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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03834792
Conséquences indésirables à long terme des troubles respiratoires du sommeil : Base de données sur le sommeil de L'Hôpital d'Ottawa (L'HO)
Conséquences indésirables à long terme des troubles respiratoires du sommeil : Utilisation de la base de données sur le sommeil de l'Hôpital d'Ottawa pour l'élaboration et la validation d'un modèle prédictif.
L'objectif principal de l'étude proposée est de valider notre modèle prédictif précédemment développé pour les adultes souffrant d'apnée obstructive du sommeil en utilisant (i) des données cliniques provenant de plusieurs grands centres universitaires, (ii) une période de suivi plus longue et (iii) une définition étendue des résultats d'intérêt.
La base de données sur le sommeil de L'HO a été créée dans le cadre du projet : "Validation des algorithmes provinciaux de données administratives sur la santé pour identifier les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) : projet de faisabilité". ID de protocole : 20170591-01H (MODIFICATION APPROUVÉE le 19 décembre 2018) à utiliser à des fins cliniques, de recherche, d'éducation et d'amélioration de la qualité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude proposée est de valider le modèle prédictif précédemment développé par les chercheurs pour les adultes souffrant d'apnée obstructive du sommeil en utilisant (i) des données cliniques provenant de plusieurs grands centres universitaires, (ii) une période de suivi plus longue et (iii) une définition élargie des résultats d'intérêt.
Du point de vue clinique et de l'amélioration de la qualité, la base de données de L'HO sera utilisée à des fins de description, d'évaluation, de surveillance et/ou d'éducation. Par exemple, en utilisant cette base de données, les enquêteurs pourront (i) décrire les caractéristiques des personnes qui ont subi une étude diagnostique du sommeil à L'HO entre 2015 et 2017 pour mieux comprendre les besoins cliniques et d'utilisation des soins de santé ainsi que pour éduquer les compagnons de sommeil et les technologues ; et (ii) évaluer la qualité du processus de triage en clinique du sommeil. Cette base de données sera utilisée pour : (i) examiner les facteurs de risque de conséquences néfastes à long terme sur la santé (par ex. maladies cardio-vasculaires, diabète, dépression, démence, dépression et cancer) chez les personnes référées pour des tests diagnostiques du sommeil afin d'identifier les groupes à haut risque qui sont des cibles potentielles pour l'éducation et le traitement, (ii) développer des interventions de santé afin d'améliorer la qualité des stratégies de soins et de prise en charge disponibles pour les adultes atteints de maladies chroniques comorbides avec des maladies obstructives des voies respiratoires et des troubles liés au sommeil, (iii) évaluer le rapport coût-efficacité des interventions de santé développées, par ex. dépistage de l'apnée obstructive du sommeil (AOS), évaluation du diagnostic à domicile par rapport au diagnostic en laboratoire de l'AOS et stratégies d'éducation, (iv) élaborer des messages clés pour différents groupes d'intervenants (fournisseurs de soins de santé, patients et leurs proches, associations provinciales du sommeil et du poumon, les gestionnaires de la santé publique, le fournisseur respiratoire entre autres) liées au diagnostic, à l'éducation et au traitement des patients souffrant de problèmes respiratoires et liés au sommeil.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Tous les adultes qui ont subi une étude diagnostique du sommeil au Centre du sommeil de L'HO d'avril 2015 à avril 2017
Critère d'exclusion:
- Personnes non assurées
- Les personnes qui n'ont pas accepté que leurs données soient liées au CIEM
- Individus ayant participé à des études sur le sommeil à nuits fractionnées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conséquences néfastes à long terme pour la santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 10 ans
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Le résultat principal sera le temps entre la date index (étude diagnostique du sommeil) et le résultat composite d'intérêt qui comprend : les maladies cardiovasculaires, le diabète, la dépression, la démence et le cancer, ainsi que les maladies pulmonaires chroniques et la mortalité toutes causes confondues.
Les conditions d'intérêt seront définies à partir des données administratives provinciales sur la santé à l'aide d'algorithmes validés qui ont utilisé les codes ICD-9 et ICD-10 ainsi que les codes de facturation pour les visites de patients externes et les codes de procédure.
Veuillez consulter le dictionnaire de données ICES pour plus de détails : https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des soins de santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 10 ans
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La mortalité toutes causes confondues, les hospitalisations toutes causes confondues, les visites aux services d'urgence et les coûts associés seront définis à partir des données administratives provinciales sur la santé.
La base de données des personnes enregistrées sera utilisée pour définir la mortalité.
Les hospitalisations et les visites aux services d'urgence seront définies à l'aide de la base de données sur les congés des patients (toutes les données sur les admissions et les sorties d'hôpital), le Système national d'information sur les soins ambulatoires (visites aux services d'urgence).
Veuillez consulter le dictionnaire de données ICES pour plus de détails : https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
Les dépenses totales de santé seront calculées à l'aide des algorithmes d'évaluation des coûts d'utilisation de la santé au niveau de la personne de l'ICES.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 10 ans
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Accidents de véhicules à moteur
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 10 ans
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Différentes définitions des accidents de véhicules à moteur seront prises en considération.
Accidents de véhicules à moteur nécessitant une visite à l'hôpital ou au service des urgences : les enquêteurs identifieront les urgences routières caractérisées comme un accident à l'aide des codes de la Classification internationale des maladies 10e révision (V20-V69).
Les enquêteurs incluront les visites aux services d'urgence impliquant des accidents dans lesquels le patient était le conducteur du véhicule à moteur et excluront les visites aux services d'urgence impliquant des accidents dans lesquels le patient était un passager ou un piéton.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tetyana Kendzerska, MD, PhD, The Ottawa Hospital Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Manifestations neurologiques
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Syndrome
- Maladie
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Syndrome des jambes sans repos
- Parasomnies
- Troubles de l'éveil du sommeil
Autres numéros d'identification d'étude
- 20170591-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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