Potilaiden tulosraportointi masennuksesta kärsineen elämän oikea-aikaista arviointia varten: PORTAL-Depression
keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Chicago
Tällä hetkellä on hyvin vähän tutkimusta siitä, voitaisiinko potilasportaaleja käyttää integroimaan potilaiden raportoimien tulosten (PRO) mittaus sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) ja kliiniseen käytäntöön, vaikka 87 prosentissa avohoitokäytännöistä on EHR ja 88 prosentissa Yhdysvalloissa. aikuisilla on pääsy Internetiin.
Toistaiseksi missään satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ei ole tutkittu, voidaanko potilasportaaleja käyttää PRO-mittausten keräämiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa tietokoneistetun adaptiivisen testin (CAT) integrointi masennusoireiden potilaan raportoiman tuloksen (PRO) mittaamiseksi sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) ja arvioida CAT PRO:iden keräämisen tehokkuutta EHR-potilaan kautta. kahdessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tämä tutkimus edistää tiedettä potilaskeskeisen tulostutkimuksen toteuttamisesta kliinisessä käytännössä sekä todisteita korkealaatuisesta ja helposti saatavilla olevasta hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on toteuttaa tietokoneistetun mukautuvan mielenterveystestin (CAT-MH) integrointi terveydenhuoltojärjestelmän EHR:ksi ja arvioida CAT-MH PRO:iden keräämisen tehokkuutta EHR-kytketyn potilasportaalin kautta (MyChart). ) vs. tavallinen hoito kahdessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa verrataan seulontamääriä aikuisten perusterveydenhuollon potilaiden, joilla on aktiivinen potilasportaalitili (MyChart) ja masennusseulontaan tavanomaista hoitoa saavien potilaiden (CAT-MH-seulonnat rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana) vs. MyChart väestöpohjaiset CAT-MH-seulonnat.
Tämän tutkimuksen toinen tavoite sisältää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa verrataan masennuksen remissioasteita potilailla, joilla on aktiivinen keskivaikea tai vaikea MDD ja jotka saavat tavallista hoitoa verrattuna MyChart CAT-MH -mittauksiin perustuvaan hoitoon.
Lisäksi selvitämme tarvittavia resursseja CAT-MH:n integroimiseen EHR:ään ja suunnittelemme terveydenhuollon IT-strategian PRO:iden keräämiseksi potilasportaalin kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4161
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- pidettiin aktiivisena klinikan potilaana intervention aloituspäivänä
- sinulla on aktiivinen MyChart-tili, jota ei hallinnoi välityspalvelin
- saada hoitoa osallistuvalta PCP:ltä
- johtuu masennuksen seulonnasta (seulontaryhmät) tai aktiivisesta masennuksesta (seurantaryhmät)
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Tavanomaisen hoidon masennusseulonta
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän interventioryhmään, saavat tavanomaisen hoidon vuosittaisen masennusseulonnan, kun he tulevat klinikalle ja heidän on määrä seuloa.
Kun potilas tulee käyntiin, EHR:n parhaiden käytäntöjen hälytys osoittaa, että potilas tarvitsee masennusseulontaa.
CAD-MDD/CAT-DI-seulonta klinikalla käynnin aikana tehdään potilashuoneessa ennen tapaamista ensihoidon tarjoajan kanssa.
|
Rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana lääkärin avustajat tai palveluntarjoajat pyytävät potilaita täyttämään CAD-MDD-tutkimuksen vakavan masennushäiriön (MDD) seulomiseksi.
Potilaille, joiden seulontaan MDD on positiivinen, CAT-DI käynnistyy automaattisesti ja arvioi masennuksen vakavuuden.
CAT-DI antaa arvosanan 0–100 neljässä vakavuusluokassa (75 = vakava).
|
|
KOKEELLISTA: Väestö MyChart Masennusseulonta
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän interventioryhmään, saavat jatkossakin tavanomaista hoitoa vuotuista masennusseulontaa, kun he tulevat klinikalle ja heidän on määrä seuloa.
