- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03833739
Sammenligning mellem 2 protokoller til behandling af klasse II division 2 malocclusion
Et prospektivt randomiseret klinisk forsøg til sammenligning mellem to nivellerings- og tilpasningsprotokoller til behandling af klasse II Division 2 malocclusion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 17 år og ≤ 26 år
- Klasse II division 2 malocclusion.
- Overjet (OJ) < 4 mm.
- Overbid (OB) dækker mere end halvdelen af den nedre fortændshøjde.
- Mild til moderat trængsel med tandkontaktforskydning ikke mere end 2 mm.
- God mundhygiejne og sundt parodontium.
Eksklusionskriterier:-
- Systemiske helbredsproblemer og medicin blev taget.
- Anamnese med tidligere ortodontisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling af øvre bue først
Intervention : Brug af fast ortodontisk forjusteret kantvis apparat i de øvre og nedre buer. påbegyndelse af behandling i den øvre bue. Den øverste mave blev bundet til 28 patienter, og tandjustering blev påbegyndt med en rund 0,014" NiTi buetråd. 0,014"NiTi buetråden blev anbragt i slidserne på beslagene og bundet med elastomerer i figur 8. Ortodontisk behandling blev fortsat i den øvre bue med buetrådssekvens på 0,014"NiTi, 0,018"NiTi, 0,016"X0,022" NiTi, 0,019"X0,025"NiTi, og 0,019"X0,025" rustfri stålbuetråde. Patienterne blev fulgt op på månedsbasis, indtil der var opnået tilstrækkelig proklination af de øvre fortænder til at etablere en overstråle på mindst 4 mm. Efter at have nået den fulde arbejdsbuetråd i den nedre bue (0,019" X 0,025" rustfri ståltråd), blev der taget lateralt cefalogram og undersøgelsesmodeller. |
|
|
Eksperimentel: Behandling af nedre bue først
Intervention : Brug af fast ortodontisk præ-justeret kantvis apparat i den nedre bue og forreste bideplade i den øvre bue. Den nederste bue blev bundet efter at have taget forbehandlingsregistreringerne. Ved samme aftale blev der leveret en forreste bideplade i den øvre bue for at forhindre afskæring af underkæbens fortænderbeslag og hjælpe med korrektion af forreste dybt bid. X 0,025" buetråd af rustfrit stål blev nået, den forreste bidplade blev fjernet, og den øvre bue blev limet. Den samme buetrådssekvens blev brugt i den øvre bue, som blev brugt i den nederste bue. Da den fulde arbejdsbuetråd (0,019" X 0,025" rustfri stålbuetråd) blev nået i den øvre bue, blev undersøgelsesmodeller og lateralt cephalogram taget. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre og nedre fortænder proklination
Tidsramme: 2 år
|
Kefalometrisk analyse.
Behandlingsændringer i værdierne for øvre og nedre fortænder i grader, Øvre fortænder/Maxillær plan i grader og nedre fortænder/Mandibular plan i grader.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingens varighed
Tidsramme: 2 år
|
Målinger af behandlingstid i måneder
|
2 år
|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: 2 år
|
Brug af visuel analog skala.
Fra 0 hvor er ingen smerter til 10 med stærke smerter
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan AlKhateeb, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 461/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klasse II Div 2 Incisal Relation
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICRekrutteringKlasse II Div 1 Malocclusion | Klasse III malocclusion | Klasse II Division 2 Malocclusion | Klasse I malocclusionTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Fast apparat
-
Damascus UniversityAfsluttetKlasse II Division 1 Malocclusion | Retrognatisk mandibleSyrien Arabiske Republik
-
Hvidovre University HospitalZimmer BiometUkendt
-
Oregon Research InstituteRekrutteringStofbrug | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Clinical Oncology Group (OCOG); Juravinski Cancer Centre FoundationUkendtMetastatisk malign neoplasma til den voksne hjerneCanada
-
Damascus UniversityAfsluttetKlasse II Division 1 MalocclusionSyrien Arabiske Republik
-
William HopkinsonAktiv, ikke rekrutterendeTotal knæarthroplastikForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
DePuy InternationalAfsluttetKnæ slidgigtDet Forenede Kongerige