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クラス II ディビジョン 2 不正咬合の治療のための 2 つのプロトコルの比較

2019年2月20日 更新者:Mahmoud abuaysheh、Jordan University of Science and Technology

クラス II ディビジョン 2 不正咬合の治療のための 2 つのレベリングおよびアライメントプロトコルを比較する前向きランダム化臨床試験

この前向き研究の目的は、クラス II ディビジョン 2 の 2 つの異なる治療法を比較することでした。適切なオーバージェットが得られるまで最初に上部アーチから治療を開始するか、上部アーチの前部咬合面を取り外して下部アーチから最初に治療を開始します。

調査の概要

詳細な説明

クラス II ディビジョン 2 の 54 人の被験者がこの研究に参加しました。 被験者はランダムに 2 つのグループに分けられました。グループ 1 (患者 28 人): 最初に上部アーチを接着し、4 mm のオーバージェットに達したときに下部アーチを接着する歯科矯正治療。 治療は、0.019 x 0.025 インチのステンレス鋼ワイヤーが両方のアーチに到達するまで続けられました。 グループ 2 (患者 26 人): 下部アーチの矯正治療は、まず上部アーチの取り外し可能な前咬合面で結合します。 0.019 x 0.025 インチのステンレス鋼ワイヤーに達すると、上部アーチが接着されました。 処理は、0.019×0.025インチのステンレス鋼ワイヤに達するまで続けられた。 両グループの患者ごとに 3 つのセファログラムが撮影されました。前処理 (T0)、もう一方のアーチの接着後 (T1)、および両方のアーチのレベリングと位置合わせの終了時 (T2)。 頭蓋計測と重ね合わせを行った。 骨格および歯槽骨の治療の変化を 2 つのグループ内およびグループ間で比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Irbid、ヨルダン
        • Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~26年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 17 歳以上 26 歳以下
  • クラス II ディビジョン 2 の不正咬合。
  • オーバージェット (OJ) < 4 mm。
  • 下切歯の高さの半分以上を覆うオーバーバイト (OB)。
  • 歯の接触変位が 2 mm を超えない、軽度から中程度のクラウディング。
  • 良好な口腔衛生と健康な歯周組織。

除外基準:-

  • 全身的な健康上の問題があり、薬を服用しました。
  • 過去の矯正治療歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:まずは上顎弓の治療

介入 : 上下の歯列弓に固定式の事前調整済みエッジワイズ装置を使用します。

上部アーチの治療開始 28 人の患者に対して上部アーチを接着し、丸い 0.014 インチ NiTi アーチ ワイヤーを使用して歯の配列を開始しました。 0.014 インチ NiTi アーチ ワイヤーをブラケットのスロットに配置し、8 の字でエラストマーで結びました。 0.014 インチ NiTi、0.018 インチ NiTi、0.016 インチ X 0.022 インチのアーチ ワイヤーの順序で上部アーチで歯科矯正治療を続けました。ニティ、 0.019"X0.025"NiTi、 および0.019インチX0.025インチのステンレス 鋼製アーチワイヤー。 患者は、少なくとも 4 mm のオーバージェットを確立するために上顎切歯の十分な傾斜が達成されるまで、毎月追跡調査されました。 下顎アーチの完全に作動するアーチワイヤー(0.019インチ×0.025インチのステンレス鋼ワイヤー)に到達した後、側方セファログラムおよび研究モデルが撮影された。

実験的:まずは下顎アーチの治療

介入 : 下部アーチには固定式の事前調整済みエッジワイズ装置を、上部アーチには前咬合プレートを使用します。

治療前の記録をとった後、アーチ下部を接着しました。 同じ予約で、下顎切歯ブラケットの剪断を防止し、前部の深い咬合の矯正を助けるために、上部アーチの前方咬合プレートが挿入されました。下部アーチのアライメントとレベリングの後、他のグループと同じアーチワイヤーシーケンスで0.019インチで調整されました。 X 0.025 インチのステンレス鋼アーチ ワイヤーに達し、前咬合プレートを取り外し、上部アーチを接着しました。 下部アーチで使用したのと同じアーチワイヤーシーケンスを上部アーチでも使用しました。 完全に機能するアーチ ワイヤー (0.019 インチ X 0.025 インチのステンレス鋼アーチ ワイヤー) が上部アーチに到達したとき、研究モデルと側面セファログラムが撮影されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上下の前歯の傾斜
時間枠:2年
セファロ分析。 治療では、上顎切歯と下顎切歯の度数、上切歯/上顎面の度数、および下切歯/下顎面の度数が変化します。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療期間
時間枠:2年
治療期間を月単位で測定
2年
痛みの知覚
時間枠:2年
視覚的なアナログスケールを使用します。 痛みのない0から激痛のある10まで
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Susan AlKhateeb, PhD、Jordan University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月6日

最初の投稿 (実際)

2019年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月20日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 461/2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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