Nadelige langetermijngevolgen van slaapstoornissen Ademhaling: de slaapdatabase van het Ottawa Hospital (TOH)
Nadelige langetermijngevolgen van slaapstoornissen Ademhaling: gebruik van de Ottawa Hospital Sleep Database bij de ontwikkeling en validatie van voorspellende modellen.
Het primaire doel van de voorgestelde studie is om ons eerder ontwikkelde voorspellende model voor volwassenen met obstructieve slaapapneu te valideren met behulp van (i) klinische gegevens van meerdere grote academische centra, (ii) een langere follow-upperiode en (iii) een uitgebreide definitie van interessante resultaten.
De TOH-slaapdatabase is gemaakt als onderdeel van het project: "Validatie van algoritmen voor provinciale gezondheidsadministratiegegevens om patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA) te identificeren: haalbaarheidsproject". Protocol-ID: 20170591-01H (WIJZIGING GOEDGEKEURD op 19 december 2018) voor toekomstige klinische, onderzoeks-, onderwijs- en kwaliteitsverbeteringsdoeleinden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van de voorgestelde studie is om het eerder door de onderzoekers ontwikkelde voorspellende model voor volwassenen met obstructieve slaapapneu te valideren met behulp van (i) klinische gegevens van meerdere grote academische centra, (ii) een langere follow-upperiode, en (iii) een uitgebreide definitie van uitkomsten van belang.
Vanuit klinisch en kwaliteitsverbeteringsperspectief zal de TOH-database worden gebruikt voor beschrijving, evaluatie, monitoring en/of educatieve doeleinden. Door deze database te gebruiken, kunnen de onderzoekers bijvoorbeeld (i) kenmerken beschrijven van personen die tussen 2015 en 2017 een diagnostisch slaaponderzoek hebben ondergaan bij de TOH om een beter begrip te krijgen van de behoeften op het gebied van klinische en gezondheidszorggebruik en om slaapgenoten en technologen op te leiden ; en (ii) het evalueren van de kwaliteit van het triageproces in de slaapkliniek. Deze database zal worden gebruikt om: (i) risicofactoren voor nadelige gevolgen voor de gezondheid op de lange termijn te onderzoeken (bijv. hart- en vaatziekten, diabetes, depressie, dementie, depressie en kanker) onder personen die zijn doorverwezen voor diagnostisch slaaponderzoek om groepen met een hoog risico te identificeren die potentiële doelwitten zijn voor onderwijs en behandeling, (ii) gezondheidsinterventies ontwikkelen om de kwaliteit van beschikbare zorg- en managementstrategieën voor volwassenen met chronische ziekten die comorbide zijn met obstructieve luchtwegaandoeningen en slaapgerelateerde stoornissen, (iii) de kosteneffectiviteit evalueren van de ontwikkelde gezondheidsinterventies, b.v. screening op obstructieve slaapapneu (OSA), evaluatie van thuis- versus laboratoriumdiagnose van OSA, en onderwijsstrategieën, (iv) kernboodschappen ontwikkelen voor verschillende groepen belanghebbenden (zorgverleners, patiënten en hun familieleden, provinciale slaap- en longverenigingen, volksgezondheidsmanagers, onder andere de respiratoire leverancier) met betrekking tot diagnose, onderwijs en behandeling van patiënten met ademhalings- en slaapgerelateerde problemen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle volwassenen die van april 2015 tot april 2017 een diagnostisch slaaponderzoek hebben ondergaan in het TOH Slaapcentrum
Uitsluitingscriteria:
- Onverzekerde personen
- Personen die niet akkoord gingen met het koppelen van hun gegevens aan de ICES
- Personen die split-night slaaponderzoeken hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nadelige gevolgen voor de gezondheid op de lange termijn
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 10 jaar
|
Het primaire resultaat is de tijd vanaf de indexdatum (diagnostisch slaaponderzoek) tot het samengestelde resultaat van belang, waaronder: hart- en vaatziekten, diabetes, depressie, dementie en kanker, evenals chronische longziekten en sterfte door alle oorzaken.
De voorwaarden van geïnteresseerden zullen worden bepaald op basis van provinciale gezondheidsadministratieve gegevens met behulp van gevalideerde algoritmen die ICD-9- en ICD-10-codes hebben gebruikt, evenals factuurcodes voor poliklinische bezoeken en procedurele codes.
Zie ICES Data Dictionary voor details: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
|
Door afronding van de studie, maximaal 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 10 jaar
|
Sterfte door alle oorzaken, ziekenhuisopnames door alle oorzaken, bezoeken aan spoedeisende hulpafdelingen en bijbehorende kosten zullen worden bepaald op basis van provinciale gezondheidsadministratieve gegevens.
De Basisregistratie Personen zal worden gebruikt om de sterfte te definiëren.
Ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp worden gedefinieerd met behulp van: Discharge Abstract Database (alle ziekenhuisopname- en ontslaggegevens), National Ambulatory Care Reporting System (bezoeken aan spoedeisende hulp).
Zie ICES Data Dictionary voor details: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
De totale zorguitgaven worden berekend met behulp van de ICES-algoritmen voor gezondheidsgebruik op persoonsniveau.
|
Door afronding van de studie, maximaal 10 jaar
|
|
Aanrijdingen met motorvoertuigen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 10 jaar
|
Er zullen verschillende definities van ongevallen met motorvoertuigen worden overwogen.
Ongevallen met motorvoertuigen die een bezoek aan het ziekenhuis of de afdeling spoedeisende hulp vereisen: de onderzoekers zullen verkeersongevallen identificeren die worden gekenmerkt als een ongeval met behulp van de International Classification of Diseases codes 10th Revision (V20-V69).
De onderzoekers zullen bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp opnemen bij ongevallen waarbij de patiënt de bestuurder van het motorvoertuig was en bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp bij ongevallen waarbij de patiënt een passagier of voetganger was uitsluiten.
|
Door afronding van de studie, maximaal 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tetyana Kendzerska, MD, PhD, The Ottawa Hospital Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Apneu
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Neurologische manifestaties
- Slaapapneusyndromen
- Syndroom
- Ziekte
- Slaap-waakstoornissen
- Rusteloze benen syndroom
- Parasomnieën
- Slaapstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 20170591-01H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .