Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skadliga långtidskonsekvenser av sömnstörd andning: Ottawa Hospital (TOH) sömndatabas

23 november 2020 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

Skadliga långtidskonsekvenser av sömnstörd andning: Använda Ottawa Hospital Sleep Database i prediktiv modellutveckling och validering.

Det primära syftet med den föreslagna studien är att validera vår tidigare utvecklade prediktiva modell för vuxna med obstruktiv sömnapné med hjälp av (i) kliniska data från flera stora akademiska centra, (ii) en längre uppföljningsperiod och (iii) en utökad definition av resultat av intresse.

TOH-sömndatabasen skapades som en del av projektet: "Validering av provinsiella hälsoadministrativa dataalgoritmer för att identifiera patienter med obstruktiv sömnapné (OSA): Feasibility project". Protokoll-ID: 20170591-01H (ÄNDRING GODKÄND den 19 december 2018) som ska användas för framtida kliniska, forsknings-, utbildnings- och kvalitetsförbättringsändamål.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med den föreslagna studien är att validera den tidigare utvecklade prediktiva modellen av utredarna för vuxna med obstruktiv sömnapné med hjälp av (i) kliniska data från flera stora akademiska centra, (ii) en längre uppföljningsperiod och (iii) en utökad definition av resultat av intresse.

Ur kliniskt och kvalitetsförbättringsperspektiv kommer TOH-databasen att användas för beskrivning, utvärdering, övervakning och/eller utbildningsändamål. Med hjälp av denna databas kommer utredarna till exempel att kunna (i) beskriva egenskaper hos individer som genomgick en diagnostisk sömnstudie vid TOH mellan 2015 och 2017 för att förstå bättre behov av klinisk och hälsovårdsanvändning samt för att utbilda sömnkollegor och teknologer ; och (ii) att utvärdera kvaliteten på triagingprocessen på sömnkliniken. Denna databas kommer att användas för att: (i) undersöka riskfaktorer för långsiktiga negativa hälsokonsekvenser (t.ex. hjärt- och kärlsjukdomar, diabetes, depression, demens, depression och cancer) bland individer som hänvisats till diagnostisk sömntestning för att identifiera högriskgrupper som är potentiella mål för utbildning och behandling, (ii) utveckla hälsoinsatser för att förbättra kvaliteten av vård- och hanteringsstrategier tillgängliga för vuxna med kroniska sjukdomar som är komorbida med obstruktiva luftvägssjukdomar och sömnrelaterade störningar, (iii) utvärdera kostnadseffektiviteten av de utvecklade hälsoinsatserna, t.ex. screening för obstruktiv sömnapné (OSA), utvärdering av hem- kontra laboratoriebaserad diagnos av OSA och utbildningsstrategier, (iv) utveckla nyckelbudskap för olika intressentgrupper (vårdgivare, patienter och deras släktingar, provinsiella sömn- och lungföreningar, folkhälsochefer, bland annat respiratorförsäljaren) relaterat till diagnos, utbildning och behandling av patienter med andnings- och sömnrelaterade problem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5155

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Se ovan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Alla vuxna som genomgick en diagnostisk sömnstudie i TOH Sleep Center från april 2015 till april 2017

Exklusions kriterier:

  • Oförsäkrade personer
  • Individer som inte gick med på att deras uppgifter ska länkas till ICES
  • Individer som genomgick sömnstudier delad natt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsiktiga negativa hälsokonsekvenser
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 10 år
Det primära resultatet kommer att vara tiden från indexdatum (diagnostisk sömnstudie) till det sammansatta resultatet av intresse som inkluderar: hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, depression, demens och cancer samt kroniska lungsjukdomar och dödlighet av alla orsaker. Villkor för intresserade kommer att definieras från provinsiell hälsoadministrativa data med hjälp av validerade algoritmer som har använt ICD-9 och ICD-10 koder samt faktureringskoder för polikliniska besök och procedurkoder. Se ICES Data Dictionary för detaljer: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
Genom avslutad studie, upp till 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 10 år
Dödlighet av alla orsaker, sjukhusinläggningar av alla orsaker, besök på akutmottagningen och tillhörande kostnader kommer att definieras från administrativa hälsodata i provinsen. Registered Persons Database kommer att användas för att definiera dödlighet. Sjukhusinläggningar och akutmottagningsbesök kommer att definieras med hjälp av: Abstrakt databas för utskrivning (alla uppgifter om intagning och utskrivning på sjukhus), National Ambulatory Care Reporting System (besök på akutmottagning). Se ICES Data Dictionary för detaljer: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary. De totala sjukvårdsutgifterna kommer att beräknas med hjälp av ICES kostnadsalgoritmer för hälsoutnyttjande på personnivå.
Genom avslutad studie, upp till 10 år
Motorfordon kraschar
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 10 år
Olika definitioner av motorfordonsolyckor kommer att övervägas. Motorfordonsolyckor som kräver besök på sjukhus eller akutmottagning: utredarna kommer att identifiera trafiknödsituationer som karakteriseras som en krasch med hjälp av International Classification of Diseases koderna 10th Revision (V20-V69). Utredarna kommer att inkludera akutmottagningsbesök som involverade olyckor där patienten var föraren av motorfordonet och utesluta akutmottagningsbesök som involverade olyckor där patienten var passagerare eller fotgängare.
Genom avslutad studie, upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tetyana Kendzerska, MD, PhD, The Ottawa Hospital Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 december 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi har inte bestämt ännu om IPD kommer att vara tillgänglig för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera