2 种治疗 II 类 2 类咬合不正的方案比较
2019年2月20日 更新者：Mahmoud abuaysheh、Jordan University of Science and Technology
一项前瞻性随机临床试验，用于比较治疗 II 类 2 分类咬合不正的两种整平和对齐方案
本前瞻性研究的目的是比较 II 类 2 的两种不同治疗方式；首先在上牙弓开始治疗，直到获得足够的覆盖或首先在下牙弓开始治疗，并在上牙弓中使用可移动的前牙合平面。
研究概览
详细说明
54 名 II 级 2 的受试者参与了这项研究。
受试者被随机分为两组；第一组（28 名患者）：正畸治疗，上牙弓先粘合，下牙弓覆盖达到 4 mm 时再粘合。
继续处理，直到在两个牙弓中都达到 0.019 x 0.025" 不锈钢丝。
第 2 组（26 名患者）：首先使用下牙弓粘合的正畸治疗，上牙弓采用可移动的前牙咬合平面。
当达到 0.019 x 0.025" 不锈钢丝时，将上拱粘合。
继续处理直到达到 0.019 x 0.025" 不锈钢丝。
两组每名患者均拍摄了三张头颅照片；预处理 (T0)、粘合另一个拱之后 (T1) 以及两个拱的整平和对齐结束时 (T2)。
进行头影测量和叠加。
比较两组内和两组间的骨骼和牙槽治疗变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Irbid、约旦
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 26年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥17岁且≤26岁
- II 类 2 类咬合不正。
- 套射 (OJ) < 4 毫米。
- 覆咬合 (OB) 覆盖了下门牙高度的一半以上。
- 轻度至中度拥挤，牙齿接触位移不超过 2 毫米。
- 良好的口腔卫生和健康的牙周组织。
排除标准：-
- 全身性健康问题和药物治疗。
- 既往正畸治疗史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：首先治疗上牙弓
干预：在上下牙弓中使用固定的正畸预调整沿边矫治器。 上牙弓开始治疗 28 名患者使用 0.014" NiTi 圆弓丝粘合上牙弓并开始牙齿排列。 将0.014"NiTi弓丝放入托槽槽内，按图8用弹性体绑扎。上牙弓继续正畸治疗，弓丝顺序为0.014"NiTi、0.018"NiTi、0.016"X0.022"镍钛， 0.019"X0.025"镍钛合金， 和0.019"X0.025"不锈钢 钢弓丝。 每月对患者进行随访，直到上切牙充分倾斜以建立至少 4 毫米的覆盖。 在达到下弓的完全工作弓丝（0.019" X 0.025" 不锈钢丝）后，拍摄侧位头颅照片和研究模型。 |
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实验性的：先治疗下足弓
干预：在下牙弓使用固定的正畸预调整沿边矫治器，在上牙弓使用前牙合板。 下牙弓在进行预处理记录后粘合。 在同一预约中，上牙弓的前牙合板被交付以防止下颌切牙托槽脱落并帮助矫正前牙深咬合。在下牙弓对齐和调平后，使用与另一组相同的弓丝顺序和 0.019"到达X 0.025"不锈钢弓丝，去除前牙合板并粘合上牙弓。 上弓使用与下弓相同的弓丝顺序。 当完全工作的弓丝（0.019" X 0.025" 不锈钢弓丝）到达上弓时，拍摄研究模型和侧位头颅照片。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上门牙和下门牙倾斜
大体时间：2年
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头部测量分析。
上切牙和下切牙度数、上切牙/上颌平面度数和下切牙/下颌平面度数的治疗变化。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗时间
大体时间：2年
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以月为单位的治疗时间测量
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2年
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痛觉
大体时间：2年
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使用视觉模拟量表。
从没有疼痛的 0 到剧烈疼痛的 10
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan AlKhateeb, PhD、Jordan University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月6日
首次发布 (实际的)
2019年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月20日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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