pacjentów z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku MDD, CAT-DI uruchomi się automatycznie i oceni nasilenie depresji.
CAT-DI przypisuje wynik od 0 do 100 w czterech kategoriach dotkliwości (75 = dotkliwy).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Badanie przesiewowe depresji populacji MyChart
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy interwencyjnej będą nadal poddawani zwykłej corocznej opiece przesiewowej w kierunku depresji, kiedy przyjdą na wizytę w klinice i mają zostać poddani badaniu przesiewowemu.
Ponadto otrzymają e-maile z zaproszeniami do ukończenia przeglądu CAD-MDD/CAT-DI za pośrednictwem MyChart.
Zaproszenia e-mail będą wysyłane w ustalonych odstępach czasu, aż do zakończenia badania przesiewowego depresji lub do końca rocznego okresu obserwacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Podczas rutynowych wizyt w klinice asystenci medyczni lub usługodawcy poproszą pacjentów o wypełnienie CAD-MDD w celu przesiewowego wykrycia dużego zaburzenia depresyjnego (MDD).
W przypadku pacjentów z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku MDD, CAT-DI uruchomi się automatycznie i oceni nasilenie depresji.
CAT-DI przypisuje wynik od 0 do 100 w czterech kategoriach dotkliwości (75 = dotkliwy).
Pacjenci otrzymają za pośrednictwem MyChart zaproszenia do wypełnienia CAD-MDD w celu przesiewowego wykrycia dużej depresji (MDD).
W przypadku pacjentów z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku MDD, CAT-DI uruchomi się automatycznie i oceni nasilenie depresji.
CAT-DI przypisuje wynik od 0 do 100 w czterech kategoriach dotkliwości (75 = dotkliwy).
|
|
INNY: Zwykłe monitorowanie depresji
Pacjenci z depresją, którzy zostali losowo przydzieleni do tej grupy interwencyjnej, otrzymają standardowe monitorowanie PHQ-9 podczas wizyt w klinice.
Kiedy pacjent przychodzi na wizytę, ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk w EHR wskaże, że pacjent wymaga oceny depresji.
|
Podczas rutynowych wizyt w klinice asystenci medyczni lub usługodawcy poproszą pacjentów o wypełnienie kwestionariusza PHQ-9 w celu oceny nasilenia MDD i remisji.
Wynik PHQ-9 < 5 wskazuje, że MDD pacjenta jest w stanie remisji.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Monitorowanie depresji populacji MyChart
Pacjenci z depresją, którzy zostali losowo przydzieleni do tej grupy interwencyjnej, będą nadal poddawani zwykłemu monitorowaniu depresji podczas wizyt w przychodni.
Ponadto będą otrzymywać zaproszenia e-mail w ustalonych odstępach czasu, aby zakończyć monitorowanie CAT-DI za pośrednictwem MyChart.
Zaproszenia będą wysyłane do czasu uzyskania remisji dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) lub zakończenia rocznego okresu obserwacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Podczas rutynowych wizyt w klinice asystenci medyczni lub usługodawcy poproszą pacjentów o wypełnienie kwestionariusza PHQ-9 w celu oceny nasilenia MDD i remisji.
Wynik PHQ-9 < 5 wskazuje, że MDD pacjenta jest w stanie remisji.
Pacjenci z aktywną MDD otrzymają zaproszenia za pośrednictwem MyChart do wypełnienia CAT-DI w celu oceny nasilenia MDD i remisji.
Normalny wynik CAT-DI (
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu pod kątem depresji przy użyciu BPA według ramienia badania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów z remisją MDD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Czas do remisji MDD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent logowań do MyChart w odpowiedzi na zaproszenia e-mailowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek otwartych wiadomości przesiewowych dotyczących depresji MyChart
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba wiadomości MyChart wysłanych do PCP przez pacjentów (lub do pacjentów przez PCP) po skriningu depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów rozpoczynających ocenę CAT-MH
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli ocenę CAT-MH
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Procent pozytywnych ekranów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba zaplanowanych i zrealizowanych wizyt (podstawowa opieka zdrowotna i psychiatria/psychologia)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba rozmów telefonicznych w tygodniu następującym po pozytywnym ekranie depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym lub hospitalizacji z powodu MDD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Procent logowań do MyChart w odpowiedzi na e-maile MyChart
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek otwartych wiadomości z pomiarem objawów depresji MyChart
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba komunikatów MyChart wysłanych do PCP przez pacjentów (lub do pacjentów przez PCP) po zakończeniu CAT-DI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów rozpoczynających ocenę CAT-DI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Oceny nasilenia depresji (CAT-DI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QI18-90
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .