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Confronto tra 2 protocolli per il trattamento della malocclusione di classe II divisione 2

20 febbraio 2019 aggiornato da: Mahmoud abuaysheh, Jordan University of Science and Technology

Uno studio clinico prospettico randomizzato per confrontare due protocolli di livellamento e allineamento per il trattamento della malocclusione di classe II divisione 2

Lo scopo di questo studio prospettico era confrontare tra due diverse modalità di trattamento della classe II divisione 2; iniziare il trattamento prima nell'arcata superiore fino a quando non si ottiene un overjet adeguato o iniziare prima nell'arcata inferiore con il piano del morso anteriore rimovibile nell'arcata superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cinquantaquattro soggetti con classe II divisione 2 hanno partecipato a questo studio. I soggetti sono stati divisi casualmente in due gruppi; Gruppo uno (28 pazienti): trattamento ortodontico con bonding dell'arcata superiore prima e arcata inferiore quando è stato raggiunto un overjet di 4 mm. Il trattamento è continuato fino a raggiungere in entrambe le arcate fili di acciaio inossidabile da 0,019 x 0,025 pollici. Gruppo 2 (26 pazienti): trattamento ortodontico con legame dell'arcata inferiore prima con piano del morso anteriore rimovibile nell'arcata superiore. Quando è stato raggiunto il filo di acciaio inossidabile 0,019 x 0,025", l'arcata superiore è stata incollata. Il trattamento è continuato fino al raggiungimento di fili di acciaio inossidabile da 0,019 x 0,025". Sono stati presi tre cefalogrammi per ciascun paziente in entrambi i gruppi; pretrattamento (T0), dopo l'incollaggio dell'altro arco (T1) e al termine del livellamento e allineamento in entrambi gli archi (T2). Sono state effettuate misurazioni cefalometriche e sovrapposizioni. I cambiamenti del trattamento scheletrico e dentoalveolare sono stati confrontati all'interno e tra i 2 gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Irbid, Giordania
        • Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 17 anni e ≤ 26 anni
  • Malocclusione di II classe divisione 2.
  • Overjet (OJ) < 4 mm.
  • Overbite (OB) che copre più della metà dell'altezza dell'incisivo inferiore.
  • Affollamento da lieve a moderato con spostamento del contatto dentale non superiore a 2 mm.
  • Buona igiene orale e parodonto sano.

Criteri di esclusione:-

  • Sono stati presi problemi di salute sistemici e farmaci.
  • Storia di precedenti trattamenti ortodontici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Primo trattamento dell'arco superiore

Intervento: utilizzo di apparecchi ortodontici fissi pre-regolati edgewise nelle arcate superiori e inferiori.

inizio del trattamento nell'arcata superiore L'arcata superiore è stata fissata per 28 pazienti e l'allineamento dei denti è stato avviato utilizzando un filo per arco NiTi tondo da 0,014". Il filo dell'arco NiTi da 0,014" è stato inserito nelle fessure delle staffe e legato con elastomeri a figura di 8. Il trattamento ortodontico è continuato nell'arcata superiore con una sequenza di filo dell'arco di 0,014"NiTi, 0,018"NiTi, 0,016"X0,022" NiTi, 0,019"X0,025"NiTi, e 0,019"X0,025"inossidabile fili d'acciaio dell'arco. I pazienti sono stati seguiti su base mensile fino al raggiungimento di una sufficiente proclinazione degli incisivi superiori per stabilire un overjet di almeno 4 mm. Dopo aver raggiunto il filo dell'arco di lavoro completo nell'arcata inferiore (0,019 "X 0,025" filo di acciaio inossidabile), sono stati presi il cefalogramma laterale e i modelli di studio.
Dispositivo: Apparecchio fisso
Sperimentale: Prima il trattamento dell'arco inferiore

Intervento: utilizzando un apparecchio ortodontico fisso pre-regolato edgewise nell'arcata inferiore e una placca occlusale anteriore nell'arcata superiore.

L'arcata inferiore è stata incollata dopo aver preso le registrazioni del pretrattamento. Nello stesso appuntamento è stata consegnata una placca per morso anteriore nell'arcata superiore per prevenire il taglio delle staffe degli incisivi mandibolari e aiutare nella correzione del morso profondo anteriore. Dopo l'allineamento e il livellamento dell'arcata inferiore nella stessa sequenza del filo dell'arco dell'altro gruppo e 0,019" X 0,025" è stato raggiunto il filo dell'arco in acciaio inossidabile, la piastra del morso anteriore è stata rimossa e l'arcata superiore è stata incollata. La stessa sequenza di fili ad arco è stata utilizzata nell'arcata superiore come era stata usata nell'arcata inferiore. Quando il filo dell'arco di lavoro completo (0,019 "X 0,025" filo dell'arco in acciaio inossidabile) è stato raggiunto nell'arcata superiore, sono stati presi i modelli di studio e il cefalogramma laterale.
Dispositivo: Apparecchio fisso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proclinazione degli incisivi superiori e inferiori
Lasso di tempo: 2 anni
Analisi cefalometrica. Il trattamento modifica i valori per incisivi superiori e inferiori in gradi, incisivi superiori/piano mascellare in gradi e incisivi inferiori/piano mandibolare in gradi.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
Misurazioni del tempo di trattamento in mesi
2 anni
Percezione del dolore
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzo della scala analogica visiva. Da 0 dove non c'è dolore a 10 con dolore intenso
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan AlKhateeb, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 461/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rapporto incisale di Classe II Div. 2

Prove cliniche su Apparecchio fisso

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