Consequências adversas a longo prazo dos distúrbios respiratórios do sono: banco de dados do sono do Ottawa Hospital (TOH)
Consequências adversas a longo prazo dos distúrbios respiratórios do sono: usando o banco de dados do sono do hospital de Ottawa no desenvolvimento e validação de modelos preditivos.
O objetivo principal do estudo proposto é validar nosso modelo preditivo desenvolvido anteriormente para adultos com apneia obstrutiva do sono usando (i) dados clínicos de vários grandes centros acadêmicos, (ii) um período de acompanhamento mais longo e (iii) uma definição estendida de resultados de interesse.
O banco de dados do sono TOH foi criado como parte do projeto: "Validação de algoritmos de dados administrativos de saúde provinciais para identificar pacientes com apneia obstrutiva do sono (OSA): Projeto de viabilidade". ID do protocolo: 20170591-01H (EMENDA APROVADA em 19 de dezembro de 2018) para ser usado para fins clínicos, de pesquisa, educacionais e de melhoria da qualidade futuros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo proposto é validar o modelo preditivo desenvolvido anteriormente pelos investigadores para adultos com apneia obstrutiva do sono usando (i) dados clínicos de vários grandes centros acadêmicos, (ii) um período de acompanhamento mais longo e (iii) uma definição estendida de resultados de interesse.
Do ponto de vista clínico e de melhoria da qualidade, o banco de dados TOH será usado para fins de descrição, avaliação, monitoramento e/ou educação. Por exemplo, usando esse banco de dados, os investigadores serão capazes de (i) descrever as características dos indivíduos que foram submetidos a um estudo diagnóstico do sono no TOH entre 2015 e 2017 para entender melhor as necessidades clínicas e de utilização de cuidados de saúde, bem como educar colegas e tecnólogos do sono ; e (ii) avaliar a qualidade do processo de triagem na clínica do sono. Este banco de dados será usado para: (i) examinar fatores de risco para consequências adversas à saúde a longo prazo (por exemplo, doenças cardiovasculares, diabetes, depressão, demência, depressão e câncer) entre indivíduos encaminhados para testes diagnósticos do sono, a fim de identificar grupos de alto risco que são alvos potenciais para educação e tratamento, (ii) desenvolver intervenções de saúde para melhorar a qualidade de estratégias de cuidados e gestão disponíveis para adultos com doenças crónicas com comorbidade com doenças obstrutivas das vias respiratórias e distúrbios relacionados com o sono, (iii) avaliar a relação custo-eficácia das intervenções de saúde desenvolvidas, por ex. triagem para apneia obstrutiva do sono (AOS), avaliação de diagnóstico domiciliar versus laboratorial de OSA e estratégias de educação, (iv) desenvolver mensagens-chave para diferentes grupos de partes interessadas (profissionais de saúde, pacientes e seus familiares, associações provinciais de sono e pulmão, gestores de saúde pública, o vendedor respiratório entre outros) relacionados ao diagnóstico, educação e tratamento de pacientes com problemas respiratórios e relacionados ao sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Todos os adultos que foram submetidos a um estudo diagnóstico do sono no TOH Sleep Center de abril de 2015 a abril de 2017
Critério de exclusão:
- Indivíduos sem seguro
- Indivíduos que não concordaram com a vinculação de seus dados ao CIEM
- Indivíduos que se submeteram a estudos do sono divididos à noite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consequências adversas à saúde a longo prazo
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 10 anos
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O desfecho primário será o tempo desde a data do índice (estudo diagnóstico do sono) até o desfecho composto de interesse, que inclui: doenças cardiovasculares, diabetes, depressão, demência e câncer, bem como doenças pulmonares crônicas e mortalidade por todas as causas.
As condições dos interessados serão definidas a partir de dados administrativos provinciais de saúde usando algoritmos validados que utilizaram os códigos ICD-9 e ICD-10, bem como códigos de cobrança para consultas ambulatoriais e códigos de procedimentos.
Consulte o Dicionário de dados ICES para obter detalhes: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
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Através da conclusão do estudo, até 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 10 anos
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Mortalidade por todas as causas, hospitalizações por todas as causas, visitas ao departamento de emergência e custos associados serão definidos a partir de dados administrativos de saúde provinciais.
O Banco de Dados de Pessoas Cadastradas será usado para definir a mortalidade.
As hospitalizações e visitas ao departamento de emergência serão definidas usando: Banco de dados de resumo de alta (todas as admissões hospitalares e dados de alta), Sistema Nacional de Relatórios de Atendimento Ambulatorial (visitas ao departamento de emergência).
Consulte o Dicionário de dados ICES para obter detalhes: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
As despesas totais com saúde serão calculadas usando os algoritmos de custeio de utilização de saúde em nível individual do ICES.
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Através da conclusão do estudo, até 10 anos
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Acidentes de veículos automotores
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 10 anos
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Diferentes definições de acidentes com veículos motorizados serão consideradas.
Acidentes com veículos motorizados que requerem visita ao hospital ou departamento de emergência: os investigadores identificarão emergências de trânsito caracterizadas como um acidente usando os códigos da Classificação Internacional de Doenças 10ª Revisão (V20-V69).
Os investigadores incluirão visitas ao departamento de emergência envolvendo acidentes em que o paciente era o motorista do veículo motorizado e excluirão visitas ao departamento de emergência envolvendo acidentes em que o paciente era passageiro ou pedestre.
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Através da conclusão do estudo, até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tetyana Kendzerska, MD, PhD, The Ottawa Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Manifestações Neurológicas
- Síndromes da Apneia do Sono
- Síndrome
- Doença
- Distúrbios do Sono Vigília
- Síndrome das pernas inquietas
- Parassonias
- Distúrbios do despertar do sono
Outros números de identificação do estudo
- 20170591-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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