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Comparação entre 2 protocolos para o tratamento da má oclusão de classe II divisão 2

20 de fevereiro de 2019 atualizado por: Mahmoud abuaysheh, Jordan University of Science and Technology

Um ensaio clínico randomizado prospectivo para comparar dois protocolos de nivelamento e alinhamento para o tratamento da má oclusão de classe II, divisão 2

O objetivo deste estudo prospectivo foi comparar entre duas modalidades diferentes de tratamento da classe II divisão 2; iniciar o tratamento primeiro no arco superior até obter um overjet adequado ou começar primeiro no arco inferior com plano de mordida anterior removível no arco superior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cinqüenta e quatro indivíduos com classe II divisão 2 participaram deste estudo. Os indivíduos foram divididos aleatoriamente em dois grupos; Grupo um (28 pacientes): tratamento ortodôntico com colagem do arco superior primeiro e arco inferior colado quando o overjet de 4 mm foi alcançado. O tratamento continuou até que fios de aço inoxidável 0,019 x 0,025" fossem alcançados em ambas as arcadas. Grupo 2 (26 pacientes): tratamento ortodôntico com colagem do arco inferior primeiro com plano de mordida anterior removível no arco superior. Quando o fio de aço inoxidável 0,019 x 0,025" foi alcançado, o arco superior foi colado. O tratamento continuou até atingir fios de aço inoxidável 0,019 x 0,025". Três cefalogramas foram feitos para cada paciente em ambos os grupos; pré-tratamento (T0) , após a colagem do outro arco (T1) e ao final do nivelamento e alinhamento em ambos os arcos (T2). Foram feitas medidas cefalométricas e sobreposições. As mudanças de tratamento esquelético e dentoalveolar foram comparadas dentro e entre os 2 grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia
        • Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 26 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 17 anos e ≤ 26 anos
  • Má oclusão de Classe II divisão 2.
  • Overjet (OJ) < 4 mm.
  • Overbite (OB) cobrindo mais da metade da altura do incisivo inferior.
  • Apinhamento leve a moderado com deslocamento de contato dentário não superior a 2 mm.
  • Boa higiene oral e periodonto saudável.

Critério de exclusão:-

  • Problemas de saúde sistêmicos e medicamentos foram tomados.
  • Histórico de tratamento ortodôntico anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Primeiro Tratamento do Arco Superior

Intervenção: utilizando aparelho ortodôntico fixo pré-ajustado edgewise nas arcadas superior e inferior.

início do tratamento na arcada superior A arcada superior foi colada em 28 pacientes e o alinhamento dos dentes foi iniciado com arco redondo de NiTi 0,014". O fio de NiTi 0,014" foi colocado nas ranhuras dos braquetes e amarrado com elastômeros em forma de 8. O tratamento ortodôntico foi continuado no arco superior com sequência de fios de arco de 0,014"NiTi, 0,018"NiTi, 0,016"X0,022" NiTi, 0,019"X0,025"NiTi, e 0,019"X0,025" inox arcos de aço. Os pacientes foram acompanhados mensalmente até vestibularização suficiente dos incisivos superiores para estabelecer um overjet de pelo menos 4 mm. Depois de atingir o arco de trabalho completo no arco inferior (fio de aço inoxidável 0,019" X 0,025"), o telerradiograma lateral e os modelos de estudo foram obtidos.

Experimental: Primeiro Tratamento do Arco Inferior

Intervenção: utilizando aparelho ortodôntico fixo pré-ajustado edgewise na arcada inferior e placa de mordida anterior na arcada superior.

O arco inferior foi colado após os registros de pré-tratamento. Na mesma consulta, uma placa de mordida anterior no arco superior foi entregue para evitar o cisalhamento dos bráquetes dos incisivos inferiores e ajudar na correção da mordida profunda anterior. Após o alinhamento e nivelamento do arco inferior na mesma sequência de fios do outro grupo e 0,019" X 0,025" de arco de aço inoxidável foi alcançado, a placa de mordida anterior foi removida e o arco superior foi colado. A mesma sequência de fios de arco foi usada no arco superior e no arco inferior. Quando o fio de trabalho completo (arco de aço inoxidável 0,019" X 0,025") foi alcançado no arco superior, modelos de estudo e cefalograma lateral foram obtidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proclinação dos incisivos superiores e inferiores
Prazo: 2 anos
Análise cefalométrica. Alterações de tratamento nos valores de incisivos superiores e inferiores em graus, incisivo superior/plano superior em graus e incisivos inferiores/plano inferior em graus.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do tratamento
Prazo: 2 anos
Medidas do tempo de tratamento em meses
2 anos
Percepção da dor
Prazo: 2 anos
Usando a escala analógica visual. De 0 onde não há dor a 10 com dor intensa
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan AlKhateeb, PhD, Jordan University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 461/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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