Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение 2 протоколов лечения аномалий прикуса класса II, раздела 2

20 февраля 2019 г. обновлено: Mahmoud abuaysheh, Jordan University of Science and Technology

Проспективное рандомизированное клиническое исследование для сравнения двух протоколов выравнивания и выравнивания для лечения аномалий прикуса класса II, раздела 2

Целью этого проспективного исследования было сравнение двух различных методов лечения класса II, раздела 2; начинать лечение сначала с верхней дуги до тех пор, пока не будет достигнуто адекватное перекрытие, или сначала начинать с нижней дуги со съемной передней прикусной пластиной в верхней дуге.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании приняли участие 54 субъекта с классом II, разделом 2. Субъекты были случайным образом разделены на две группы; Первая группа (28 пациентов): ортодонтическое лечение с бондингом верхней дуги сначала вверх, а нижняя дуга фиксировалась при достижении перекрытия 4 мм. Лечение продолжалось до тех пор, пока в обеих зубных дугах не были достигнуты стержни из нержавеющей стали размером 0,019 x 0,025 дюйма. 2-я группа (26 пациентов): ортодонтическое лечение с бондингом нижней дуги сначала вверх со съемной передней прикусной пластиной в верхней дуге. Когда была достигнута проволока из нержавеющей стали размером 0,019 x 0,025 дюйма, верхняя дуга была зафиксирована. Обработка продолжалась до тех пор, пока не были получены проволоки размером 0,019×0,025 дюйма из нержавеющей стали. Каждому пациенту в обеих группах делали по три цефалограммы; предварительная обработка (T0), после фиксации другой дуги (T1) и в конце выравнивания и выравнивания обеих дуг (T2). Были сделаны цефалометрические измерения и наложения. Скелетные и дентоальвеолярные изменения лечения сравнивали внутри и между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Irbid, Иордания
        • Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 26 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 17 лет и ≤ 26 лет
  • Аномалия прикуса II класса, 2 категории.
  • Overjet (OJ) < 4 мм.
  • Неправильный прикус (OB), покрывающий более половины высоты нижних резцов.
  • Легкая и умеренная скученность со смещением контакта зубов не более 2 мм.
  • Хорошая гигиена полости рта и здоровый пародонт.

Критерий исключения:-

  • Системные проблемы со здоровьем и лекарства принимались.
  • История предыдущего ортодонтического лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение верхнего зубного ряда в первую очередь

Вмешательство: использование несъемного ортодонтического предварительно отрегулированного эджуайз-аппарата в верхней и нижней зубных дугах.

начало лечения с верхней зубной дуги Верхняя зубная дуга была зафиксирована у 28 пациентов, и выравнивание зубов было начато с помощью круглой никель-титановой дуги диаметром 0,014 дюйма. Дуга 0,014" NiTi была помещена в прорези брекетов и завязана эластомерами по рисунку 8. Ортодонтическое лечение было продолжено в верхней дуге последовательностью дуг 0,014" NiTi, 0,018" NiTi, 0,016" X 0,022". нити, 0,019"X0,025"NiTi, и 0,019"X0,025"нержавеющая сталь стальные арочные дуги. Пациенты наблюдались ежемесячно до тех пор, пока не была достигнута достаточная проклинация верхних резцов, чтобы установить перекрытие не менее 4 мм. После достижения полной рабочей дуги нижней дуги (0,019 x 0,025 дюйма из нержавеющей стали) была сделана боковая цефалограмма и модели для исследования.

Экспериментальный: Лечение нижнего зубного ряда в первую очередь

Вмешательство: использование несъемного ортодонтического предварительно отрегулированного эджуайз-аппарата в нижней зубной дуге и передней накусочной пластины в верхней зубной дуге.

Нижняя дуга была заклеена после получения записей о предварительной обработке. На том же приеме была поставлена ​​передняя прикусная пластина в верхней дуге, чтобы предотвратить срезание брекетов нижних резцов и помочь в исправлении переднего глубокого прикуса. После выравнивания и выравнивания нижней дуги в той же последовательности дуговой дуги, что и в другой группе, и 0,019 дюйма. Проволока дуги из нержавеющей стали X 0,025 дюйма была достигнута, передняя накусочная пластина была удалена, а верхняя дуга зафиксирована. В верхней дуге использовалась та же последовательность дуг, что и в нижней. Когда в верхней дуге была достигнута полная рабочая дуга (0,019" X 0,025" дуги из нержавеющей стали), были сняты модели исследования и боковая цефалограмма.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проклинация верхних и нижних резцов
Временное ограничение: 2 года
Цефалометрический анализ. Лечебные изменения значений верхних и нижних резцов в градусах, верхних резцов/верхнечелюстной плоскости в градусах и нижних резцов/нижнечелюстной плоскости в градусах.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность лечения
Временное ограничение: 2 года
Измерение времени лечения в месяцах
2 года
Восприятие боли
Временное ограничение: 2 года
Использование визуальной аналоговой шкалы. От 0 при отсутствии боли до 10 при сильной боли
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Susan AlKhateeb, PhD, Jordan University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 461/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фиксированное устройство

Подписаться