Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen 2 protocollen voor de behandeling van klasse II divisie 2 malocclusie

20 februari 2019 bijgewerkt door: Mahmoud abuaysheh, Jordan University of Science and Technology

Een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek om twee protocollen voor nivellering en uitlijning te vergelijken voor de behandeling van Klasse II Divisie 2 malocclusie

Het doel van deze prospectieve studie was om te vergelijken tussen twee verschillende behandelingsmodaliteiten van klasse II divisie 2; om de behandeling eerst in de bovenkaak te starten totdat er voldoende overjet is verkregen of om eerst in de onderkaak te beginnen met een verwijderbaar voorste bijtvlak in de bovenkaak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vierenvijftig proefpersonen met klasse II divisie 2 namen deel aan dit onderzoek. De proefpersonen werden willekeurig verdeeld in twee groepen; Groep één (28 patiënten): orthodontische behandeling waarbij de bovenste boog eerst werd vastgemaakt en de onderste boog werd gehecht toen de overjet van 4 mm was bereikt. De behandeling ging door totdat er in beide bogen 0,019 x 0,025 "roestvrijstalen draden waren bereikt. Groep 2 (26 patiënten): orthodontische behandeling met eerst een onderkaakverbinding en verwijderbaar voorste bijtvlak in de bovenkaak. Toen 0,019 x 0,025" roestvrij staaldraad was bereikt, werd de bovenste boog gelijmd. De behandeling ging door totdat 0,019 x 0,025" roestvrijstalen draden waren bereikt. In beide groepen werden voor elke patiënt drie cephalogrammen genomen; voorbehandeling (T0), na het verlijmen van de andere boog (T1) en aan het einde van het nivelleren en uitlijnen in beide bogen (T2). Er werden cephalometrische metingen en superposities uitgevoerd. Skeletale en dentoalveolaire behandelingsveranderingen werden binnen en tussen de 2 groepen vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Irbid, Jordanië
        • Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 17 jaar en ≤ 26 jaar
  • Klasse II divisie 2 malocclusie.
  • Overjet (PB) < 4 mm.
  • Overbeet (OB) die meer dan de helft van de onderste snijtandhoogte bedekt.
  • Milde tot matige verdringing met tandcontactverplaatsing van niet meer dan 2 mm.
  • Goede mondhygiëne en gezond parodontium.

Uitsluitingscriteria:-

  • Systemische gezondheidsproblemen en medicijnen werden ingenomen.
  • Geschiedenis van eerdere orthodontische behandelingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eerste boogbehandeling

Interventie: gebruik van een vast, orthodontisch, vooraf aangepast randapparaat in de boven- en onderbogen.

behandeling starten in de bovenkaak Bij 28 patiënten werd de bovenkaak gefixeerd en werd begonnen met het uitlijnen van de tanden met behulp van ronde 0,014" NiTi boogdraad. De 0,014" NiTi-boogdraad werd in de sleuven van de beugels geplaatst en vastgebonden met elastomeren in de vorm van 8. De orthodontische behandeling werd voortgezet in de bovenboog met een volgorde van boogdraden van 0,014"NiTi, 0,018"NiTi, 0,016"X0,022" NiTi, 0.019"X0.025"NiTi, en 0.019 "X0.025" roestvrij stalen boogdraden. De patiënten werden maandelijks gevolgd tot voldoende proclinatie van de bovenste snijtanden was bereikt om een ​​overjet van ten minste 4 mm te verkrijgen. Na het bereiken van de volledig werkende boogdraad in de onderste boog (0.019" X 0.025"roestvrij staaldraad), werden lateraal cephalogram en studiemodellen genomen.
Apparaat: Vast toestel
Experimenteel: Eerste boogbehandeling

Interventie: gebruik van een vast, orthodontisch, vooraf aangepast randapparaat in de onderkaak en voorste bijtplaat in de bovenkaak.

De onderste boog werd gehecht na het nemen van de voorbehandelingsrecords. Bij dezelfde afspraak werd een voorste bijtplaat in de bovenkaak geplaatst om afschuiven van de onderkaaksnijtandbeugels te voorkomen en om te helpen bij het corrigeren van de voorste diepe beet. X 0,025 "roestvrijstalen boogdraad werd bereikt, de voorste bijtplaat werd verwijderd en de bovenste boog werd gehecht. Dezelfde boogdraadvolgorde werd gebruikt in de bovenste boog als in de onderste boog. Toen de volledig werkende boogdraad (roestvrijstalen boogdraad van 0,019" x 0,025") in de bovenste boog was bereikt, werden studiemodellen en lateraal cephalogram genomen.
Apparaat: Vast toestel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bovenste en onderste snijtanden proclinatie
Tijdsspanne: 2 jaar
Cephalometrische analyse. Behandelingsveranderingen in de waarden voor boven- en ondersnijtanden in graden, Bovensnijtand/kaakvlak in graden en ondersnijtanden/kaakvlak in graden.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
Metingen van de behandeltijd in maanden
2 jaar
Pijn perceptie
Tijdsspanne: 2 jaar
Visuele analoge schaal gebruiken. Van 0 waar geen pijn is tot 10 met hevige pijn
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan AlKhateeb, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 461/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren