Az alvászavaros légzés káros hosszú távú következményei: Az Ottawai Kórház (TOH) alvási adatbázisa
Az alvászavarok hosszú távú káros következményei: Az Ottawai Kórház alvási adatbázisának használata a prediktív modellfejlesztésben és validálásban.
A javasolt vizsgálat elsődleges célja az obstruktív alvási apnoéban szenvedő felnőttek számára korábban kidolgozott prediktív modellünk validálása (i) több nagy akadémiai központból származó klinikai adatok, (ii) hosszabb követési időszak és (iii) kiterjesztett definíció felhasználásával. az érdekes eredményekről.
A TOH alvási adatbázis a „Tartományi egészségügyi adminisztratív adatalgoritmusok validálása obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő betegek azonosítására: Megvalósíthatósági projekt” projekt részeként jött létre. Protokollazonosító: 20170591-01H (2018. december 19-én jóváhagyott MÓDOSÍTÁS), amelyet a jövőbeni klinikai, kutatási, oktatási és minőségfejlesztési célokra kell használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt vizsgálat elsődleges célja a kutatók által korábban kidolgozott prediktív modell validálása obstruktív alvási apnoéban szenvedő felnőttekre vonatkozóan (i) több nagy akadémiai központból származó klinikai adatok, (ii) hosszabb követési időszak és (iii) felhasználásával. az érdeklődésre számot tartó eredmények kiterjesztett meghatározása.
Klinikai és minőségfejlesztési szempontból a TOH adatbázist leírásra, értékelésre, monitorozásra és/vagy oktatási célokra használjuk. Például ennek az adatbázisnak a segítségével a vizsgálók képesek lesznek (i) leírni azoknak a személyeknek a jellemzőit, akik 2015 és 2017 között diagnosztikus alvásvizsgálaton estek át a TOH-ban, hogy megértsék a jobb klinikai és egészségügyi hasznosítási igényeket, valamint hogy alvási ösztöndíjasokat és technológusokat oktassanak. ; és (ii) az alvásklinikán végzett triaging folyamat minőségének értékelése. Ezt az adatbázist a következőkre használjuk fel: (i) a hosszú távú káros egészségügyi következmények kockázati tényezőinek vizsgálatára (pl. szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, depresszió, demencia, depresszió és rák) diagnosztikus alvásvizsgálatra utalt egyének körében annak érdekében, hogy azonosítsák a magas kockázatú csoportokat, amelyek potenciális célpontjai az oktatásnak és a kezelésnek, (ii) egészségügyi beavatkozásokat dolgoznak ki a minőség javítása érdekében az obstruktív légúti betegségekkel és alvászavarokkal együtt járó krónikus betegségben szenvedő felnőttek számára elérhető ellátási és kezelési stratégiákról, (iii) értékeli a kidolgozott egészségügyi beavatkozások költséghatékonyságát, pl. az obstruktív alvási apnoe (OSA) szűrése, az OSA otthoni és laboratóriumi diagnózisának értékelése és oktatási stratégiák, (iv) kulcsfontosságú üzenetek kidolgozása a különböző érdekelt csoportok (egészségügyi szolgáltatók, betegek és hozzátartozóik, tartományi alvás- és tüdőszövetségek) számára, közegészségügyi vezetők, többek között a légzőszervi szállító) a légúti és alvási problémákkal küzdő betegek diagnosztizálásával, oktatásával és kezelésével kapcsolatos.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Minden felnőtt, aki diagnosztikus alvásvizsgálaton esett át a TOH Alvásközpontban 2015. április és 2017. április között
Kizárási kritériumok:
- Nem biztosított magánszemélyek
- Magánszemélyek, akik nem járultak hozzá ahhoz, hogy adataikat összekapcsolják az ICES-szel
- Azok az egyének, akik részt vettek az osztott éjszakai alvás vizsgálatán
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú káros egészségügyi következmények
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, akár 10 évig
|
Az elsődleges eredmény az index dátumától (alvási diagnosztikai vizsgálat) az összetett eredményig terjedő idő lesz, amely magában foglalja a szív- és érrendszeri betegségeket, a cukorbetegséget, a depressziót, a demencia és a rák, valamint a krónikus tüdőbetegségek és az összes okból bekövetkező halálozást.
Az érdeklődők feltételeit a tartományi egészségügyi adminisztratív adatok alapján határozzák meg olyan validált algoritmusok segítségével, amelyek ICD-9 és ICD-10 kódokat, valamint járóbeteg-látogatások számlázási kódjait és eljárási kódjait használták.
A részletekért lásd az ICES Data Dictionaryt: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
|
A tanulmányok befejezéséig, akár 10 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, akár 10 évig
|
A tartományi egészségügyi adminisztratív adatok alapján határozzák meg a minden okból bekövetkezett halálozást, a kórházi kezeléseket, a sürgősségi osztály látogatásait és a kapcsolódó költségeket.
A halandóság meghatározásához a regisztrált személyek adatbázisát fogják használni.
A kórházi kezelések és a sürgősségi osztályok látogatásait a következőkkel határozzák meg: Elbocsátási Abstract Database (valamennyi kórházi felvételi és elbocsátási adat), Országos Ambuláns Ellátás Jelentési Rendszer (sürgősségi osztályok látogatásai).
A részletekért lásd az ICES Data Dictionaryt: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
A teljes egészségügyi kiadást az ICES személyi szintű egészségügyi felhasználási költségszámítási algoritmusai segítségével számítják ki.
|
A tanulmányok befejezéséig, akár 10 évig
|
|
Gépjármű balesetek
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, akár 10 évig
|
A gépjármű-balesetek különböző definícióit figyelembe veszik.
Kórházi vagy sürgősségi osztály látogatását igénylő gépjárműbalesetek: a nyomozók a balesetnek minősített közlekedési vészhelyzeteket a Betegségek Nemzetközi Osztályozásának 10. revíziója (V20-V69) kódjai alapján azonosítják.
A kivizsgálók magukban foglalják az olyan balesetekkel járó sürgősségi osztály látogatásait, amelyekben a beteg a gépjármű vezetője volt, és kizárják azokat a sürgősségi osztályokat, amelyekben a beteg utas vagy gyalogos volt.
|
A tanulmányok befejezéséig, akár 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tetyana Kendzerska, MD, PhD, The Ottawa Hospital Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20170591-01H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe szindrómák
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok