Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nežádoucí dlouhodobé důsledky poruchy dýchání ve spánku: databáze spánku nemocnice Ottawa (TOH)

23. listopadu 2020 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Nepříznivé dlouhodobé důsledky spánkové poruchy dýchání: Použití databáze spánku nemocnice Ottawa při vývoji a validaci prediktivního modelu.

Primárním účelem navrhované studie je ověřit náš dříve vyvinutý prediktivní model pro dospělé s obstrukční spánkovou apnoe pomocí (i) klinických dat z mnoha velkých akademických center, (ii) delší doby sledování a (iii) rozšířené definice výsledků zájmu.

Databáze spánku TOH byla vytvořena jako součást projektu: "Ověření provinčních zdravotnických administrativních datových algoritmů k identifikaci pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA): Projekt proveditelnosti". ID protokolu: 20170591-01H (DOMĚNA SCHVÁLENÁ 19. prosince 2018), která se bude používat pro budoucí klinické, výzkumné, vzdělávací účely a účely zlepšování kvality.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním účelem navrhované studie je ověřit dříve vyvinutý prediktivní model výzkumnými pracovníky pro dospělé s obstrukční spánkovou apnoe pomocí (i) klinických údajů z mnoha velkých akademických center, (ii) delší doby sledování a (iii) rozšířená definice zájmových výstupů.

Z klinického a kvalitativního hlediska bude databáze TOH využívána pro popis, hodnocení, monitorování a/nebo vzdělávací účely. Například pomocí této databáze budou vyšetřovatelé schopni (i) popsat charakteristiky jedinců, kteří podstoupili diagnostickou studii spánku na TOH v letech 2015 až 2017, aby lépe porozuměli potřebám využití klinické a zdravotní péče a také vzdělávali spánkové kolegy a technology. ; a (ii) vyhodnotit kvalitu procesu třídění na spánkové klinice. Tato databáze bude sloužit k: (i) zkoumání rizikových faktorů dlouhodobých nepříznivých zdravotních následků (např. kardiovaskulární choroby, cukrovka, deprese, demence, deprese a rakovina) mezi jednotlivci, kteří byli doporučeni na diagnostické testy spánku, aby se identifikovaly vysoce rizikové skupiny, které jsou potenciálními cíli vzdělávání a léčby, (ii) vyvíjejí zdravotní intervence s cílem zlepšit kvalitu strategií péče a managementu dostupných pro dospělé s chronickými chorobami, které jsou komorbidní s obstrukčními chorobami dýchacích cest a poruchami souvisejícími se spánkem, (iii) vyhodnotit nákladovou efektivitu vyvinutých zdravotních intervencí, např. screening obstrukční spánkové apnoe (OSA), hodnocení domácí versus laboratorní diagnostiky OSA a vzdělávacích strategií, (iv) vyvinout klíčová sdělení pro různé skupiny zúčastněných stran (poskytovatele zdravotní péče, pacienty a jejich příbuzné, provinční spánkové a plicní asociace, manažeři veřejného zdraví, mimo jiné prodejce dýchacích cest) související s diagnózou, vzděláváním a léčbou pacientů s dýchacími problémy a problémy souvisejícími se spánkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5155

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Viz výše

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Všichni dospělí, kteří podstoupili diagnostickou studii spánku v TOH Sleep Center od dubna 2015 do dubna 2017

Kritéria vyloučení:

  • Nepojištěné osoby
  • Jednotlivci, kteří nesouhlasili s propojením jejich údajů s ICES
  • Jedinci, kteří podstoupili studie spánku s rozdělenou nocí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé nepříznivé zdravotní následky
Časové okno: Po ukončení studia až 10 let
Primárním výstupem bude čas od data indexu (diagnostická studie spánku) po složený výsledek zájmu, který zahrnuje: kardiovaskulární onemocnění, diabetes, depresi, demenci a rakovinu, stejně jako chronická plicní onemocnění a úmrtnost ze všech příčin. Podmínky zájmu budou definovány z dat provinční zdravotnické správy pomocí ověřených algoritmů, které využívají kódy MKN-9 a MKN-10, jakož i účtovací kódy pro návštěvy ambulantních pacientů a procedurální kódy. Podrobnosti najdete v ICES Data Dictionary: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
Po ukončení studia až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotní péče
Časové okno: Po ukončení studia až 10 let
Úmrtnost ze všech příčin, hospitalizace ze všech příčin, návštěvy pohotovostního oddělení a související náklady budou definovány z údajů provinční zdravotnické správy. K definici úmrtnosti bude použita databáze registrovaných osob. Hospitalizace a návštěvy na odděleních urgentního příjmu budou definovány pomocí: databáze přehledů o propuštění (všechny údaje o přijetí a propuštění z nemocnice), národního systému hlášení ambulantní péče (návštěvy oddělení urgentního příjmu). Podrobnosti najdete v ICES Data Dictionary: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary. Celkové výdaje na zdravotní péči budou vypočítány pomocí algoritmů kalkulace nákladů na využití zdraví na úrovni osob ICES.
Po ukončení studia až 10 let
Havárie motorových vozidel
Časové okno: Po ukončení studia až 10 let
Budou zváženy různé definice nehod motorových vozidel. Havárie motorových vozidel vyžadující návštěvu nemocnice nebo pohotovostního oddělení: vyšetřovatelé identifikují dopravní mimořádné události charakterizované jako nehoda pomocí kódů Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize (V20-V69). Vyšetřovatelé zahrnou návštěvy na pohotovosti s nehodami, při kterých byl pacient řidičem motorového vozidla, a vyloučí návštěvy na pohotovosti s nehodami, při kterých byl pacient spolujezdec nebo chodec.
Po ukončení studia až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Spolupracovníci

University of Toronto
University of Western Ontario, Canada
University of Ottawa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tetyana Kendzerska, MD, PhD, The Ottawa Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20170591-01H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zatím jsme se nerozhodli, zda bude IPD k dispozici dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy spánkové apnoe

Klinické studie na Žádný zásah, ale expozice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit