Comparación entre 2 protocolos para el tratamiento de la maloclusión de clase II división 2
Un ensayo clínico aleatorizado prospectivo para comparar dos protocolos de nivelación y alineación para el tratamiento de la maloclusión de clase II, división 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Irbid, Jordán
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 17 años y ≤ 26 años
- Maloclusión clase II división 2.
- Resalte (OJ) < 4 mm.
- Sobremordida (OB) que cubre más de la mitad de la altura del incisivo inferior.
- Apiñamiento leve a moderado con desplazamiento de contacto dentario no mayor a 2 mm.
- Buena higiene bucal y periodonto saludable.
Criterio de exclusión:-
- Se tomaron medicamentos y problemas de salud sistémicos.
- Antecedentes de tratamiento de ortodoncia previo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de la arcada superior primero
Intervención: uso de aparato ortodóncico fijo preajustado de canto en la arcada superior e inferior. inicio del tratamiento en la arcada superior Se cementó la arcada superior en 28 pacientes y se inició la alineación de los dientes con alambre de arco redondo de NiTi de 0,014". El arco de NiTi de 0.014" se colocó en las ranuras de los brackets y se amarró con elastómeros en forma de 8. Se continuó con el tratamiento de ortodoncia en el arco superior con una secuencia de arco de 0.014"NiTi, 0.018"NiTi, 0.016"X0.022" niti, 0.019"X0.025"NiTi, y 0.019"X0.025" inoxidable alambres de arco de acero. Los pacientes fueron seguidos mensualmente hasta que se logró una proinclinación suficiente de los incisivos superiores para establecer un resalte de al menos 4 mm. Luego de alcanzar el arco de trabajo completo en arcada inferior (alambre de acero inoxidable 0.019" X 0.025"), se tomó cefalograma lateral y modelos de estudio. |
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Experimental: Tratamiento del arco inferior primero
Intervención: uso de aparato ortodóncico fijo preajustado de canto en la arcada inferior y placa de mordida anterior en la arcada superior. La arcada inferior se cementó después de tomar los registros de pretratamiento. En la misma cita, se entregó una placa de mordida anterior en el arco superior para evitar el corte de los brackets de los incisivos mandibulares y ayudar en la corrección de la mordida profunda anterior. Después de alinear y nivelar el arco inferior en la misma secuencia de arco que el otro grupo y 0,019". Se alcanzó el arco de alambre de acero inoxidable X 0.025", se retiró la placa de mordida anterior y se cementó el arco superior. Se usó la misma secuencia de arcos de alambre en el arco superior que en el arco inferior. Cuando se alcanzó el arco de trabajo completo (0.019" X 0.025" de acero inoxidable) en el arco superior, se tomaron los modelos de estudio y el cefalograma lateral. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proinclinación de los incisivos superiores e inferiores
Periodo de tiempo: 2 años
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Análisis cefalométrico.
Cambios en el tratamiento de los valores de incisivos superiores e inferiores en grados, Incisivo superior/Plano maxilar en grados e Incisivos inferiores/Plano mandibular en grados.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
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Medidas de tiempo de tratamiento en meses
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2 años
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 2 años
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Uso de escala analógica visual.
De 0 donde no hay dolor a 10 con dolor severo
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan AlKhateeb, PhD, Jordan University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 461/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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