Abordando o medo e o risco de reações vasovagais entre doadores de ensino médio
14 de setembro de 2021 atualizado por: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Neste estudo, os doadores do ensino médio serão questionados sobre seus medos relacionados à doação de sangue antes da doação.
Metade dos doadores que relatam medo será designada para uma breve intervenção de habilidades de enfrentamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores perguntarão aos doadores do ensino médio sobre seus medos relacionados à doação de sangue antes da doação.
Entre aqueles que relatam medo de doação, metade será designada aleatoriamente para receber uma breve apresentação de estratégias de enfrentamento administradas por meio de um tablet.
Os investigadores irão comparar as taxas de reação e o comportamento de retorno dos doadores e campanhas de ensino médio onde o estudo foi conduzido com as taxas de reação e retenção de doações de sangue semelhantes, onde nenhum dado foi coletado.
Os investigadores também examinarão se perguntar sobre os tipos específicos de medo melhora a previsão de reações sincopais ou pré-sincopais além do valor preditivo de uma única pergunta sobre medo.
Por fim, os investigadores examinarão se o fornecimento de informações de enfrentamento para ajudar a controlar o medo melhora as taxas de reação de síncope e/ou as taxas de retenção de doadores entre doadores temerosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4035
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser elegível para inclusão neste estudo, o indivíduo deve ter se apresentado para doar sangue em uma coleta de sangue do New York Blood Center onde os dados estão sendo coletados e ter passado pelo processo de triagem de saúde.
Critério de exclusão:
- Menores de 16 anos; incapacidade de ler e compreender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle do medo
Os participantes que relatam medo relacionado à doação de sangue que são designados para este braço do estudo responderão a várias perguntas e, em seguida, prosseguirão com o processo normal de doação de sangue.
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EXPERIMENTAL: Intervenção de medo
Os participantes que relatam medo relacionado à doação de sangue que são designados para este braço do estudo responderão a várias perguntas e verão uma breve apresentação de estratégias de enfrentamento apresentadas por meio de um tablet de computador.
Eles então prosseguirão com o processo normal de doação de sangue.
|
As informações de enfrentamento relacionadas ao medo identificado pelo participante serão apresentadas por meio de um tablet de computador.
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem controle do medo
Os participantes que não relatarem nenhum medo relacionado à doação de sangue prosseguirão com o processo normal de doação de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Repetir tentativas de doação de sangue
Prazo: dois anos após a doação
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Os registros dos doadores serão usados para rastrear as tentativas de doação subsequentes durante o acompanhamento.
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dois anos após a doação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiança na Doação de Sangue
Prazo: imediatamente pré-doação
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Confiança na capacidade de lidar com qualquer medo relacionado à doação
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imediatamente pré-doação
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Reações vasovagais à doação de sangue
Prazo: imediatamente após a doação
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avaliações de flebotomistas de reações vasovagais de doadores de sangue
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imediatamente após a doação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
15 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
8 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYBC 1243761
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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