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睡眠呼吸障碍的长期不良后果：渥太华医院 (TOH) 睡眠数据库

2020年11月23日更新者：Ottawa Hospital Research Institute

睡眠呼吸障碍的长期不良后果：在预测模型开发和验证中使用渥太华医院睡眠数据库。

拟议研究的主要目的是使用 (i) 来自多个大型学术中心的临床数据，(ii) 更长的随访期，以及 (iii) 扩展定义来验证我们之前开发的成人阻塞性睡眠呼吸暂停预测模型感兴趣的结果。

TOH 睡眠数据库是作为项目的一部分创建的：“验证省卫生行政数据算法以识别阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者：可行性项目”。协议 ID：20170591-01H（2018 年 12 月 19 日批准的修正案）用于未来的临床、研究、教育和质量改进目的。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

其他：没有干预，只有暴露

详细说明

拟议研究的主要目的是使用 (i) 来自多个大型学术中心的临床数据，(ii) 更长的随访期，以及 (iii) 验证研究人员先前开发的成人阻塞性睡眠呼吸暂停预测模型感兴趣结果的扩展定义。

从临床和质量改进的角度来看，TOH 数据库将用于描述、评估、监测和/或教育目的。例如，使用该数据库，研究人员将能够 (i) 描述 2015 年至 2017 年间在 TOH 接受诊断性睡眠研究的个人的特征，以更好地了解临床和医疗保健利用需求，并教育睡眠研究员和技术人员; (ii) 评估睡眠门诊分流过程的质量。该数据库将用于：(i) 检查长期不良健康后果的风险因素（例如心血管疾病、糖尿病、抑郁症、痴呆症、抑郁症和癌症）在被转介进行诊断性睡眠测试的个人中，以识别高风险人群，这些人群是教育和治疗的潜在目标，(ii) 制定健康干预措施以提高质量患有与阻塞性气道疾病和睡眠相关疾病并存的慢性疾病的成年人可用的护理和管理策略，（iii）评估已开发的健康干预措施的成本效益，例如阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 筛查、OSA 家庭诊断与实验室诊断的评估以及教育策略，(iv) 为不同的利益相关者群体（医疗保健提供者、患者及其亲属、省级睡眠和肺部协会，公共卫生经理、呼吸供应商等）与呼吸和睡眠相关问题患者的诊断、教育和治疗有关。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5155

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
    - The Ottawa Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

请看上面

描述

纳入标准：

• 2015 年 4 月至 2017 年 4 月期间在 TOH 睡眠中心接受过睡眠诊断研究的所有成年人

排除标准：

没有保险的个人
不同意将其数据链接到 ICES 的个人
接受分夜睡眠研究的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
长期不良健康后果大体时间：通过学习完成，长达 10 年	主要结果将是从索引日期（诊断睡眠研究）到感兴趣的复合结果的时间，其中包括：心血管疾病、糖尿病、抑郁症、痴呆和癌症以及慢性肺病和全因死亡率。感兴趣的条件将使用经过验证的算法从省级卫生行政数据中定义，这些算法使用了 ICD-9 和 ICD-10 代码以及门诊就诊的计费代码和程序代码。详情请参阅 ICES 数据字典：https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary。	通过学习完成，长达 10 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
医疗保健利用大体时间：通过学习完成，长达 10 年	全因死亡率、全因住院、急诊就诊和相关费用将从省级卫生行政数据中确定。登记人员数据库将用于定义死亡率。住院和急诊就诊将使用：出院摘要数据库（所有入院和出院数据）、国家门诊护理报告系统（急诊就诊）来定义。详情请参阅 ICES 数据字典：https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary。医疗保健总支出将使用 ICES 个人层面的健康利用成本核算算法进行计算。	通过学习完成，长达 10 年
机动车碰撞大体时间：通过学习完成，长达 10 年	将考虑机动车碰撞的不同定义。需要去医院或急诊室就诊的机动车事故：调查人员将使用国际疾病分类代码第 10 版 (V20-V69) 来识别具有事故特征的交通紧急情况。调查人员将包括涉及患者是机动车司机的事故的急诊就诊，并排除涉及患者是乘客或行人的事故的急诊就诊。	通过学习完成，长达 10 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ottawa Hospital Research Institute

合作者

University of Toronto

University of Western Ontario, Canada

University of Ottawa

调查人员

首席研究员：Tetyana Kendzerska, MD, PhD、The Ottawa Hospital Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月30日

初级完成 (预期的)

2025年12月1日

研究完成 (预期的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月6日

首次发布 (实际的)

2019年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月23日

最后验证

2020年11月1日