Srovnání mezi 2 protokoly pro léčbu malokluze třídy II, divize 2
Prospektivní randomizovaná klinická studie pro srovnání dvou protokolů pro vyrovnání a vyrovnání pro léčbu malokluze třídy II divize 2
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 17 let a ≤ 26 let
- Třída II divize 2 malokluze.
- Přepad (OJ) < 4 mm.
- Předkus (OB) pokrývající více než polovinu výšky spodního řezáku.
- Mírné až střední vytěsnění s posunem kontaktu zubů ne větším než 2 mm.
- Dobrá ústní hygiena a zdravý parodont.
Kritéria vyloučení:-
- Byly užívány systémové zdravotní problémy a léky.
- Historie předchozí ortodontické léčby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: První ošetření horního oblouku
Intervence: pomocí fixního ortodontického přednastaveného aparátu v horní a dolní klenbě. zahájení léčby v horním oblouku U 28 pacientů byla nalepena horní angína a zarovnání zubů bylo zahájeno pomocí kulatého 0,014" NiTi obloukového drátu. Obloukový drát 0,014" NiTi byl umístěn do drážek držáků a svázán elastomery podle obrázku 8. Ortodontická léčba pokračovala v horním oblouku pomocí obloukového drátu 0,014"NiTi, 0,018"NiTi, 0,016"X0,022" NiTi, 0,019" x 0,025" NiTi, a 0,019" x 0,025" nerez ocelové obloukové dráty. Pacienti byli sledováni na měsíční bázi, dokud nebylo dosaženo dostatečné proklinace horních řezáků, aby bylo dosaženo přetlaku alespoň 4 mm. Po dosažení plného pracovního obloukového drátu ve spodním oblouku (0,019" X 0,025" drát z nerezové oceli) byly pořízeny laterální cefalogram a studijní modely. |
|
|
Experimentální: Léčba dolní klenby jako první
Intervence: pomocí fixního ortodontického přednastaveného aparátu v dolním oblouku a přední skusové dlahy v oblouku horním. Spodní oblouk byl slepen po pořízení záznamů o předběžném ošetření. Ve stejné schůzce byla dodána přední skusová dlaha v horním oblouku, aby se zabránilo odstřižení držáků řezáků dolní čelisti a pomohlo při korekci předního hlubokého skusu. Bylo dosaženo X 0,025" drátu z nerezové oceli oblouku, byla odstraněna přední skusová deska a horní oblouk byl spojen. V horním oblouku byla použita stejná sekvence drátu oblouku jako ve spodním oblouku. Když bylo dosaženo plného pracovního obloukového drátu (0,019" X 0,025" obloukového drátu z nerezové oceli) v horním oblouku, byly pořízeny studijní modely a laterální cefalogram. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sklon horních a dolních řezáků
Časové okno: 2 roky
|
Kefalometrická analýza.
Změny léčby v hodnotách pro horní a dolní řezáky ve stupních, Horní řezák /Maxilární rovina ve stupních a dolní řezáky/Maxilární rovina ve stupních.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka léčby
Časové okno: 2 roky
|
Měření doby léčby v měsících
|
2 roky
|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: 2 roky
|
Použití vizuální analogové stupnice.
Od 0, kde není žádná bolest, do 10 se silnou bolestí
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan AlKhateeb, PhD, Jordan University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 461/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Třída II Div 2 Incisální vztah
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICNáborTřída II Div 1 Malocclusion | Malokluze třídy III | Třída II divize 2 Malocclusion | Malokluze I. třídyTurecko (Türkiye)