Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неблагоприятные долгосрочные последствия нарушения дыхания во сне: База данных сна больницы Оттавы (TOH)

23 ноября 2020 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute

Неблагоприятные долгосрочные последствия нарушения дыхания во сне: использование базы данных сна больницы Оттавы при разработке и проверке прогнозной модели.

Основная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы проверить нашу ранее разработанную прогностическую модель для взрослых с обструктивным апноэ сна с использованием (i) клинических данных из нескольких крупных академических центров, (ii) более длительного периода наблюдения и (iii) расширенного определения. результатов, представляющих интерес.

База данных сна TOH была создана в рамках проекта: «Валидация алгоритмов административных данных провинциального здравоохранения для выявления пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС): проект технико-экономического обоснования». Идентификатор протокола: 20170591-01H (ПОПРАВКА УТВЕРЖДЕНА 19 декабря 2018 г.) для использования в будущих клинических, исследовательских, образовательных целях и целях повышения качества.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель предлагаемого исследования состоит в проверке ранее разработанной исследователями прогностической модели для взрослых с обструктивным апноэ во сне с использованием (i) клинических данных из нескольких крупных академических центров, (ii) более длительного периода наблюдения и (iii) расширенное определение интересующих результатов.

С клинической точки зрения и с точки зрения улучшения качества база данных TOH будет использоваться для описания, оценки, мониторинга и/или образовательных целей. Например, используя эту базу данных, исследователи смогут (i) описать характеристики людей, прошедших диагностическое исследование сна в TOH в период с 2015 по 2017 год, чтобы лучше понять потребности в клинической и медицинской помощи, а также обучить специалистов по сну и технологов. ; и (ii) оценить качество процесса сортировки в клинике сна. Эта база данных будет использоваться для: (i) изучения факторов риска долгосрочных неблагоприятных последствий для здоровья (например, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, депрессия, слабоумие, депрессия и рак) среди лиц, направленных на диагностическое тестирование сна с целью выявления групп высокого риска, которые являются потенциальными мишенями для обучения и лечения, (ii) разработать медицинские вмешательства для улучшения качества стратегий ухода и ведения, доступных для взрослых с хроническими заболеваниями, которые сочетаются с обструктивными заболеваниями дыхательных путей и нарушениями сна, (iii) оценить экономическую эффективность разработанных медицинских вмешательств, т.е. скрининг синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС), оценка диагностики СОАС в домашних условиях по сравнению с лабораторной, а также стратегии обучения, (iv) разработка ключевых сообщений для различных групп заинтересованных сторон (медицинские работники, пациенты и их родственники, провинциальные ассоциации сна и легких, менеджеры общественного здравоохранения, респираторные поставщики и другие), связанные с диагностикой, обучением и лечением пациентов с проблемами дыхания и сна.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5155

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожалуйста, смотрите выше

Описание

Критерии включения:

• Все взрослые, прошедшие диагностическое исследование сна в Центре сна TOH с апреля 2015 г. по апрель 2017 г.

Критерий исключения:

  • Незастрахованные лица
  • Лица, которые не дали согласия на то, чтобы их данные были связаны с ICES
  • Лица, прошедшие исследования сна в режиме разделенной ночи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отдаленные неблагоприятные последствия для здоровья
Временное ограничение: По окончании учебы, до 10 лет
Первичным результатом будет время от индексной даты (диагностическое исследование сна) до интересующего комбинированного результата, который включает: сердечно-сосудистые заболевания, диабет, депрессию, деменцию и рак, а также хронические заболевания легких и смертность от всех причин. Заинтересованные состояния будут определяться на основе административных данных провинциального здравоохранения с использованием проверенных алгоритмов, в которых используются коды МКБ-9 и МКБ-10, а также коды счетов за амбулаторные посещения и процедурные коды. Подробности см. в Словаре данных ICES: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
По окончании учебы, до 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование здравоохранения
Временное ограничение: По окончании учебы, до 10 лет
Смертность от всех причин, госпитализации по всем причинам, посещения отделений неотложной помощи и связанные с этим расходы будут определяться на основе административных данных провинциального здравоохранения. База данных зарегистрированных лиц будет использоваться для определения смертности. Госпитализации и посещения отделений неотложной помощи будут определяться с использованием: Базы данных данных о выписке (все данные о госпитализации и выписке), Национальной системы отчетности об амбулаторной помощи (посещения отделений неотложной помощи). Подробности см. в Словаре данных ICES: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary. Общие расходы на здравоохранение будут рассчитываться с использованием алгоритмов расчета затрат на здравоохранение ICES на уровне человека.
По окончании учебы, до 10 лет
Автокатастрофы
Временное ограничение: По окончании учебы, до 10 лет
Будут рассмотрены различные определения дорожно-транспортных происшествий. Автокатастрофы, требующие посещения больницы или отделения неотложной помощи: следователи определят дорожно-транспортные происшествия, характеризуемые как ДТП, с использованием кодов Международной классификации болезней 10-го пересмотра (V20-V69). Исследователи будут включать визиты в отделение неотложной помощи, связанные с авариями, в которых пациент был водителем автомобиля, и исключать посещения отделений неотложной помощи, связанные с авариями, в которых пациент был пассажиром или пешеходом.
По окончании учебы, до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tetyana Kendzerska, MD, PhD, The Ottawa Hospital Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы еще не решили, будет ли IPD доступен другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться