Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden pöytäkirjan vertailu luokan II jako 2 virheellisen tukosten hoitoon

keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Mahmoud abuaysheh, Jordan University of Science and Technology

Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus kahden tasoitus- ja kohdistusprotokollan vertaamiseksi luokan II divisioonan 2 virheellisen tukosen hoitoon

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahta erilaista hoitomuotoa luokan II divisioonaan 2; aloita hoito ensin yläkaaresta, kunnes riittävä ylisuihku on saavutettu, tai aloita ensin alakaaresta irrotettavalla etummaisella purentatasolla yläkaaressa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistui 54 henkilöä, joiden luokka oli II jako 2. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; Ryhmä yksi (28 potilasta): oikomishoito ylemmän kaaren sidoksella ensin ja alakaareen liimattiin, kun saavutettiin 4 mm ylisuihku. Käsittelyä jatkettiin, kunnes molemmissa kaareissa saavutettiin 0,019 x 0,025" ruostumattomat teräslangat. Ryhmä 2 (26 potilasta): oikomishoito, jossa alakaaren kiinnitys ensin irrotettavalla etummaisella purentatasolla yläkaaressa. Kun 0,019 x 0,025" ruostumaton teräslanka saavutettiin, yläkaari liimattiin. Käsittelyä jatkettiin, kunnes saavutettiin 0,019 x 0,025" ruostumattomat teräslangat. Molemmissa ryhmissä kullekin potilaalle otettiin kolme kefalogrammia; esikäsittely (T0) , toisen kaaren (T1) liimauksen jälkeen ja molempien kaarien tasauksen ja kohdistuksen lopussa (T2). Tehtiin kefalometrisiä mittauksia ja päällekkäisyyksiä. Luuston ja dentoalveolaaristen hoidon muutoksia verrattiin kahden ryhmän sisällä ja välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Irbid, Jordania
        • Jordan University of science and technology Dental Teaching Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 17 vuotta ja ≤ 26 vuotta
  • Luokan II divisioonan 2 epäpuhtaus.
  • Overjet (OJ) < 4 mm.
  • Ylipurenta (OB), joka peittää yli puolet alemman etuhampaan korkeudesta.
  • Lievä tai kohtalainen ahtautuminen, hampaiden kosketussiirtymä enintään 2 mm.
  • Hyvä suuhygienia ja terve parodontiumi.

Poissulkemiskriteerit: -

  • Systeemisiä terveysongelmia ja lääkkeitä otettiin.
  • Aiemman oikomishoidon historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yläkaaren hoito ensin

Interventio: käyttämällä kiinteää oikomishoitoa esisäädetyllä reunasuunnassa ylä- ja alakaaressa.

hoidon aloittaminen yläkaaresta Yläsärky liitettiin 28 potilaalle ja hampaiden kohdistus aloitettiin pyöreällä 0,014" NiTi kaarilangalla. 0,014"NiTi-kaarilanka asetettiin kannattimien uriin ja sidottiin elastomeereillä kuvan 8 mukaan. Oikomishoitoa jatkettiin yläkaaressa kaarilankajärjestyksenä 0,014"NiTi, 0,018"NiTi, 0,016"X0,022" NiTi, 0,019"X0,025" NiTi, ja 0,019"X0,025" ruostumaton teräskaaren langat. Potilaita seurattiin kuukausittain, kunnes ylempien etuhampaiden riittävä proklinaatio saavutettiin vähintään 4 mm:n ylisuihkun saavuttamiseksi. Kun alakaaressa oli saavutettu täysi toimiva kaarilanka (0,019" X 0,025" ruostumaton teräslanka), otettiin lateraalinen kefalogrammi ja tutkimusmallit.
Laite: Kiinteä laite
Kokeellinen: Alakaaren hoito ensin

Interventio: käyttämällä kiinteää oikomishoitoa esisäädetyllä reunasuunnassa alakaaressa ja etupurentalevyä yläkaaressa.

Alempi kaari liimattiin esikäsittelytietojen ottamisen jälkeen. Samalla tapaamisella toimitettiin yläkaaren anteriorinen purentalevy estämään alaleuan etuhampakorvakkeiden leikkautumista ja auttamaan anteriorisen syväpurenman korjaamisessa. Alemman kaaren kohdistamisen ja tasoituksen jälkeen samassa kaarilankajärjestyksessä kuin toinen ryhmä ja 0,019" X 0,025" ruostumattomasta teräksestä valmistettu kaarilanka saavutettiin, etummainen purentalevy poistettiin ja ylempi kaari liimattiin. Yläkaaressa käytettiin samaa kaarilankasarjaa kuin alakaaressa. Kun täysi toimiva kaarilanka (0,019" X 0,025" ruostumaton teräslanka) saavutettiin yläkaaressa, otettiin tutkimusmallit ja sivukefalogrammi.
Laite: Kiinteä laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylä- ja alaetuhampaat proklinaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kefalometrinen analyysi. Hoitomuutokset ylempien ja alempien etuhampaiden arvoissa asteina, yläetuhampaassa / yläetuhampaassa asteina ja alaetuhampaissa / alaleuassa asteina.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon kesto
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hoitoajan mittaukset kuukausina
2 vuotta
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Visuaalisen analogisen asteikon käyttö. Arvosta 0, jossa ei ole kipua, 10:een, jossa on voimakasta kipua
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jordan University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan AlKhateeb, PhD, Jordan University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 461/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa