Unen hengityshäiriöiden pitkäaikaiset haitalliset seuraukset: Ottawan sairaalan (TOH) unitietokanta
Unihäiriöiden hengitysvaikeuksien pitkäaikaiset haitalliset seuraukset: Ottawan sairaalan unitietokannan käyttäminen ennakoivassa mallin kehittämisessä ja validoinnissa.
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on validoida aiemmin kehitetty ennustemallimme aikuisille, joilla on obstruktiivinen uniapnea käyttämällä (i) kliinisiä tietoja useista suurista akateemisista keskuksista, (ii) pidempää seurantajaksoa ja (iii) laajennettua määritelmää. kiinnostavista tuloksista.
TOH-unitietokanta luotiin osana hanketta: "Lääninterveyshallinnon tietoalgoritmien validointi obstruktiivisen uniapnean (OSA) potilaiden tunnistamiseksi: Toteutettavuusprojekti". Protokollan tunnus: 20170591-01H (MUUTOS HYVÄKSYTTY 19.12.2018) käytettäväksi tuleviin kliinisiin, tutkimukseen, koulutukseen ja laadun parantamiseen liittyviin tarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on validoida tutkijoiden aiemmin kehittämä ennustemalli aikuisille, joilla on obstruktiivista uniapneaa käyttämällä (i) kliinisiä tietoja useista suurista akateemisista keskuksista, (ii) pidempää seurantajaksoa ja (iii) kiinnostavien tulosten laajennettu määritelmä.
Kliinisen ja laadun parantamisen näkökulmasta TOH-tietokantaa käytetään kuvaus-, arviointi-, seuranta- ja/tai koulutustarkoituksiin. Tämän tietokannan avulla tutkijat pystyvät esimerkiksi (i) kuvaamaan henkilöiden ominaisuuksia, joille tehtiin diagnostinen unitutkimus TOH:lla vuosina 2015-2017 ymmärtääkseen paremmat kliinisen ja terveydenhuollon käyttötarpeet sekä kouluttaakseen unikovereita ja tekniikan asiantuntijoita. ; ja (ii) arvioida triaging-prosessin laatua uniklinikalla. Tätä tietokantaa käytetään: (i) pitkän aikavälin haitallisten terveysvaikutusten riskitekijöiden tutkimiseen (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes, masennus, dementia, masennus ja syöpä) diagnostiseen unitutkimukseen lähetettyjen henkilöiden keskuudessa, jotta voidaan tunnistaa korkean riskin ryhmät, jotka ovat mahdollisia koulutuksen ja hoidon kohteita, (ii) kehittää terveystoimenpiteitä laadun parantamiseksi hoito- ja hallintastrategioista aikuisille, joilla on kroonisia sairauksia, jotka liittyvät obstruktiivisiin hengitystiesairauksiin ja uneen liittyviin sairauksiin, (iii) arvioida kehitettyjen terveystoimenpiteiden kustannustehokkuus, esim. obstruktiivisen uniapnean (OSA) seulonta, OSA:n koti- ja laboratoriodiagnoosien arviointi ja koulutusstrategiat, (iv) keskeisten viestien kehittäminen eri sidosryhmille (terveydenhuollon tarjoajat, potilaat ja heidän omaiset, maakunnalliset uni- ja keuhkoyhdistykset, kansanterveyspäälliköt, muun muassa hengitysteiden myyjä) liittyvät hengitys- ja unihäiriöiden diagnosointiin, koulutukseen ja hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikki aikuiset, joille tehtiin diagnostinen unitutkimus TOH-unikeskuksessa huhtikuusta 2015 huhtikuuhun 2017
Poissulkemiskriteerit:
- Vakuuttamattomat henkilöt
- Henkilöt, jotka eivät suostuneet tietojensa yhdistämiseen ICES:iin
- Henkilöt, jotka ovat käyneet läpi yöunien tutkimukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikaiset haitalliset terveysvaikutukset
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 10 vuotta
|
Ensisijainen tulos on aika indeksipäivämäärästä (diagnostinen unitutkimus) kiinnostavaan yhdistelmätulokseen, johon kuuluvat: sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes, masennus, dementia ja syöpä sekä krooniset keuhkosairaudet ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus.
Kiinnostuneiden ehdot määritellään maakuntien terveydenhuollon hallinnollisista tiedoista käyttäen validoituja algoritmeja, jotka ovat hyödyntäneet ICD-9- ja ICD-10-koodeja sekä avohoitokäyntien laskutuskoodeja ja menettelykoodeja.
Katso lisätietoja ICES-tietosanakirjasta: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 10 vuotta
|
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus, kaikista syistä johtuvat sairaalahoidot, ensiapukäynnit ja niihin liittyvät kustannukset määritellään maakuntien terveydenhuoltotiedoista.
Rekisteröityjen henkilöiden tietokantaa käytetään kuolleisuuden määrittämiseen.
Sairaalahoidot ja päivystyskäynnit määritellään käyttämällä: Discharge Abstract Database (kaikki sairaalaan ottamista ja kotiuttamista koskevat tiedot), National Ambulatory Care Reporting System (päivystyskäynnit).
Katso lisätietoja ICES-tietosanakirjasta: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
Terveydenhuollon kokonaiskulut lasketaan ICES:n henkilötason terveydenhuollon kustannuslaskenta-algoritmeilla.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 10 vuotta
|
|
Moottoriajoneuvojen kolarit
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 10 vuotta
|
Erilaisia moottoriajoneuvojen kolareiden määritelmiä harkitaan.
Sairaala- tai päivystyskäyntiä vaativat moottoriajoneuvojen kolarit: tutkijat tunnistavat liikenneonnettomuudet, jotka luokitellaan kolariksi kansainvälisen tautiluokituksen koodien 10. tarkistus (V20-V69).
Tutkijat huomioivat päivystyskäynnit, joissa potilas oli kolareissa, joissa potilas oli moottoriajoneuvon kuljettaja, ja poissulkevat päivystyskäynnit, joissa potilas oli matkustajana tai jalankulkijana.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tetyana Kendzerska, MD, PhD, The Ottawa Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170591-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniapnea-oireyhtymät
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon