Consecuencias adversas a largo plazo de los trastornos respiratorios del sueño: la base de datos del sueño del Hospital de Ottawa (TOH)
Consecuencias adversas a largo plazo de los trastornos respiratorios del sueño: uso de la base de datos del sueño del Hospital de Ottawa en el desarrollo y validación de modelos predictivos.
El propósito principal del estudio propuesto es validar nuestro modelo predictivo previamente desarrollado para adultos con apnea obstructiva del sueño usando (i) datos clínicos de múltiples centros académicos grandes, (ii) un período de seguimiento más largo y (iii) una definición extendida de resultados de interés.
La base de datos de sueño TOH se creó como parte del proyecto: "Validación de algoritmos de datos administrativos de salud provinciales para identificar pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS): proyecto de factibilidad". ID de protocolo: 20170591-01H (ENMIENDA APROBADA el 19 de diciembre de 2018) para ser utilizado con fines clínicos, de investigación, educativos y de mejora de la calidad en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio propuesto es validar el modelo predictivo desarrollado previamente por los investigadores para adultos con apnea obstructiva del sueño utilizando (i) datos clínicos de múltiples centros académicos grandes, (ii) un período de seguimiento más prolongado y (iii) una definición ampliada de los resultados de interés.
Desde la perspectiva clínica y de mejora de la calidad, la base de datos TOH se utilizará con fines de descripción, evaluación, seguimiento y/o educativos. Por ejemplo, al utilizar esta base de datos, los investigadores podrán (i) describir las características de las personas que se sometieron a un estudio de diagnóstico del sueño en el TOH entre 2015 y 2017 para comprender mejor las necesidades clínicas y de utilización de la atención médica, así como para educar a los especialistas y tecnólogos del sueño. ; y (ii) evaluar la calidad del proceso de triaje en la clínica del sueño. Esta base de datos se utilizará para: (i) examinar los factores de riesgo de consecuencias adversas para la salud a largo plazo (p. enfermedades cardiovasculares, diabetes, depresión, demencia, depresión y cáncer) entre las personas referidas para pruebas de diagnóstico del sueño con el fin de identificar grupos de alto riesgo que son objetivos potenciales para la educación y el tratamiento, (ii) desarrollar intervenciones de salud para mejorar la calidad de estrategias de atención y manejo disponibles para adultos con enfermedades crónicas que son comórbidas con enfermedades obstructivas de las vías respiratorias y trastornos relacionados con el sueño, (iii) evaluar la rentabilidad de las intervenciones de salud desarrolladas, p. tamizaje para la apnea obstructiva del sueño (AOS), evaluación del diagnóstico de la AOS en el hogar versus en el laboratorio, y estrategias educativas, (iv) desarrollar mensajes clave para diferentes grupos de partes interesadas (proveedores de atención médica, pacientes y sus familiares, asociaciones provinciales de sueño y pulmón, gestores de salud pública, el vendedor respiratorio entre otros) relacionados con el diagnóstico, educación y tratamiento de pacientes con problemas respiratorios y relacionados con el sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todos los adultos que se sometieron a un estudio de diagnóstico del sueño en el TOH Sleep Center desde abril de 2015 hasta abril de 2017
Criterio de exclusión:
- Individuos sin seguro
- Individuos que no aceptaron que sus datos fueran vinculados al CIEM
- Individuos que se sometieron a estudios de sueño de noche dividida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consecuencias adversas para la salud a largo plazo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 10 años
|
El resultado primario será el tiempo desde la fecha índice (estudio de diagnóstico del sueño) hasta el resultado compuesto de interés, que incluye: enfermedades cardiovasculares, diabetes, depresión, demencia y cáncer, así como enfermedades pulmonares crónicas y mortalidad por todas las causas.
Las condiciones de los interesados se definirán a partir de los datos administrativos de salud provinciales utilizando algoritmos validados que han utilizado códigos ICD-9 y ICD-10, así como códigos de facturación para visitas de pacientes ambulatorios y códigos de procedimiento.
Consulte el diccionario de datos ICES para obtener más información: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
|
Hasta la finalización de los estudios, hasta 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 10 años
|
La mortalidad por todas las causas, las hospitalizaciones por todas las causas, las visitas a los departamentos de emergencia y los costos asociados se definirán a partir de los datos administrativos de salud provinciales.
Se utilizará la base de datos de personas registradas para definir la mortalidad.
Las hospitalizaciones y las visitas al departamento de emergencias se definirán utilizando: la base de datos de resumen de alta (todos los datos de admisión y alta hospitalaria), el Sistema Nacional de Informes de Atención Ambulatoria (visitas al departamento de emergencias).
Consulte el diccionario de datos ICES para obtener más información: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
Los gastos totales de atención médica se calcularán utilizando los algoritmos de costos de utilización de la salud a nivel de persona de ICES.
|
Hasta la finalización de los estudios, hasta 10 años
|
|
Choques de vehículos de motor
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 10 años
|
Se considerarán diferentes definiciones de accidentes automovilísticos.
Accidentes automovilísticos que requieren una visita al hospital o al servicio de urgencias: los investigadores identificarán las emergencias de tránsito caracterizadas como un accidente utilizando los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10ª Revisión (V20-V69).
Los investigadores incluirán las visitas al departamento de emergencias relacionadas con accidentes en los que el paciente era el conductor del vehículo motorizado y excluirán las visitas al departamento de emergencias relacionadas con accidentes en los que el paciente era un pasajero o un peatón.
|
Hasta la finalización de los estudios, hasta 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tetyana Kendzerska, MD, PhD, The Ottawa Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Manifestaciones neurológicas
- Síndromes de apnea del sueño
- Síndrome
- Enfermedad
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Síndrome de piernas inquietas
- Parasomnias
- Trastornos del despertar del sueño
Otros números de identificación del estudio
- 20170591-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .