Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uønskede langsigtede konsekvenser af søvnforstyrret vejrtrækning: Ottawa Hospitals (TOH) søvndatabase

23. november 2020 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Uønskede langsigtede konsekvenser af søvnforstyrret vejrtrækning: Brug af Ottawa Hospital Sleep Database i prædiktiv modeludvikling og validering.

Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at validere vores tidligere udviklede prædiktive model for voksne med obstruktiv søvnapnø ved hjælp af (i) kliniske data fra flere store akademiske centre, (ii) en længere opfølgningsperiode og (iii) en udvidet definition af resultater af interesse.

TOH-søvndatabasen blev oprettet som en del af projektet: "Validering af provinsielle sundhedsadministrative dataalgoritmer til at identificere patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA): Feasibility-projekt". Protokol ID: 20170591-01H (ÆNDRING GODKENDT den 19. december 2018) til brug til fremtidige kliniske, forskningsmæssige, uddannelsesmæssige og kvalitetsforbedrende formål.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at validere den tidligere udviklede prædiktive model af efterforskerne for voksne med obstruktiv søvnapnø ved hjælp af (i) kliniske data fra flere store akademiske centre, (ii) en længere opfølgningsperiode og (iii) en udvidet definition af resultater af interesse.

Fra et klinisk og kvalitetsforbedrende perspektiv vil TOH-databasen blive brugt til beskrivelse, evaluering, overvågning og/eller uddannelsesformål. For eksempel vil efterforskerne ved hjælp af denne database være i stand til (i) at beskrive karakteristika for personer, der gennemgik en diagnostisk søvnundersøgelse på TOH mellem 2015 og 2017 for at forstå bedre behov for klinisk brug og sundhedspleje samt at uddanne søvnkammerater og teknologer ; og (ii) at evaluere kvaliteten af ​​triaging-processen i søvnklinikken. Denne database vil blive brugt til: (i) at undersøge risikofaktorer for langsigtede sundhedsmæssige konsekvenser (f. hjerte-kar-sygdomme, diabetes, depression, demens, depression og kræft) blandt personer henvist til diagnostisk søvntestning for at identificere højrisikogrupper, der er potentielle mål for uddannelse og behandling, (ii) udvikle sundhedsinterventioner for at forbedre kvaliteten af pleje- og ledelsesstrategier, der er tilgængelige for voksne med kroniske sygdomme, der er komorbide med obstruktive luftvejssygdomme og søvnrelaterede lidelser, (iii) evaluere omkostningseffektiviteten af ​​de udviklede sundhedsinterventioner, f.eks. screening for obstruktiv søvnapnø (OSA), evaluering af hjemme- versus laboratoriebaseret diagnose af OSA og uddannelsesstrategier, (iv) udvikle nøglebudskaber til forskellige interessentgrupper (sundhedsudbydere, patienter og deres pårørende, provinsielle søvn- og lungeforeninger, offentlige sundhedschefer, blandt andet respirationsleverandøren) relateret til diagnosticering, uddannelse og behandling af patienter med luftvejs- og søvnrelaterede problemer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5155

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Se venligst ovenfor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Alle voksne, der har gennemgået en diagnostisk søvnundersøgelse i TOH Sleep Center fra april 2015 til april 2017

Ekskluderingskriterier:

  • Uforsikrede personer
  • Personer, der ikke gik med til, at deres data knyttes til ICES
  • Personer, der gennemgik delt nats søvnundersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtede negative helbredsmæssige konsekvenser
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 10 år
Det primære resultat vil være tiden fra indeksdatoen (diagnostisk søvnundersøgelse) til det sammensatte resultat af interesse, som omfatter: hjerte-kar-sygdomme, diabetes, depression, demens og kræft samt kroniske lungesygdomme og dødelighed af alle årsager. Betingelser for interesserede vil blive defineret ud fra provinsielle sundhedsadministrative data ved hjælp af validerede algoritmer, der har brugt ICD-9 og ICD-10 koder samt faktureringskoder for ambulante besøg og procedurekoder. Se venligst ICES Data Dictionary for detaljer: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary.
Gennem studieafslutning, op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 10 år
Dødelighed af alle årsager, hospitalsindlæggelser af alle årsager, besøg på akutafdelingen og tilhørende omkostninger vil blive defineret ud fra provinsens sundhedsadministrative data. Registered Persons Database vil blive brugt til at definere dødelighed. Hospitalsindlæggelser og akutmodtagelsesbesøg vil blive defineret ved hjælp af: Udskrivningsabstraktdatabase (alle hospitalsindlæggelses- og udskrivelsesdata), National Ambulatory Care Reporting System (skadestuebesøg). Se venligst ICES Data Dictionary for detaljer: https://www.ices.on.ca/Data-and-Privacy/ICES-data/Data-dictionary. De samlede sundhedsudgifter vil blive beregnet ved hjælp af ICES-omkostningsalgoritmerne for sundhedsudnyttelse på personniveau.
Gennem studieafslutning, op til 10 år
Motorkøretøjsforstyrrelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 10 år
Forskellige definitioner af motorkøretøjsulykker vil blive overvejet. Motorkøretøjsulykker, der kræver besøg på hospitalet eller skadestuen: Efterforskerne vil identificere trafikulykker karakteriseret som et styrt ved hjælp af International Classification of Diseases koder 10. revision (V20-V69). Efterforskerne vil inkludere skadestuebesøg, der involverer ulykker, hvor patienten var føreren af ​​motorkøretøjet, og udelukke skadestuebesøg, der involverede ulykker, hvor patienten var passager eller fodgænger.
Gennem studieafslutning, op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

University of Toronto
University of Western Ontario, Canada
University of Ottawa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tetyana Kendzerska, MD, PhD, The Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. december 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170591-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi har endnu ikke besluttet, om IPD vil være tilgængelig for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø syndromer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner