- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03833739
Class II Division 2 부정교합 치료를 위한 2가지 프로토콜 비교
Class II Division 2 부정 교합 치료를 위한 두 가지 레벨링 및 얼라인먼트 프로토콜을 비교하기 위한 전향적 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Irbid, 요르단
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 17세 및 ≤ 26세
- 2급 2급 부정교합.
- 오버젯(OJ) < 4mm.
- 하악 절치 높이의 절반 이상을 덮고 있는 피개교합(OB).
- 치아 접촉 변위가 2mm 이하인 경도에서 중간 정도의 총생.
- 좋은 구강 위생과 건강한 치주.
제외 기준:-
- 전신 건강 문제와 약물을 복용했습니다.
- 이전 교정 치료의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상부 아치 치료 우선
Intervention : 상악과 하악의 치열궁에 미리 조정된 고정식 교정 장치를 사용합니다. 상부 아치에서 치료 시작 28명의 환자에 대해 상부 아치를 접착하고 둥근 0.014" NiTi 아치 와이어를 사용하여 치아 정렬을 시작했습니다. 0.014"NiTi 아치 와이어를 브래킷의 슬롯에 넣고 엘라스토머로 그림 8로 묶었습니다. 0.014"NiTi, 0.018"NiTi, 0.016"X0.022"의 아치 와이어 시퀀스로 상부 아치에서 교정 치료를 계속했습니다. 니티, 0.019"X0.025"니티티, 그리고 0.019"X0.025" 스테인리스 강철 아치 와이어. 적어도 4 mm의 오버제트를 확립하기 위해 상악 절치의 충분한 경사가 달성될 때까지 환자를 월 기준으로 추적했습니다. 하부 아치에서 전체 작업 아치 와이어(0.019" X 0.025" 스테인레스 스틸 와이어)에 도달한 후 측면 두부 사진 및 연구 모델을 촬영했습니다. |
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실험적: 하부 아치 치료 우선
Intervention : 하악에 고정식 사전 조정된 edgewise 장치를 사용하고 상악에 anterior bite plate를 사용합니다. 하악궁은 전처리 기록 후 접착하였다. 동일한 약속에서 상부 아치의 전방 바이트 플레이트를 전달하여 하악 절치 브라켓이 벗겨지는 것을 방지하고 깊은 전방 교합 교정에 도움을 주었습니다. 다른 그룹과 동일한 아치 와이어 시퀀스에서 하부 아치 정렬 및 레벨링 후 0.019" X 0.025" 스테인레스 스틸 아치 와이어에 도달하고 전방 바이트 플레이트를 제거하고 상부 아치를 접착했습니다. 하부 아치에 사용된 것과 동일한 아치 와이어 시퀀스가 상부 아치에 사용되었습니다. Full working arch wire(0.019" X 0.025" stainless steel arch wire)가 상부 아치에 도달했을 때 연구 모델과 측면 두부 사진을 촬영했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위아래 앞니의 기울기
기간: 2 년
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두부계측 분석.
치료는 위아래 앞니(도), 위 앞니/상악 평면(도) 및 아래 앞니/하악 평면(도) 값의 변화를 나타냅니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 기간
기간: 2 년
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개월 단위 치료 시간 측정
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2 년
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통증 인식
기간: 2 년
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시각적 아날로그 척도 사용.
통증이 없는 0에서 심한 통증이 있는 10까지
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan AlKhateeb, PhD, Jordan University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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