高校生のドナーの血管迷走神経反応に対する恐怖とリスクへの対処
2021年9月14日 更新者：Christopher R. France, Ph.D.、Ohio University
この研究では、高校生の献血者に、献血前に献血に関連する不安について尋ねます。
恐怖を報告しているドナーの半分は、簡単な対処スキルの介入に割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、高校の献血者に、献血の前に献血に関連する恐怖について尋ねます。
寄付の恐怖を報告した人のうち、半分は無作為に割り当てられ、コンピュータータブレットを介して管理される対処戦略の簡単なプレゼンテーションを受け取ります.
研究者は、研究が実施されたドナーと高校のドライブの反応率とリターン行動を、データが収集されなかった同様の献血ドライブの反応率と保持率と比較します。
研究者はまた、特定のタイプの恐怖について質問することが、単一の恐怖に関する質問の予測値を超えて、失神または失神前反応の予測を改善するかどうかも調べます。
最後に、研究者は、恐怖を管理するのに役立つ対処情報を提供することで、失神反応率および/または恐怖のドナーのドナー維持率が向上するかどうかを調べます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
4035
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Athens、Ohio、アメリカ、45701
- Ohio University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究に参加する資格を得るには、個人は、データが収集されているニューヨーク血液センターの高校の献血に献血を提示し、健康診断プロセスに合格している必要があります。
除外基準:
- 16歳未満;英語を読んで理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：恐怖のコントロール
この研究部門に割り当てられた献血関連の恐怖を報告した参加者は、いくつかの質問に答えてから、通常の献血プロセスを進めます。
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実験的：恐怖介入
この研究部門に割り当てられた献血関連の恐怖を報告する参加者は、いくつかの質問に答え、コンピュータータブレットを介して提示される対処戦略の簡単なプレゼンテーションを表示します。
その後、通常の献血プロセスに進みます。
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参加者によって識別された恐怖に関連する対処情報は、コンピューターのタブレットを介して提示されます。
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NO_INTERVENTION：恐怖コントロールなし
献血に関連する恐怖を報告していない参加者は、通常の献血プロセスを進めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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献血を繰り返す
時間枠：寄贈後2年
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寄付者の記録は、フォローアップ中にその後の寄付の試みを追跡するために使用されます。
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寄贈後2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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献血の自信
時間枠：すぐに事前寄付
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寄付に関連する恐怖に対処する能力に対する自信
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すぐに事前寄付
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献血に対する血管迷走神経反応
時間枠：寄付直後
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献血者の血管迷走神経反応の瀉血専門医による評価
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寄付直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月15日
一次修了 (実際)
2020年1月15日
研究の完了 (実際)
2020年1月15日
試験登録日
最初に提出
2019年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月7日
最初の投稿 (実際)
2019年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月14日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。