- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03833739
Jämförelse mellan 2 protokoll för behandling av klass II division 2 malocklusion
En prospektiv randomiserad klinisk prövning för att jämföra mellan två utjämnings- och inriktningsprotokoll för behandling av klass II division 2 malocklusion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Irbid, Jordanien
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 17 år och ≤ 26 år
- Klass II division 2 malocklusion.
- Överstrålning (EUT) < 4 mm.
- Överbett (OB) som täcker mer än hälften av den nedre framtandens höjd.
- Mild till måttlig trängsel med tandkontaktförskjutning inte mer än 2 mm.
- Bra munhygien och hälsosamt parodontium.
Exklusions kriterier:-
- Systemiska hälsoproblem och mediciner togs.
- Historik om tidigare ortodontisk behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling av övre båge först
Intervention: med hjälp av fast ortodontisk förinställd kantvis anordning i de övre och nedre bågarna. start av behandling i den övre bågen. Den övre värken fästes för 28 patienter och tänderna inrättades med hjälp av rund 0,014" NiTi bågtråd. 0,014"NiTi-bågtråden placerades i spåren på fästena och bands med elastomerer enligt figuren 8. Ortodontisk behandling fortsatte i den övre bågen med bågtrådssekvensen 0,014"NiTi, 0,018"NiTi, 0,016"X0,022" NiTi, 0,019"X0,025"NiTi, och 0,019"X0,025" rostfritt stålbågstrådar. Patienterna följdes upp månadsvis tills tillräcklig proklination av de övre framtänderna uppnåddes för att etablera en överstrålning på minst 4 mm. Efter att ha nått hela arbetsbågtråden i den nedre bågen (0,019" X 0,025" rostfri ståltråd), togs laterala cefalogram och studiemodeller. |
|
|
Experimentell: Nedre bågebehandling först
Intervention : med hjälp av fast ortodontisk förinställd kantvis anordning i den nedre bågen och främre bettplattan i den övre bågen. Den nedre bågen limmades efter att förbehandlingsprotokollen tagits. Vid samma möte levererades en främre bettplatta i den övre bågen för att förhindra klippning av underkäkens incisivfästen och hjälpa till med korrigering av främre djupt bett. X 0,025" bågtråd av rostfritt stål nåddes, den främre bitplattan togs bort och den övre bågen limmades. Samma valvtrådssekvens användes i den övre bågen som användes i den nedre bågen. När hela arbetsbågtråden (0,019" X 0,025"bågtråd av rostfritt stål) nåddes i den övre bågen togs studiemodeller och lateralt cefalogram. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proklination av övre och nedre framtänder
Tidsram: 2 år
|
Kefalometrisk analys.
Behandlingsförändringar i värdena för övre och nedre incisiver i grader, Övre incisiver/Maxillärplan i grader och nedre incisiver/Mandibularplan i grader.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingens varaktighet
Tidsram: 2 år
|
Mätningar av behandlingstid i månader
|
2 år
|
|
Smärtuppfattning
Tidsram: 2 år
|
Använder visuell analog skala.
Från 0 där är ingen smärta till 10 med svår smärta
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Susan AlKhateeb, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 461/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .