Angst en risico op vasovagale reacties onder middelbare schooldonoren aanpakken
14 september 2021 bijgewerkt door: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
In deze studie zullen middelbare schooldonoren voorafgaand aan hun donatie worden gevraagd naar hun bloeddonatiegerelateerde angsten.
De helft van de donoren die angst melden, wordt toegewezen aan een korte interventie op het gebied van copingvaardigheden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen de onderzoekers middelbare schooldonoren vragen naar hun angsten voor bloeddonatie voorafgaand aan hun donatie.
Van degenen die melding maken van angst voor donatie, zal de helft willekeurig worden toegewezen aan een korte presentatie van copingstrategieën die via een computertablet worden toegediend.
De onderzoekers zullen de reactiepercentages en het terugkeergedrag van de donoren en de middelbare school waar het onderzoek is uitgevoerd, vergelijken met de reactie- en retentiepercentages van soortgelijke bloedinzamelingen waarvoor geen gegevens zijn verzameld.
De onderzoekers zullen ook onderzoeken of vragen naar de specifieke soorten angst de voorspelling van syncope of presyncopale reacties verbetert, voorbij de voorspellende waarde van een enkele angstvraag.
Ten slotte zullen de onderzoekers onderzoeken of het verstrekken van coping-informatie om de angst te helpen beheersen, de syncopale reactiepercentages en/of het aantal donorretenties onder angstige donoren verbetert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4035
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Verenigde Staten, 45701
- Ohio University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet de persoon zich hebben aangemeld om bloed te doneren bij een bloedinzamelingsactie van een New York Blood Center op de middelbare school waar gegevens worden verzameld en het gezondheidsscreeningproces hebben doorstaan.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 16 jaar; onvermogen om Engels te lezen en te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Angst controle
Deelnemers die bloeddonatiegerelateerde angst melden die zijn toegewezen aan deze onderzoeksarm, zullen verschillende vragen beantwoorden en vervolgens doorgaan met het normale bloeddonatieproces.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Angst Interventie
Deelnemers die bloeddonatiegerelateerde angst melden die zijn toegewezen aan deze onderzoeksarm, zullen verschillende vragen beantwoorden en een korte presentatie bekijken van copingstrategieën die worden gepresenteerd via een computertablet.
Ze zullen dan doorgaan met het normale bloeddonatieproces.
|
Coping-informatie met betrekking tot de angst die door de deelnemer is geïdentificeerd, wordt gepresenteerd via een computertablet.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen angstcontrole
Deelnemers die geen bloeddonatiegerelateerde angst melden, doorlopen het normale bloeddonatieproces.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaal pogingen tot bloeddonatie
Tijdsspanne: twee jaar na schenking
|
Donorgegevens worden gebruikt om volgende donatiepogingen tijdens de follow-up bij te houden.
|
twee jaar na schenking
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertrouwen in bloeddonatie
Tijdsspanne: direct voordonatie
|
Vertrouwen in het vermogen om met donatiegerelateerde angst om te gaan
|
direct voordonatie
|
|
Vasovagale reacties op bloeddonatie
Tijdsspanne: direct na schenking
|
aderlaten beoordelingen van bloeddonor vasovagale reacties
|
direct na schenking
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 februari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYBC 1243761
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .