수면 장애 호흡의 장기적 부작용: 오타와 병원(TOH) 수면 데이터베이스
수면 장애 호흡의 장기적 부작용: 예측 모델 개발 및 검증에서 오타와 병원 수면 데이터베이스 사용.
제안된 연구의 주요 목적은 (i) 여러 대규모 학술 센터의 임상 데이터, (ii) 더 긴 추적 기간 및 (iii) 확장된 정의를 사용하여 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 성인에 대해 이전에 개발된 예측 모델을 검증하는 것입니다. 관심 결과.
TOH 수면 데이터베이스는 프로젝트의 일부로 생성되었습니다. 프로토콜 ID: 20170591-01H(2018년 12월 19일에 승인된 개정안)는 향후 임상, 연구, 교육 및 품질 개선 목적으로 사용됩니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
제안된 연구의 주요 목적은 (i) 여러 대규모 학술 센터의 임상 데이터, (ii) 더 긴 추적 기간 및 (iii) 관심 결과의 확장된 정의.
임상 및 품질 개선 관점에서 TOH 데이터베이스는 설명, 평가, 모니터링 및/또는 교육 목적으로 사용됩니다. 예를 들어, 이 데이터베이스를 사용하여 조사관은 (i) 2015년에서 2017년 사이에 TOH에서 진단 수면 연구를 받은 개인의 특성을 설명하여 더 나은 임상 및 의료 활용 요구를 이해하고 수면 동료 및 기술자를 교육할 수 있습니다. ; (ii) 수면 클리닉에서 분류 프로세스의 품질을 평가합니다. 이 데이터베이스는 다음 용도로 사용됩니다. 심혈관 질환, 당뇨병, 우울증, 치매, 우울증 및 암) 교육 및 치료의 잠재적인 대상이 될 수 있는 고위험군을 식별하기 위해 진단 수면 검사를 의뢰한 개인 중에서, (ii) 질을 향상시키기 위해 건강 개입을 개발합니다. 폐쇄성 기도 질환 및 수면 관련 장애를 동반한 만성 질환이 있는 성인이 이용할 수 있는 치료 및 관리 전략의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에 대한 선별 검사, OSA의 가정 대 실험실 기반 진단 평가 및 교육 전략, (iv) 다양한 이해 관계자 그룹(의료 제공자, 환자 및 그 친척, 지방 수면 및 폐 협회, 호흡기 및 수면 관련 문제가 있는 환자의 진단, 교육 및 치료와 관련된 공중 보건 관리자, 호흡기 공급업체 등).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 2015년 4월부터 2017년 4월까지 TOH 수면 센터에서 진단 수면 연구를 받은 모든 성인
제외 기준:
- 무보험 개인
- 자신의 데이터가 ICES에 연결되는 데 동의하지 않은 개인
- 밤샘 수면 연구를 받은 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기적으로 건강에 좋지 않은 영향
기간: 연구 완료를 통해 최대 10년
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주요 결과는 지표 날짜(진단 수면 연구)부터 심혈관 질환, 당뇨병, 우울증, 치매, 암, 만성 폐 질환 및 모든 원인으로 인한 사망을 포함하는 복합 관심 결과까지의 시간입니다.
관심 있는 조건은 ICD-9 및 ICD-10 코드와 외래 환자 방문에 대한 청구 코드 및 절차 코드를 활용한 검증된 알고리즘을 사용하여 지방 보건 행정 데이터에서 정의됩니다.
자세한 내용은 ICES 데이터 사전을 참조하십시오: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
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연구 완료를 통해 최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관리 활용
기간: 연구 완료를 통해 최대 10년
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모든 원인으로 인한 사망, 모든 원인으로 인한 입원, 응급실 방문 및 관련 비용은 주 보건 행정 데이터에서 정의됩니다.
등록된 사람 데이터베이스는 사망률을 정의하는 데 사용됩니다.
입원 및 응급실 방문은 퇴원 요약 데이터베이스(모든 병원 입원 및 퇴원 데이터), National Ambulatory Care Reporting System(응급실 방문)을 사용하여 정의됩니다.
자세한 내용은 ICES 데이터 사전을 참조하십시오: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
총 의료 지출은 ICES 개인 수준 건강 이용 비용 산정 알고리즘을 사용하여 계산됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 10년
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자동차 충돌
기간: 연구 완료를 통해 최대 10년
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자동차 충돌에 대한 다양한 정의가 고려될 것입니다.
병원 또는 응급실 방문이 필요한 자동차 충돌: 조사관은 국제 질병 분류 코드 10차 개정판(V20-V69)을 사용하여 충돌로 특징지어지는 교통 비상 상황을 식별합니다.
조사관은 환자가 자동차 운전자였던 충돌 사고와 관련된 응급실 방문을 포함하고 환자가 동승자 또는 보행자인 충돌 사고와 관련된 응급실 방문은 제외합니다.
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연구 완료를 통해 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tetyana Kendzerska, MD, PhD, The Ottawa Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20170591-01H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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