Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uønskede langsiktige konsekvenser av søvnforstyrrelser puste: Ottawa Hospital (TOH) søvndatabase

23. november 2020 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Uønskede langtidskonsekvenser av søvnforstyrrelse i pusten: Bruk av søvndatabasen fra Ottawa Hospital i prediktiv modellutvikling og validering.

Hovedformålet med den foreslåtte studien er å validere vår tidligere utviklede prediktive modell for voksne med obstruktiv søvnapné ved å bruke (i) kliniske data fra flere store akademiske sentre, (ii) en lengre oppfølgingsperiode og (iii) en utvidet definisjon av resultater av interesse.

TOH-søvndatabasen ble opprettet som en del av prosjektet: "Validering av provinsielle helseadministrative dataalgoritmer for å identifisere pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA): Feasibility project". Protokoll-ID: 20170591-01H (ENDRING GODKJENT 19. desember 2018) skal brukes til fremtidige kliniske, forsknings-, utdannings- og kvalitetsforbedringsformål.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med den foreslåtte studien er å validere den tidligere utviklede prediktive modellen av etterforskerne for voksne med obstruktiv søvnapné ved å bruke (i) kliniske data fra flere store akademiske sentre, (ii) en lengre oppfølgingsperiode, og (iii) en utvidet definisjon av resultater av interesse.

Fra et klinisk og kvalitetsforbedringsperspektiv vil TOH-databasen bli brukt til beskrivelse, evaluering, overvåking og/eller pedagogiske formål. For eksempel, ved å bruke denne databasen vil etterforskerne være i stand til (i) å beskrive kjennetegn ved individer som gjennomgikk en diagnostisk søvnstudie ved TOH mellom 2015 og 2017 for å forstå bedre behov for klinisk bruk og helsevesen, samt å utdanne søvnstipendiater og teknologer ; og (ii) å evaluere kvaliteten på triaging-prosessen i søvnklinikken. Denne databasen vil bli brukt til å: (i) undersøke risikofaktorer for langsiktige uønskede helsekonsekvenser (f.eks. hjerte- og karsykdommer, diabetes, depresjon, demens, depresjon og kreft) blant personer henvist til diagnostisk søvntesting for å identifisere høyrisikogrupper som er potensielle mål for utdanning og behandling, (ii) utvikle helsetiltak for å forbedre kvaliteten av omsorgs- og håndteringsstrategier tilgjengelig for voksne med kroniske sykdommer som er komorbide med obstruktive luftveissykdommer og søvnrelaterte lidelser, (iii) evaluere kostnadseffektiviteten til de utviklede helseintervensjonene, f.eks. screening for obstruktiv søvnapné (OSA), evaluering av hjemme versus laboratoriebasert diagnose av OSA, og utdanningsstrategier, (iv) utvikle nøkkelmeldinger for ulike interessentgrupper (helsepersonell, pasienter og deres pårørende, provinsielle søvn- og lungeforeninger, folkehelseledere, blant annet respiratorleverandøren) relatert til diagnose, utdanning og behandling av pasienter med luftveis- og søvnrelaterte problemer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5155

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vennligst se ovenfor

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Alle voksne som gjennomgikk en diagnostisk søvnstudie i TOH Sleep Center fra april 2015 til april 2017

Ekskluderingskriterier:

  • Uforsikrede personer
  • Personer som ikke gikk med på at dataene deres skal knyttes til ICES
  • Personer som gjennomgikk delt natts søvnstudier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktige uheldige helsekonsekvenser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 10 år
Det primære utfallet vil være tiden fra indeksdatoen (diagnostisk søvnstudie) til det sammensatte resultatet av interesse som inkluderer: hjerte- og karsykdommer, diabetes, depresjon, demens og kreft, samt kroniske lungesykdommer og dødelighet av alle årsaker. Betingelser for interesserte vil bli definert fra provinsielle helseadministrative data ved bruk av validerte algoritmer som har brukt ICD-9 og ICD-10 koder, samt faktureringskoder for polikliniske besøk og prosedyrekoder. Se ICES Data Dictionary for detaljer: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 10 år
Dødelighet av alle årsaker, sykehusinnleggelser av alle årsaker, akuttmottaksbesøk og tilhørende kostnader vil bli definert fra provinsielle helseadministrative data. Registered Persons Database vil bli brukt til å definere dødelighet. Sykehusinnleggelser og akuttmottaksbesøk vil bli definert ved å bruke: Abstrakt database for utskrivning (alle sykehusinnleggelses- og utskrivningsdata), National Ambulatory Care Reporting System (legevaktsbesøk). Se ICES Data Dictionary for detaljer: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary. Totale helseutgifter vil bli beregnet ved å bruke ICES-kostnadsalgoritmene for helseutnyttelse på personnivå.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 10 år
Motorkjøretøy kolliderer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 10 år
Ulike definisjoner av bilulykker vil bli vurdert. Motorkjøretøyulykker som krever besøk på sykehus eller akuttmottak: Etterforskerne vil identifisere trafikkulykker karakterisert som en krasj ved å bruke International Classification of Diseases-kodene 10. revisjon (V20-V69). Etterforskerne vil inkludere akuttmottaksbesøk som involverer ulykker der pasienten var fører av motorkjøretøyet og ekskluderer akuttmottaksbesøk som involverer ulykker der pasienten var passasjer eller fotgjenger.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tetyana Kendzerska, MD, PhD, The Ottawa Hospital Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. desember 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi har ennå ikke bestemt oss for om IPD blir tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere