- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03833739
Сравнение 2 протоколов лечения аномалий прикуса класса II, раздела 2
Проспективное рандомизированное клиническое исследование для сравнения двух протоколов выравнивания и выравнивания для лечения аномалий прикуса класса II, раздела 2
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 17 лет и ≤ 26 лет
- Аномалия прикуса II класса, 2 категории.
- Overjet (OJ) < 4 мм.
- Неправильный прикус (OB), покрывающий более половины высоты нижних резцов.
- Легкая и умеренная скученность со смещением контакта зубов не более 2 мм.
- Хорошая гигиена полости рта и здоровый пародонт.
Критерий исключения:-
- Системные проблемы со здоровьем и лекарства принимались.
- История предыдущего ортодонтического лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Лечение верхнего зубного ряда в первую очередь
Вмешательство: использование несъемного ортодонтического предварительно отрегулированного эджуайз-аппарата в верхней и нижней зубных дугах. начало лечения с верхней зубной дуги Верхняя зубная дуга была зафиксирована у 28 пациентов, и выравнивание зубов было начато с помощью круглой никель-титановой дуги диаметром 0,014 дюйма. Дуга 0,014" NiTi была помещена в прорези брекетов и завязана эластомерами по рисунку 8. Ортодонтическое лечение было продолжено в верхней дуге последовательностью дуг 0,014" NiTi, 0,018" NiTi, 0,016" X 0,022". нити, 0,019"X0,025"NiTi, и 0,019"X0,025"нержавеющая сталь стальные арочные дуги. Пациенты наблюдались ежемесячно до тех пор, пока не была достигнута достаточная проклинация верхних резцов, чтобы установить перекрытие не менее 4 мм. После достижения полной рабочей дуги нижней дуги (0,019 x 0,025 дюйма из нержавеющей стали) была сделана боковая цефалограмма и модели для исследования. |
|
Экспериментальный: Лечение нижнего зубного ряда в первую очередь
Вмешательство: использование несъемного ортодонтического предварительно отрегулированного эджуайз-аппарата в нижней зубной дуге и передней накусочной пластины в верхней зубной дуге. Нижняя дуга была заклеена после получения записей о предварительной обработке. На том же приеме была поставлена передняя прикусная пластина в верхней дуге, чтобы предотвратить срезание брекетов нижних резцов и помочь в исправлении переднего глубокого прикуса. После выравнивания и выравнивания нижней дуги в той же последовательности дуговой дуги, что и в другой группе, и 0,019 дюйма. Проволока дуги из нержавеющей стали X 0,025 дюйма была достигнута, передняя накусочная пластина была удалена, а верхняя дуга зафиксирована. В верхней дуге использовалась та же последовательность дуг, что и в нижней. Когда в верхней дуге была достигнута полная рабочая дуга (0,019" X 0,025" дуги из нержавеющей стали), были сняты модели исследования и боковая цефалограмма. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Проклинация верхних и нижних резцов
Временное ограничение: 2 года
|
Цефалометрический анализ.
Лечебные изменения значений верхних и нижних резцов в градусах, верхних резцов/верхнечелюстной плоскости в градусах и нижних резцов/нижнечелюстной плоскости в градусах.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность лечения
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение времени лечения в месяцах
|
2 года
|
Восприятие боли
Временное ограничение: 2 года
|
Использование визуальной аналоговой шкалы.
От 0 при отсутствии боли до 10 при сильной боли
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Susan AlKhateeb, PhD, Jordan University of Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 461/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фиксированное устройство
-
University of SalamancaЗавершенныйСтоматологическая неправильный прикусИспания
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİРекрутингКласс II Раздел 1 Неправильный прикусТурция
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйСкелетный неправильный прикус
-
Jiayuan SunZhouling (Shanghai) Medical Appliance Co., Ltd.Рекрутинг
-
Damascus UniversityЗавершенныйЗаболевания суставов | Осложнения эндопротезирования | Артрит КоленоСирийская Арабская Республика
-
Manhattan Beach OrthodonticsЕще не набираютМигреньСоединенные Штаты