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Class II Division 2 부정교합 치료를 위한 2가지 프로토콜 비교

2019년 2월 20일 업데이트: Mahmoud abuaysheh, Jordan University of Science and Technology

Class II Division 2 부정 교합 치료를 위한 두 가지 레벨링 및 얼라인먼트 프로토콜을 비교하기 위한 전향적 무작위 임상 시험

이 전향적 연구의 목적은 클래스 II 디비전 2의 두 가지 다른 치료 방식을 비교하는 것이었습니다. 적절한 오버젯이 얻어질 때까지 상부 아치에서 먼저 치료를 시작하거나 상부 아치에서 제거 가능한 전방 교합 평면으로 하부 아치에서 먼저 치료를 시작합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

Class II Division 2인 54명의 피험자가 이 연구에 참여했습니다. 피험자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 1군(28명): 상악을 먼저 접착하고 하악을 4mm 오버제트에 도달하면 하악을 접착하는 교정 치료. 0.019 x 0.025" 스테인리스 스틸 와이어가 두 아치에 도달할 때까지 처리를 계속했습니다. 그룹 2(26명 환자): 상부 아치에서 가철성 전치 교합 평면으로 먼저 하부 아치 본드를 위로 올리는 교정 치료. 0.019 x 0.025" 스테인리스 스틸 와이어에 도달했을 때 상부 아치가 접합되었습니다. 처리는 0.019 x 0.025" 스테인리스 스틸 와이어에 도달할 때까지 계속되었습니다. 두 그룹의 각 환자에 대해 3개의 두부조영상을 촬영했습니다. 전처리(T0) , 다른 아치를 본딩한 후(T1), 양쪽 아치의 수평 조정 및 정렬 종료 시(T2). Cephalometric 측정 및 중첩이 만들어졌습니다. 골격 및 치조골 치료 변화는 두 그룹 내에서 그리고 두 그룹 사이에서 비교되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Irbid, 요르단
        • Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 17세 및 ≤ 26세
  • 2급 2급 부정교합.
  • 오버젯(OJ) < 4mm.
  • 하악 절치 높이의 절반 이상을 덮고 있는 피개교합(OB).
  • 치아 접촉 변위가 2mm 이하인 경도에서 중간 정도의 총생.
  • 좋은 구강 위생과 건강한 치주.

제외 기준:-

  • 전신 건강 문제와 약물을 복용했습니다.
  • 이전 교정 치료의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상부 아치 치료 우선

Intervention : 상악과 하악의 치열궁에 미리 조정된 고정식 교정 장치를 사용합니다.

상부 아치에서 치료 시작 28명의 환자에 대해 상부 아치를 접착하고 둥근 0.014" NiTi 아치 와이어를 사용하여 치아 정렬을 시작했습니다. 0.014"NiTi 아치 와이어를 브래킷의 슬롯에 넣고 엘라스토머로 그림 8로 묶었습니다. 0.014"NiTi, 0.018"NiTi, 0.016"X0.022"의 아치 와이어 시퀀스로 상부 아치에서 교정 치료를 계속했습니다. 니티, 0.019"X0.025"니티티, 그리고 0.019"X0.025" 스테인리스 강철 아치 와이어. 적어도 4 mm의 오버제트를 확립하기 위해 상악 절치의 충분한 경사가 달성될 때까지 환자를 월 기준으로 추적했습니다. 하부 아치에서 전체 작업 아치 와이어(0.019" X 0.025" 스테인레스 스틸 와이어)에 도달한 후 측면 두부 사진 및 연구 모델을 촬영했습니다.

실험적: 하부 아치 치료 우선

Intervention : 하악에 고정식 사전 조정된 edgewise 장치를 사용하고 상악에 anterior bite plate를 사용합니다.

하악궁은 전처리 기록 후 접착하였다. 동일한 약속에서 상부 아치의 전방 바이트 플레이트를 전달하여 하악 절치 브라켓이 벗겨지는 것을 방지하고 깊은 전방 교합 교정에 도움을 주었습니다. 다른 그룹과 동일한 아치 와이어 시퀀스에서 하부 아치 정렬 및 레벨링 후 0.019" X 0.025" 스테인레스 스틸 아치 와이어에 도달하고 전방 바이트 플레이트를 제거하고 상부 아치를 접착했습니다. 하부 아치에 사용된 것과 동일한 아치 와이어 시퀀스가 ​​상부 아치에 사용되었습니다. Full working arch wire(0.019" X 0.025" stainless steel arch wire)가 상부 아치에 도달했을 때 연구 모델과 측면 두부 사진을 촬영했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위아래 앞니의 기울기
기간: 2 년
두부계측 분석. 치료는 위아래 앞니(도), 위 앞니/상악 평면(도) 및 아래 앞니/하악 평면(도) 값의 변화를 나타냅니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 기간
기간: 2 년
개월 단위 치료 시간 측정
2 년
통증 인식
기간: 2 년
시각적 아날로그 척도 사용. 통증이 없는 0에서 심한 통증이 있는 10까지
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan AlKhateeb, PhD, Jordan University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 461/2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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