Lisäksi he saavat sähköpostikutsuja CAD-MDD/CAT-DI-seulonnan suorittamiseen MyChartin kautta.
Sähköpostikutsut lähetetään ennalta määrätyin väliajoin, kunnes masennusseulonta on suoritettu, tai vuoden seurantajakson loppuun, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana lääkärin avustajat tai palveluntarjoajat pyytävät potilaita täyttämään CAD-MDD-tutkimuksen vakavan masennushäiriön (MDD) seulomiseksi.
Potilaille, joiden seulontaan MDD on positiivinen, CAT-DI käynnistyy automaattisesti ja arvioi masennuksen vakavuuden.
CAT-DI antaa arvosanan 0–100 neljässä vakavuusluokassa (75 = vakava).
Potilaat saavat MyChartin kautta kutsun suorittaa CAD-MDD-seulonnan vakavan masennushäiriön (MDD) varalta.
Potilaille, joiden seulontaan MDD on positiivinen, CAT-DI käynnistyy automaattisesti ja arvioi masennuksen vakavuuden.
CAT-DI antaa arvosanan 0–100 neljässä vakavuusluokassa (75 = vakava).
|
|
MUUTA: Normaalihoidon masennuksen seuranta
Potilaat, joilla on masennus ja jotka on satunnaistettu tähän interventioryhmään, saavat tavanomaista PHQ-9-hoitoa klinikkakäyntien aikana.
Kun potilas tulee käyntiin, EHR:n parhaiden käytäntöjen hälytys osoittaa, että potilas tarvitsee masennuksen arviointia.
|
Rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana lääkärin avustajat tai palveluntarjoajat pyytävät potilaita suorittamaan PHQ-9:n MDD:n vakavuuden ja remission arvioimiseksi.
PHQ-9-pistemäärä < 5 osoittaa, että potilaan MDD on remissiossa.
|
|
KOKEELLISTA: Väestön MyChart masennuksen seuranta
Potilaat, joilla on masennus ja jotka on satunnaistettu tähän interventioryhmään, saavat jatkossakin tavanomaista masennuksen seurantaa, kun he tulevat klinikalle.
Lisäksi he saavat sähköpostikutsuja ennalta määrätyin väliajoin suorittaakseen CAT-DI-valvonnan MyChartin kautta.
Kutsuja lähetetään, kunnes vakava masennushäiriö (MDD) on remissio saavutettu tai yhden vuoden seurantajakso päättyy sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana lääkärin avustajat tai palveluntarjoajat pyytävät potilaita suorittamaan PHQ-9:n MDD:n vakavuuden ja remission arvioimiseksi.
PHQ-9-pistemäärä < 5 osoittaa, että potilaan MDD on remissiossa.
Potilaat, joilla on aktiivinen MDD, saavat MyChartin kautta kutsun suorittaa CAT-DI arvioidakseen MDD:n vaikeusastetta ja remissiota.
Normaali CAT-DI pistemäärä (
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka on seulottu masennuksen varalta käyttämällä BPA:ta tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on MDD-remissio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
MDD-remission aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MyChartiin kirjautumisten prosenttiosuus sähköpostikutsujen perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Avattujen MyChart-masennusseulontaviestien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden PCP:ille (tai PCP:n potilaille) lähettämien MyChart-viestien määrä masennusseulonnan jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
CAT-MH-arvioinnin aloittaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
CAT-MH-arvioinnin suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Positiivisten näyttöjen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Suunniteltujen ja suoritettujen tapaamisten määrä (perushoito ja psykiatria/psykologia)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Puhelintapaamisten määrä positiivisen masennusnäytön jälkeisellä viikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Päivystyskäyntien tai sairaalahoitojen määrä MDD:n takia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
MyChart-sähköposteihin vastattujen MyChart-sähköpostien kirjautumisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Avattujen MyChart-masennusoireiden mittausviestien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden PCP:ille (tai PCP:n potilaille) lähettämien MyChart-viestien määrä CAT-DI:n suorittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka aloittavat CAT-DI-arvioinnin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Masennuksen vakavuuspisteet (CAT-DI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QI18-90
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .