Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom 2 protokoller for behandling av klasse II divisjon 2 malocclusion

20. februar 2019 oppdatert av: Mahmoud abuaysheh, Jordan University of Science and Technology

En prospektiv randomisert klinisk studie for å sammenligne mellom to utjevnings- og innrettingsprotokoller for behandling av klasse II divisjon 2 malokklusjon

Målet med denne prospektive studien var å sammenligne mellom to ulike behandlingsmodaliteter av klasse II divisjon 2; å starte behandling i øvre bue først til tilstrekkelig overjet er oppnådd eller å starte i nedre bue først med avtagbart fremre bittplan i øvre bue.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femtifire personer med klasse II divisjon 2 deltok i denne studien. Forsøkspersonene ble tilfeldig delt inn i to grupper; Gruppe én (28 pasienter): kjeveortopedisk behandling med øvre buebinding opp først og nedre bue ble bundet når 4 mm overjet ble nådd. Behandlingen fortsatte til 0,019 x 0,025" rustfrie ståltråder ble nådd i begge buene. Gruppe 2 (26 pasienter): kjeveortopedisk behandling med nedre buebinding først med avtagbart fremre bittplan i øvre bue. Når 0,019 x 0,025" rustfri ståltråd ble nådd, ble den øvre buen festet. Behandlingen fortsatte til 0,019 x 0,025" rustfrie ståltråder ble nådd. Det ble tatt tre cefalogrammer for hver pasient i begge grupper; forbehandling (T0), etter liming av den andre buen (T1) og ved slutten av utjevning og justering i begge buene (T2). Kefalometriske målinger og overlagringer ble gjort. Skjelett- og dentoalveolære behandlingsendringer ble sammenlignet innenfor og mellom de 2 gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan
        • Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 17 år og ≤ 26 år
  • Klasse II divisjon 2 malocclusion.
  • Overjet (OJ) < 4 mm.
  • Overbitt (OB) som dekker mer enn halvparten av den nedre fortennhøyden.
  • Mild til moderat fortrengning med tannkontaktforskyvning ikke mer enn 2 mm.
  • God munnhygiene og sunn periodontium.

Ekskluderingskriterier:-

  • Systemiske helseproblemer og medisiner ble tatt.
  • Historie om tidligere kjeveortopedisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling av øvre bue først

Intervensjon: bruk av fast kjeveortopedisk forhåndsjustert kantvis apparat i øvre og nedre buer.

start av behandling i øvre bue. Den øvre verken ble bundet til 28 pasienter og tannjustering ble startet ved hjelp av rund 0,014" NiTi buetråd. 0,014"NiTi buetråden ble plassert inn i sporene i brakettene og bundet med elastomerer i figur 8. Ortodontisk behandling ble fortsatt i den øvre buen med buetrådsekvens på 0,014"NiTi, 0,018"NiTi, 0,016"X0,022" NiTi, 0,019"X0,025"NiTi, og 0,019"X0,025" rustfritt stålbuetråder. Pasientene ble fulgt opp månedlig inntil tilstrekkelig proklinasjon av de øvre fortennene ble oppnådd til å etablere en overstråle på minst 4 mm. Etter å ha nådd den fulle arbeidsbuetråden i nedre bue (0,019" X 0,025" rustfri ståltråd), ble det tatt laterale cefalogram og studiemodeller.
Enhet: Fast apparat
Eksperimentell: Behandling av nedre bue først

Intervensjon: bruk av fast kjeveortopedisk forhåndsjustert kantvis apparat i nedre bue og fremre bittplate i øvre bue.

Den nedre buen ble festet etter å ha tatt forbehandlingspostene. Ved samme avtale ble det levert en fremre bittplate i øvre bue for å forhindre avskjæring av underkjevens fortennsbeslag og hjelpe til med korrigering av fremre dypt bitt. Etter nedre buejustering og utjevning i samme buetrådsekvens som den andre gruppen og 0,019" X 0,025" buetråd av rustfritt stål ble nådd, den fremre biteplaten ble fjernet og den øvre buen ble festet. Den samme buetrådsekvensen ble brukt i den øvre buen som ble brukt i den nedre buen. Når den fulle arbeidsbuetråden (0,019" X 0,025"buetråd av rustfritt stål) ble nådd i den øvre buen, ble studiemodeller og lateralt cefalogram tatt.
Enhet: Fast apparat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proklinasjon av øvre og nedre fortenner
Tidsramme: 2 år
Kefalometrisk analyse. Behandlingsendringer i verdiene for øvre og nedre fortenner i grader, Øvre incisiv /Masillærplan i grader og nedre fortenner/Mandibularplan i grader.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens varighet
Tidsramme: 2 år
Målinger av behandlingstid i måneder
2 år
Smerte persepsjon
Tidsramme: 2 år
Bruker visuell analog skala. Fra 0 hvor er ingen smerte til 10 med sterke smerter
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan AlKhateeb, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 461/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fast apparat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere