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Vergleich zwischen zwei Protokollen zur Behandlung von Malokklusion der Klasse II, Division 2

20. Februar 2019 aktualisiert von: Mahmoud abuaysheh, Jordan University of Science and Technology

Eine prospektive randomisierte klinische Studie zum Vergleich zwischen zwei Nivellierungs- und Ausrichtungsprotokollen zur Behandlung von Malokklusion der Klasse II, Division 2

Das Ziel dieser prospektiven Studie war der Vergleich zwischen zwei verschiedenen Behandlungsmodalitäten der Klasse II, Abteilung 2; Beginnen Sie mit der Behandlung zuerst im Oberkiefer, bis ein ausreichender Overjet erreicht ist, oder beginnen Sie zuerst im Unterkiefer mit abnehmbarer vorderer Bissebene im Oberkiefer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie nahmen 54 Probanden der Klasse II, Abteilung 2 teil. Die Probanden wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe eins (28 Patienten): Kieferorthopädische Behandlung, bei der der obere Zahnbogen zuerst verklebt wurde und der untere Zahnbogen verklebt wurde, als ein Überstand von 4 mm erreicht war. Die Behandlung wurde fortgesetzt, bis in beiden Bögen 0,019 x 0,025 Zoll große Edelstahldrähte erreicht waren. Gruppe 2 (26 Patienten): Kieferorthopädische Behandlung, wobei zunächst der untere Zahnbogen mit einer abnehmbaren vorderen Bissebene im oberen Zahnbogen verbunden wird. Als der Edelstahldraht von 0,019 x 0,025 Zoll erreicht war, wurde der obere Zahnbogen verklebt. Die Behandlung wurde fortgesetzt, bis 0,019 x 0,025 Zoll große Edelstahldrähte erreicht waren. Für jeden Patienten in beiden Gruppen wurden drei Cephalogramme angefertigt; Vorbehandlung (T0), nach dem Kleben des anderen Bogens (T1) und am Ende der Nivellierung und Ausrichtung beider Bögen (T2). Es wurden kephalometrische Messungen und Überlagerungen durchgeführt. Skelett- und dentoalveoläre Behandlungsänderungen wurden innerhalb und zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Irbid, Jordanien
        • Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 17 Jahre und ≤ 26 Jahre
  • Malokklusion der Klasse II, Division 2.
  • Overjet (OJ) < 4 mm.
  • Überbiss (OB), der mehr als die Hälfte der unteren Schneidezahnhöhe abdeckt.
  • Leichter bis mäßiger Engstand mit einer Zahnkontaktverschiebung von nicht mehr als 2 mm.
  • Gute Mundhygiene und gesundes Parodontium.

Ausschlusskriterien:-

  • Es wurden systemische Gesundheitsprobleme und Medikamente eingenommen.
  • Vorgeschichte früherer kieferorthopädischer Behandlungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zuerst die Behandlung des oberen Zahnbogens

Intervention: Verwendung einer festsitzenden kieferorthopädischen, voreingestellten Edgewise-Apparatur im Ober- und Unterkiefer.

Beginn der Behandlung im Oberkiefer Bei 28 Patienten wurde der Oberkiefer verklebt und mit der Zahnausrichtung wurde mit einem runden 0,014-Zoll-NiTi-Bogendraht begonnen. Der 0,014-Zoll-NiTi-Bogendraht wurde in die Schlitze der Brackets eingesetzt und mit Elastomeren in Form einer 8 zusammengebunden. Die kieferorthopädische Behandlung wurde im oberen Bogen mit der Bogendrahtfolge von 0,014 Zoll NiTi, 0,018 Zoll NiTi, 0,016 Zoll x 0,022 Zoll fortgesetzt. NiTi, 0,019"X0,025"NiTi, und 0,019" x 0,025" rostfrei Stahlbogendrähte. Die Patienten wurden monatlich nachuntersucht, bis eine ausreichende Proklination der oberen Schneidezähne erreicht war, um einen Overjet von mindestens 4 mm zu erreichen. Nachdem der vollständig funktionierende Bogendraht im unteren Bogen (0,019" x 0,025" Edelstahldraht) erreicht war, wurden ein seitliches Fernröntgenbild und Studienmodelle erstellt.
Gerät: Festes Gerät
Experimental: Zuerst die Behandlung des unteren Zahnbogens

Intervention: Verwendung einer festsitzenden kieferorthopädischen, voreingestellten Edgewise-Apparatur im unteren Zahnbogen und einer vorderen Aufbissplatte im oberen Zahnbogen.

Der Unterkiefer wurde nach Aufnahme der Vorbehandlungsunterlagen verklebt. Beim gleichen Termin wurde eine vordere Bissplatte im oberen Zahnbogen angebracht, um ein Abscheren der Klammern der unteren Schneidezähne zu verhindern und bei der Korrektur des vorderen Tiefbisses zu helfen. Nach der Ausrichtung und Nivellierung des unteren Zahnbogens in der gleichen Bogendrahtreihenfolge wie bei der anderen Gruppe und 0,019" Der 0,025 Zoll dicke Edelstahlbogendraht wurde erreicht, die vordere Bissplatte wurde entfernt und der obere Bogen wurde verklebt. Im oberen Bogen wurde die gleiche Bogendrahtfolge wie im unteren Bogen verwendet. Als der voll funktionsfähige Bogendraht (0,019" x 0,025" Edelstahlbogendraht) im oberen Bogen erreicht war, wurden Studienmodelle und ein seitliches Fernröntgen erstellt.
Gerät: Festes Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proklination der oberen und unteren Schneidezähne
Zeitfenster: 2 Jahre
Cephalometrische Analyse. Durch die Behandlung ändern sich die Werte für obere und untere Schneidezähne in Grad, obere Schneidezähne/Oberkieferebene in Grad und untere Schneidezähne/Unterkieferebene in Grad.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Messung der Behandlungszeit in Monaten
2 Jahre
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 2 Jahre
Verwendung einer visuellen Analogskala. Von 0 ohne Schmerzen bis 10 mit starken Schmerzen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan AlKhateeb, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 461/2017

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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