Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af frygt og risiko for vasovagale reaktioner blandt gymnasiedonorer

14. september 2021 opdateret af: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
I denne undersøgelse vil gymnasiedonorer blive spurgt om deres bloddonationsrelaterede frygt forud for deres donation. Halvdelen af ​​donorerne, der rapporterer frygt, vil blive tildelt en kort indsats inden for mestringsevner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne spørge high school donorer om deres bloddonations-relaterede frygt forud for deres donation. Blandt dem, der rapporterer donationsfrygt, vil halvdelen blive tilfældigt tildelt til at modtage en kort præsentation af mestringsstrategier administreret via en computertablet. Efterforskerne vil sammenligne reaktionsrater og returadfærd for donorerne og gymnasiet, hvor undersøgelsen blev udført, med reaktions- og tilbageholdelsesraterne fra lignende bloddrev, hvor der ikke blev indsamlet data. Efterforskerne vil også undersøge, om det at spørge om de specifikke typer frygt forbedrer forudsigelsen af ​​synkopale eller præsynkopale reaktioner ud over den forudsigelige værdi af et enkelt frygtspørgsmål. Til sidst vil efterforskerne undersøge, om det at give coping-information for at hjælpe med at håndtere frygten forbedrer synkopale reaktionsrater og/eller donorretentionsrater blandt bange donorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4035

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Ohio University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse skal personen have præsenteret sig for at donere blod på et New York Blood Center high school-bloddrev, hvor data indsamles, og have bestået sundhedsscreeningsprocessen.

Ekskluderingskriterier:

  • under 16 år; manglende evne til at læse og forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Frygt kontrol
Deltagere, der rapporterer bloddonationsrelateret frygt, som er tildelt denne undersøgelsesarm, vil besvare flere spørgsmål og derefter fortsætte gennem den normale bloddonationsproces.
EKSPERIMENTEL: Frygtindgreb
Deltagere, der rapporterer bloddonationsrelateret frygt, som er tildelt denne undersøgelsesarm, vil besvare flere spørgsmål og se en kort præsentation af mestringsstrategier præsenteret via en computertablet. De vil derefter fortsætte gennem den normale bloddonationsproces.
Adfærdsmæssigt: Frygtindgreb
Mestringsinformation relateret til frygten, som blev identificeret af deltageren, vil blive præsenteret via en computertablet.
NO_INTERVENTION: Ingen frygtkontrol
Deltagere, der rapporterer ingen bloddonationsrelateret frygt, vil fortsætte gennem den normale bloddonationsproces.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentag bloddonationsforsøg
Tidsramme: to år efter donation
Donorregistreringer vil blive brugt til at spore efterfølgende donationsforsøg under opfølgningen.
to år efter donation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tillid til bloddonation
Tidsramme: umiddelbart forudgående donation
Tillid til evnen til at klare enhver donationsrelateret frygt
umiddelbart forudgående donation
Vasovagale reaktioner på bloddonation
Tidsramme: umiddelbart efter donation
phlebotomist vurderinger af bloddonor vasovagale reaktioner
umiddelbart efter donation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio University

Samarbejdspartnere

New York Blood Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYBC 1243761

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bloddonorer

Kliniske forsøg med Frygtindgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner