Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Conseguenze avverse a lungo termine dei disturbi respiratori del sonno: il database del sonno dell'ospedale di Ottawa (TOH).

23 novembre 2020 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Conseguenze avverse a lungo termine dei disturbi respiratori del sonno: utilizzo del database del sonno dell'ospedale di Ottawa nello sviluppo e nella convalida del modello predittivo.

Lo scopo principale dello studio proposto è convalidare il nostro modello predittivo precedentemente sviluppato per adulti con apnea ostruttiva del sonno utilizzando (i) dati clinici provenienti da più grandi centri accademici, (ii) un periodo di follow-up più lungo e (iii) una definizione estesa degli esiti di interesse.

Il database del sonno TOH è stato realizzato nell'ambito del progetto: "Validazione degli algoritmi dei dati amministrativi provinciali per l'identificazione dei pazienti con apnee ostruttive del sonno (OSA): Progetto di fattibilità". ID protocollo: 20170591-01H (MODIFICA APPROVATA il 19 dicembre 2018) da utilizzare per futuri scopi clinici, di ricerca, educativi e di miglioramento della qualità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale dello studio proposto è convalidare il modello predittivo precedentemente sviluppato dai ricercatori per gli adulti con apnea ostruttiva del sonno utilizzando (i) dati clinici provenienti da più grandi centri accademici, (ii) un periodo di follow-up più lungo e (iii) una definizione estesa dei risultati di interesse.

Dal punto di vista del miglioramento clinico e della qualità, il database TOH sarà utilizzato per scopi descrittivi, valutativi, di monitoraggio e/o educativi. Ad esempio, utilizzando questo database, i ricercatori saranno in grado (i) di descrivere le caratteristiche delle persone che sono state sottoposte a uno studio diagnostico del sonno presso il TOH tra il 2015 e il 2017 per comprendere meglio le esigenze cliniche e di utilizzo dell'assistenza sanitaria, nonché per istruire compagni di sonno e tecnologi ; e (ii) valutare la qualità del processo di triage nella clinica del sonno. Questo database sarà utilizzato per: (i) esaminare i fattori di rischio per le conseguenze avverse per la salute a lungo termine (ad es. malattie cardiovascolari, diabete, depressione, demenza, depressione e cancro) tra gli individui sottoposti a test diagnostici del sonno al fine di identificare i gruppi ad alto rischio che sono potenziali bersagli per l'educazione e il trattamento, (ii) sviluppare interventi sanitari al fine di migliorare la qualità delle strategie di cura e gestione disponibili per gli adulti con malattie croniche in comorbilità con malattie ostruttive delle vie aeree e disturbi del sonno, (iii) valutare il rapporto costo-efficacia degli interventi sanitari sviluppati, ad es. screening per l'apnea ostruttiva del sonno (OSA), valutazione della diagnosi domiciliare rispetto a quella di laboratorio dell'OSA e strategie educative, (iv) sviluppare messaggi chiave per diversi gruppi di soggetti interessati (fornitori di assistenza sanitaria, pazienti e loro parenti, associazioni provinciali del sonno e del polmone, responsabili della sanità pubblica, il fornitore respiratorio tra gli altri) relativi alla diagnosi, all'educazione e al trattamento di pazienti con problemi respiratori e legati al sonno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5155

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si prega di vedere sopra

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Tutti gli adulti sottoposti a uno studio diagnostico del sonno presso il TOH Sleep Center da aprile 2015 ad aprile 2017

Criteri di esclusione:

  • Individui non assicurati
  • Individui che non hanno acconsentito al collegamento dei loro dati al CIEM
  • Individui sottoposti a studi sul sonno notturno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conseguenze negative per la salute a lungo termine
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 10 anni
L'esito primario sarà il tempo dalla data indice (studio diagnostico del sonno) all'esito composito di interesse che include: malattie cardiovascolari, diabete, depressione, demenza e cancro, nonché malattie polmonari croniche e mortalità per tutte le cause. Le condizioni di interesse saranno definite a partire dai dati dell'amministrazione sanitaria provinciale utilizzando algoritmi validati che hanno utilizzato i codici ICD-9 e ICD-10 nonché codici di fatturazione delle visite ambulatoriali e codici procedurali. Si prega di consultare il Dizionario dei dati ICES per i dettagli: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 10 anni
La mortalità per tutte le cause, i ricoveri per tutte le cause, le visite al pronto soccorso e i costi associati saranno definiti dai dati dell'amministrazione sanitaria provinciale. Il database delle persone registrate verrà utilizzato per definire la mortalità. I ricoveri e le visite al Pronto Soccorso saranno definiti utilizzando: Discharge Abstract Database (tutti i dati di ricovero e dimissione ospedaliera), National Ambutory Care Reporting System (visite al Pronto Soccorso). Si prega di consultare il Dizionario dei dati ICES per i dettagli: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary. Le spese sanitarie totali saranno calcolate utilizzando gli algoritmi di costo dell'utilizzo della salute a livello di persona dell'ICES.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 10 anni
Incidenti automobilistici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 10 anni
Saranno prese in considerazione diverse definizioni di incidenti automobilistici. Incidenti automobilistici che richiedono una visita in ospedale o al pronto soccorso: gli investigatori identificheranno le emergenze stradali caratterizzate da incidente utilizzando i codici di classificazione internazionale delle malattie 10a revisione (V20-V69). Gli investigatori includeranno le visite al pronto soccorso che comportano incidenti in cui il paziente era il conducente del veicolo a motore ed escluderanno le visite al pronto soccorso che comportano incidenti in cui il paziente era un passeggero o un pedone.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Collaboratori

University of Toronto
University of Western Ontario, Canada
University of Ottawa

Investigatori

  • Investigatore principale: Tetyana Kendzerska, MD, PhD, The Ottawa Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20170591-01H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo ancora deciso se IPD sarà disponibile per altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindromi da apnee notturne

Prove cliniche su Nessun intervento ma esposizione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi