睡眠呼吸障害の有害な長期的影響: オタワ病院 (TOH) 睡眠データベース
睡眠呼吸障害の長期的な悪影響:予測モデルの開発と検証におけるオタワ病院の睡眠データベースの使用。
提案された研究の主な目的は、(i)複数の大規模な学術センターからの臨床データ、(ii)より長い追跡期間、および(iii)拡張された定義を使用して、閉塞性睡眠時無呼吸症の成人向けに以前に開発された予測モデルを検証することです。関心のある結果の。
TOH 睡眠データベースは、「閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) の患者を特定するための州保健管理データ アルゴリズムの検証: 実現可能性プロジェクト」というプロジェクトの一環として作成されました。 プロトコル ID: 20170591-01H (2018 年 12 月 19 日に承認された修正) は、将来の臨床、研究、教育、品質改善の目的で使用されます。
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
提案された研究の主な目的は、(i) 複数の大規模な学術センターからの臨床データ、(ii) より長い追跡期間、および (iii) を使用して、閉塞性睡眠時無呼吸症の成人のために研究者によって以前に開発された予測モデルを検証することです。関心のある結果の拡張された定義。
臨床および品質改善の観点から、TOH データベースは、説明、評価、監視、および/または教育目的で使用されます。 たとえば、研究者はこのデータベースを使用して、(i) 2015 年から 2017 年の間に TOH で睡眠診断研究を受けた個人の特徴を説明し、より良い臨床およびヘルスケアの利用ニーズを理解し、睡眠フェローや技術者を教育することができます。 ; (ii) 睡眠クリニックでのトリアージ プロセスの質を評価する。 このデータベースは、次の目的で使用されます。 心血管疾患、糖尿病、うつ病、認知症、うつ病、がんなど)を対象に、教育と治療の潜在的な標的となる可能性のあるハイリスクグループを特定するために、診断用睡眠検査を依頼された個人の間で、(ii)質を改善するための健康介入を開発する閉塞性気道疾患および睡眠関連障害を併発する慢性疾患を有する成人に利用可能なケアおよび管理戦略の評価、(iii) 開発された健康介入の費用対効果の評価。 閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) のスクリーニング、OSA の在宅診断と検査室ベースの診断の評価、および教育戦略、(iv) さまざまな利害関係者グループ (医療提供者、患者とその家族、地方の睡眠と肺の協会、公衆衛生管理者、特に呼吸器ベンダー) は、呼吸器および睡眠関連の問題を抱える患者の診断、教育、治療に関連しています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
• 2015 年 4 月から 2017 年 4 月までに TOH 睡眠センターで睡眠診断研究を受けたすべての成人
除外基準:
- 無保険者
- 自分のデータが ICES にリンクされることに同意しなかった個人
- スプリットナイト睡眠研究を受けた個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期的な健康への悪影響
時間枠:学習完了まで、最長 10 年間
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主要な結果は、指標日 (診断睡眠研究) から、心血管疾患、糖尿病、うつ病、認知症、および癌、ならびに慢性肺疾患および全死因死亡率を含む対象の複合結果までの時間です。
関心のある条件は、ICD-9 および ICD-10 コード、外来患者の請求コード、および手続きコードを利用した検証済みのアルゴリズムを使用して、州の健康管理データから定義されます。
詳細については、ICES データ ディクショナリを参照してください: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
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学習完了まで、最長 10 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルスケアの活用
時間枠:学習完了まで、最長 10 年間
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すべての原因による死亡、すべての原因による入院、救急部門の受診、および関連する費用は、州の保健管理データから定義されます。
登録者データベースは、死亡率を定義するために使用されます。
入院および救急部門の訪問は、以下を使用して定義されます: Discharge Abstract Database (すべての入院および退院データ)、National Ambulatory Care Reporting System (救急部門の訪問)。
詳細については、ICES データ ディクショナリを参照してください: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
総医療費は、ICES の個人レベルの医療利用コスト計算アルゴリズムを使用して計算されます。
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学習完了まで、最長 10 年間
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自動車事故
時間枠:学習完了まで、最長 10 年間
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自動車衝突のさまざまな定義が考慮されます。
病院または救急部門の訪問を必要とする自動車事故: 調査官は、国際疾病分類コード第 10 回改訂版 (V20-V69) を使用して、衝突として特徴付けられる交通緊急事態を特定します。
調査員は、患者が自動車の運転者であった衝突を含む救急部門の訪問を含め、患者が乗客または歩行者であった衝突を含む救急部門の訪問を除外します。
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学習完了まで、最長 10 年間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tetyana Kendzerska, MD, PhD、The Ottawa Hospital Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20170591-01H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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