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Conséquences indésirables à long terme des troubles respiratoires du sommeil : Base de données sur le sommeil de L'Hôpital d'Ottawa (L'HO)

23 novembre 2020 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Conséquences indésirables à long terme des troubles respiratoires du sommeil : Utilisation de la base de données sur le sommeil de l'Hôpital d'Ottawa pour l'élaboration et la validation d'un modèle prédictif.

L'objectif principal de l'étude proposée est de valider notre modèle prédictif précédemment développé pour les adultes souffrant d'apnée obstructive du sommeil en utilisant (i) des données cliniques provenant de plusieurs grands centres universitaires, (ii) une période de suivi plus longue et (iii) une définition étendue des résultats d'intérêt.

La base de données sur le sommeil de L'HO a été créée dans le cadre du projet : "Validation des algorithmes provinciaux de données administratives sur la santé pour identifier les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) : projet de faisabilité". ID de protocole : 20170591-01H (MODIFICATION APPROUVÉE le 19 décembre 2018) à utiliser à des fins cliniques, de recherche, d'éducation et d'amélioration de la qualité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude proposée est de valider le modèle prédictif précédemment développé par les chercheurs pour les adultes souffrant d'apnée obstructive du sommeil en utilisant (i) des données cliniques provenant de plusieurs grands centres universitaires, (ii) une période de suivi plus longue et (iii) une définition élargie des résultats d'intérêt.

Du point de vue clinique et de l'amélioration de la qualité, la base de données de L'HO sera utilisée à des fins de description, d'évaluation, de surveillance et/ou d'éducation. Par exemple, en utilisant cette base de données, les enquêteurs pourront (i) décrire les caractéristiques des personnes qui ont subi une étude diagnostique du sommeil à L'HO entre 2015 et 2017 pour mieux comprendre les besoins cliniques et d'utilisation des soins de santé ainsi que pour éduquer les compagnons de sommeil et les technologues ; et (ii) évaluer la qualité du processus de triage en clinique du sommeil. Cette base de données sera utilisée pour : (i) examiner les facteurs de risque de conséquences néfastes à long terme sur la santé (par ex. maladies cardio-vasculaires, diabète, dépression, démence, dépression et cancer) chez les personnes référées pour des tests diagnostiques du sommeil afin d'identifier les groupes à haut risque qui sont des cibles potentielles pour l'éducation et le traitement, (ii) développer des interventions de santé afin d'améliorer la qualité des stratégies de soins et de prise en charge disponibles pour les adultes atteints de maladies chroniques comorbides avec des maladies obstructives des voies respiratoires et des troubles liés au sommeil, (iii) évaluer le rapport coût-efficacité des interventions de santé développées, par ex. dépistage de l'apnée obstructive du sommeil (AOS), évaluation du diagnostic à domicile par rapport au diagnostic en laboratoire de l'AOS et stratégies d'éducation, (iv) élaborer des messages clés pour différents groupes d'intervenants (fournisseurs de soins de santé, patients et leurs proches, associations provinciales du sommeil et du poumon, les gestionnaires de la santé publique, le fournisseur respiratoire entre autres) liées au diagnostic, à l'éducation et au traitement des patients souffrant de problèmes respiratoires et liés au sommeil.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5155

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Veuillez voir ci-dessus

La description

Critère d'intégration:

• Tous les adultes qui ont subi une étude diagnostique du sommeil au Centre du sommeil de L'HO d'avril 2015 à avril 2017

Critère d'exclusion:

  • Personnes non assurées
  • Les personnes qui n'ont pas accepté que leurs données soient liées au CIEM
  • Individus ayant participé à des études sur le sommeil à nuits fractionnées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conséquences néfastes à long terme pour la santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 10 ans
Le résultat principal sera le temps entre la date index (étude diagnostique du sommeil) et le résultat composite d'intérêt qui comprend : les maladies cardiovasculaires, le diabète, la dépression, la démence et le cancer, ainsi que les maladies pulmonaires chroniques et la mortalité toutes causes confondues. Les conditions d'intérêt seront définies à partir des données administratives provinciales sur la santé à l'aide d'algorithmes validés qui ont utilisé les codes ICD-9 et ICD-10 ainsi que les codes de facturation pour les visites de patients externes et les codes de procédure. Veuillez consulter le dictionnaire de données ICES pour plus de détails : https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 10 ans
La mortalité toutes causes confondues, les hospitalisations toutes causes confondues, les visites aux services d'urgence et les coûts associés seront définis à partir des données administratives provinciales sur la santé. La base de données des personnes enregistrées sera utilisée pour définir la mortalité. Les hospitalisations et les visites aux services d'urgence seront définies à l'aide de la base de données sur les congés des patients (toutes les données sur les admissions et les sorties d'hôpital), le Système national d'information sur les soins ambulatoires (visites aux services d'urgence). Veuillez consulter le dictionnaire de données ICES pour plus de détails : https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary. Les dépenses totales de santé seront calculées à l'aide des algorithmes d'évaluation des coûts d'utilisation de la santé au niveau de la personne de l'ICES.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 10 ans
Accidents de véhicules à moteur
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 10 ans
Différentes définitions des accidents de véhicules à moteur seront prises en considération. Accidents de véhicules à moteur nécessitant une visite à l'hôpital ou au service des urgences : les enquêteurs identifieront les urgences routières caractérisées comme un accident à l'aide des codes de la Classification internationale des maladies 10e révision (V20-V69). Les enquêteurs incluront les visites aux services d'urgence impliquant des accidents dans lesquels le patient était le conducteur du véhicule à moteur et excluront les visites aux services d'urgence impliquant des accidents dans lesquels le patient était un passager ou un piéton.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tetyana Kendzerska, MD, PhD, The Ottawa Hospital Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2019

Première publication (RÉEL)

8 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous n'avons pas encore décidé si IPD sera disponible pour d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pas d'intervention mais exposition

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