Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison entre 2 protocoles pour le traitement des malocclusions de Classe II Division 2

20 février 2019 mis à jour par: Mahmoud abuaysheh, Jordan University of Science and Technology

Un essai clinique randomisé prospectif pour comparer deux protocoles de nivellement et d'alignement pour le traitement de la malocclusion de classe II division 2

Le but de cette étude prospective était de comparer entre deux modalités de traitement différentes de classe II division 2 ; commencer le traitement dans l'arcade supérieure d'abord jusqu'à ce qu'un overjet adéquat soit obtenu ou commencer d'abord dans l'arcade inférieure avec un plan de morsure antérieur amovible dans l'arcade supérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cinquante quatre sujets de classe II division 2 ont participé à cette étude. Les sujets ont été divisés au hasard en deux groupes; Groupe 1 (28 patients) : traitement orthodontique avec collage de l'arcade supérieure en premier et collage de l'arcade inférieure lorsque l'overjet de 4 mm a été atteint. Le traitement s'est poursuivi jusqu'à ce que des fils d'acier inoxydable de 0,019 x 0,025" aient été atteints dans les deux arcs. Groupe 2 (26 patients) : traitement orthodontique avec liaison de l'arcade inférieure en premier avec plan de morsure antérieur amovible dans l'arcade supérieure. Lorsque le fil d'acier inoxydable de 0,019 x 0,025" a été atteint, l'arche supérieure a été collée. Le traitement a continué jusqu'à ce que des fils d'acier inoxydable de 0,019 x 0,025" aient été atteints. Trois céphalographies ont été prises pour chaque patient dans les deux groupes ; prétraitement (T0) , après collage de l'autre arc (T1) et à la fin du nivellement et de l'alignement dans les deux arcs (T2). Des mesures céphalométriques et des superpositions ont été faites. Les modifications du traitement squelettique et dentoalvéolaire ont été comparées au sein et entre les 2 groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Irbid, Jordan
        • Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 17 ans et ≤ 26 ans
  • Malocclusion de classe II division 2.
  • Surjet (OJ) < 4 mm.
  • Overbite (OB) couvrant plus de la moitié de la hauteur des incisives inférieures.
  • Encombrement léger à modéré avec un déplacement de contact dentaire ne dépassant pas 2 mm.
  • Bonne hygiène buccale et parodonte sain.

Critère d'exclusion:-

  • Des problèmes de santé systémiques et des médicaments ont été pris.
  • Antécédents de traitement orthodontique antérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de la voûte supérieure en premier

Intervention : à l'aide d'un appareil orthodontique fixe pré-ajusté edgewise dans les arcades supérieure et inférieure.

début du traitement dans l'arcade supérieure L'arcade supérieure a été collée pour 28 patients et l'alignement des dents a commencé à l'aide d'un arc rond en NiTi de 0,014". L'arc de 0,014" NiTi a été placé dans les fentes des brackets et attaché avec des élastomères par la figure de 8. Le traitement orthodontique a été poursuivi dans l'arcade supérieure avec une séquence d'arcs de 0,014"NiTi, 0,018"NiTi, 0,016"X0,022" NiTi, 0.019"X0.025"NiTi, et 0.019 "X0.025" inoxydable arcs en acier. Les patients ont été suivis mensuellement jusqu'à l'obtention d'une proclination suffisante des incisives supérieures pour établir un surplomb d'au moins 4 mm. Après avoir atteint l'arc de travail complet dans l'arc inférieur (0,019 "X 0,025" fil d'acier inoxydable), un céphalogramme latéral et des modèles d'étude ont été pris.
Dispositif: Appareil fixe
Expérimental: Traitement de l'arche inférieure en premier

Intervention : à l'aide d'un appareil orthodontique fixe pré-ajusté edgewise dans l'arcade inférieure et d'une plaque de morsure antérieure dans l'arcade supérieure.

L'arcade inférieure a été collée après prise des dossiers de prétraitement. Au même rendez-vous, une plaque de morsure antérieure dans l'arcade supérieure a été livrée pour empêcher le cisaillement des supports d'incisives mandibulaires et aider à la correction de la morsure antérieure profonde. Après l'alignement et le nivellement de l'arcade inférieure dans la même séquence d'arc que l'autre groupe et 0,019" Un arc en acier inoxydable de X 0,025" a été atteint, la plaque de morsure antérieure a été retirée et l'arcade supérieure a été collée. La même séquence d'arcs a été utilisée dans l'arcade supérieure que celle utilisée dans l'arcade inférieure. Lorsque l'arc de travail complet (arc en acier inoxydable de 0,019 "X 0,025") a été atteint dans l'arcade supérieure, des modèles d'étude et un céphalogramme latéral ont été pris.
Dispositif: Appareil fixe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inclinaison des incisives supérieures et inférieures
Délai: 2 années
Analyse céphalométrique. Le traitement modifie les valeurs des incisives supérieures et inférieures en degrés, Incisive supérieure/Plan maxillaire en degrés et Incisives inférieures/Plan mandibulaire en degrés.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du traitement
Délai: 2 années
Mesures du temps de traitement en mois
2 années
Perception de la douleur
Délai: 2 années
Utilisation de l'échelle visuelle analogique. De 0 où il n'y a pas de douleur à 10 avec douleur intense
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jordan University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan AlKhateeb, PhD, Jordan University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2019

Première publication (Réel)

7 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 461/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner