Porównanie 2 protokołów leczenia wad zgryzu klasy II działu 2
Prospektywne randomizowane badanie kliniczne mające na celu porównanie dwóch protokołów niwelacji i wyrównania w leczeniu wad zgryzu klasy II Division 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 17 lat i ≤ 26 lat
- Wada zgryzu klasy II dział 2.
- Overjet (OJ) < 4 mm.
- Zgryz nagryzowy (OB) obejmujący ponad połowę wysokości dolnego siekacza.
- Łagodne do umiarkowanych stłoczenia z przemieszczeniem styku zębów nie większym niż 2 mm.
- Dobra higiena jamy ustnej i zdrowe przyzębie.
Kryteria wyłączenia:-
- Podjęto ogólnoustrojowe problemy zdrowotne i przyjmowano leki.
- Historia wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw leczenie górnego łuku
Interwencja: użycie stałego aparatu ortodontycznego z wstępnie wyregulowaną krawędzią w górnym i dolnym łuku. rozpoczęcie leczenia w łuku górnym U 28 pacjentów zaklejono ból górny i rozpoczęto wyrównywanie zębów łukiem okrągłym NiTi 0,014". Drut łukowy NiTi 0,014" umieszczono w szczelinach zamków i zawiązano elastomerami według cyfry 8. Kontynuowano leczenie ortodontyczne łuku górnego łukiem o sekwencji łuków 0,014"NiTi, 0,018"NiTi, 0,016"X0,022" NiTi, 0.019"X0.025"NiTi, i 0,019"X0,025" ze stali nierdzewnej stalowe druty łukowe. Pacjentów obserwowano co miesiąc, aż do uzyskania wystarczającego przesunięcia siekaczy górnych w celu ustalenia nagryzu co najmniej 4 mm. Po osiągnięciu pełnego roboczego łuku w łuku dolnym (drut ze stali nierdzewnej 0,019" x 0,025") wykonano cefalogram boczny i modele badawcze. |
|
|
Eksperymentalny: Najpierw leczenie dolnego łuku
Interwencja: użycie stałego aparatu ortodontycznego o wstępnie wyregulowanej krawędzi w łuku dolnym i przedniej płytki zgryzowej w łuku górnym. Łuk dolny zaklejono po pobraniu dokumentacji leczenia wstępnego. Na tej samej wizycie założono przednią płytkę zgryzową w górnym łuku, aby zapobiec ścinaniu zamków siekaczy żuchwy i pomóc w korekcji głębokiego zgryzu przedniego. Osiągnięto drut łukowy ze stali nierdzewnej X 0,025", usunięto przednią płytkę nagryzową i przyklejono górny łuk. W łuku górnym zastosowano tę samą sekwencję drutów, co w łuku dolnym. Po osiągnięciu pełnego łuku roboczego (drut ze stali nierdzewnej 0,019" X 0,025") w łuku górnym wykonano badania modeli i cefalogram boczny. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proklinacja górnych i dolnych siekaczy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Analiza cefalometryczna.
Leczenie zmienia wartości dla siekaczy górnych i dolnych w stopniach, siekacza górnego/płaszczyzna szczęki w stopniach i siekaczy dolnych/płaszczyzna żuchwy w stopniach.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pomiary czasu leczenia w miesiącach
|
2 lata
|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korzystanie z wizualnej skali analogowej.
Od 0 gdzie nie ma bólu do 10 z silnym bólem
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Susan AlKhateeb, PhD, Jordan University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 461/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .