- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03833739
Comparação entre 2 protocolos para o tratamento da má oclusão de classe II divisão 2
Um ensaio clínico randomizado prospectivo para comparar dois protocolos de nivelamento e alinhamento para o tratamento da má oclusão de classe II, divisão 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Irbid, Jordânia
- Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 17 anos e ≤ 26 anos
- Má oclusão de Classe II divisão 2.
- Overjet (OJ) < 4 mm.
- Overbite (OB) cobrindo mais da metade da altura do incisivo inferior.
- Apinhamento leve a moderado com deslocamento de contato dentário não superior a 2 mm.
- Boa higiene oral e periodonto saudável.
Critério de exclusão:-
- Problemas de saúde sistêmicos e medicamentos foram tomados.
- Histórico de tratamento ortodôntico anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Primeiro Tratamento do Arco Superior
Intervenção: utilizando aparelho ortodôntico fixo pré-ajustado edgewise nas arcadas superior e inferior. início do tratamento na arcada superior A arcada superior foi colada em 28 pacientes e o alinhamento dos dentes foi iniciado com arco redondo de NiTi 0,014". O fio de NiTi 0,014" foi colocado nas ranhuras dos braquetes e amarrado com elastômeros em forma de 8. O tratamento ortodôntico foi continuado no arco superior com sequência de fios de arco de 0,014"NiTi, 0,018"NiTi, 0,016"X0,022" NiTi, 0,019"X0,025"NiTi, e 0,019"X0,025" inox arcos de aço. Os pacientes foram acompanhados mensalmente até vestibularização suficiente dos incisivos superiores para estabelecer um overjet de pelo menos 4 mm. Depois de atingir o arco de trabalho completo no arco inferior (fio de aço inoxidável 0,019" X 0,025"), o telerradiograma lateral e os modelos de estudo foram obtidos. |
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Experimental: Primeiro Tratamento do Arco Inferior
Intervenção: utilizando aparelho ortodôntico fixo pré-ajustado edgewise na arcada inferior e placa de mordida anterior na arcada superior. O arco inferior foi colado após os registros de pré-tratamento. Na mesma consulta, uma placa de mordida anterior no arco superior foi entregue para evitar o cisalhamento dos bráquetes dos incisivos inferiores e ajudar na correção da mordida profunda anterior. Após o alinhamento e nivelamento do arco inferior na mesma sequência de fios do outro grupo e 0,019" X 0,025" de arco de aço inoxidável foi alcançado, a placa de mordida anterior foi removida e o arco superior foi colado. A mesma sequência de fios de arco foi usada no arco superior e no arco inferior. Quando o fio de trabalho completo (arco de aço inoxidável 0,019" X 0,025") foi alcançado no arco superior, modelos de estudo e cefalograma lateral foram obtidos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proclinação dos incisivos superiores e inferiores
Prazo: 2 anos
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Análise cefalométrica.
Alterações de tratamento nos valores de incisivos superiores e inferiores em graus, incisivo superior/plano superior em graus e incisivos inferiores/plano inferior em graus.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do tratamento
Prazo: 2 anos
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Medidas do tempo de tratamento em meses
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2 anos
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Percepção da dor
Prazo: 2 anos
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Usando a escala analógica visual.
De 0 onde não há dor a 10 com dor intensa
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan AlKhateeb, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 461/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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